- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05276245
Příroda založená intervence pro zlepšení pohody
2. března 2022 aktualizováno: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong
Testování nového protokolu přírodně založených intervencí pro zlepšení pohody: Randomizovaná kontrolní zkouška
Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence založené na přírodě na adaptivní psychologické fungování.
Porovnali jsme strukturovaný protokol s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů s kontrolní skupinou na čekací listině.
Očekávali jsme, že účastníci strukturovaného protokolu přirozeného kontaktu budou ihned a tři měsíce po intervencích hlásit vyšší úroveň duševního zdraví a pozitivnější pracovní fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl testovat asociace kontaktu s přírodou s více dimenzemi psychologického fungování.
Celkem 90 zaměstnanců univerzity bylo náhodně přiděleno, aby trávili přestávky na oběd na (1) 30minutovém strukturovaném protokolu o kontaktu s přírodou a (2) kontrolní skupině po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Psychická tíseň, psychická pohoda a psychologické výsledky související s prací byly hodnoceny na začátku (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The Education University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- kantonsky mluvící
- Zaměstnání na plný úvazek na The Education University of Hong Kong
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Programová skupina
Tento strukturovaný protokol byl 10denní program založený na přírodě s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů.
Program probíhal v poledních přestávkách mezi 12:00 a 14:00.
Každá lekce sestávala z 30 minut v Eco Garden of the Education University of Hong Kong.
Mezi aktivity tohoto programu patřily procházky, ekologické fotografování, skicování motýlů, sázení zeleniny, pití bylinkového čaje, pozorování ptáků a zdřímnutí v přírodě.
Každá aktivita odpovídala konkrétním smyslovým drahám.
Například kreslení motýlů je zaměřeno na využití zrakového vjemu, zatímco pití bylinkového čaje zahrnuje smysl pro chuť, čich a dotek.
Instrukce a vedení účastníkům během aktivit poskytovali školitelé s magisterským titulem v environmentální výchově a bohatými zkušenostmi s průvodcem ekologických túr.
Účastníci byli také požádáni, aby během účasti věnovali pozornost svému okolí a zaměřili se na svých pět smyslů.
|
Tento strukturovaný protokol byl 10denní program založený na přírodě s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů.
Program probíhal v poledních přestávkách mezi 12:00 a 14:00.
Každá lekce sestávala z 30 minut v Eco Garden of the Education University of Hong Kong.
Mezi aktivity tohoto programu patřily procházky, ekologické fotografování, skicování motýlů, sázení zeleniny, pití bylinkového čaje, pozorování ptáků a zdřímnutí v přírodě.
Každá aktivita odpovídala konkrétním smyslovým drahám.
Například kreslení motýlů je zaměřeno na využití zrakového vjemu, zatímco pití bylinkového čaje zahrnuje smysl pro chuť, čich a dotek.
Instrukce a vedení účastníkům během aktivit poskytovali školitelé s magisterským titulem v environmentální výchově a bohatými zkušenostmi s průvodcem ekologických túr.
Účastníci byli také požádáni, aby během účasti věnovali pozornost svému okolí a zaměřili se na svých pět smyslů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci, kteří byli náhodně zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, byli instruováni, aby strávili svou obvyklou půlhodinovou přestávku na oběd v kanceláři po dobu 10 pracovních dnů.
Kontrolní skupině čekatelů bylo také řečeno, aby počkala alespoň tři měsíce, než se zapojí do strukturovaného protokolu o kontaktu s přírodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z výchozích (T1) úzkostných symptomů na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Čínská verze 7-položkové generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) byla použita k měření symptomů úzkosti ve všech časových bodech.
Účastníci hodnotili každou položku na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) na základě svých zkušeností za poslední dva týdny.
Vyšší skóre indikovalo větší závažnost symptomů úzkosti (rozmezí = 0-21).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna z výchozích (T1) depresivních příznaků na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí čínské verze Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) v T1, T2, respektive T3.
Účastníci hodnotili každou položku na 4bodové škále jako v GAD-7.
Vyšší skóre ukazuje na nejvyšší závažnost symptomů deprese (rozmezí 0-27).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna od výchozího (T1) vnímaného stresu k po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Vnímaný stres byl hodnocen ve všech časových bodech pomocí čínské verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10).
Účastníci uvedli svůj subjektivní stres v posledních dvou týdnech na 5bodové škále (0 = nikdy, 4 = velmi často).
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna od výchozího (T1) subjektivního blahobytu k po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Index pohody WHO-5 (WHO-5) se skládal z pěti pozitivně formulovaných položek.
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili přítomnost pěti pozitivních duševních stavů za poslední 2 týdny na 6bodové škále v rozmezí od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna z výchozí (T1) spokojenosti se životem na po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Škála spokojenosti se životem (SWLS) byla použita k posouzení pohody účastníků s ohledem na spokojenost a naplnění jejich aktuálního stavu na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím).
Pět položek bylo sečteno, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší životní spokojenost (rozmezí = 5–20).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna z výchozího (T1) pozitivního účinku na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
10položková subškála pozitivního ovlivnění čínské škály afektu (CAS-PA) hodnotila četnost pozitivního emočního prožívání v posledních 2 týdnech na 5bodové škále (0 = vůbec ne, 4 = stále).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna ze základní linie (T1) vyhoření na po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Vyhoření bylo měřeno pomocí čínské verze 14-položkového Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) ve všech časových bodech.
Účastníci hodnotili, jak často měli různé zkušenosti s vyhořením v posledních dvou týdnech na 7bodové škále (0 = nikdy, 6 = vždy).
Škála se skládala z pěti otázek týkajících se emočního vyčerpání, čtyř otázek cynismu a pěti otázek profesionální výkonnosti.
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
|
Změna od výchozího (T1) pracovního zapojení k po intervenci (T2) a následné kontrole (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Čínská verze 17-položkové Utrechtské škály pracovní angažovanosti (UWES) byla použita k posouzení síly, obětavosti a pohlcení při práci ve všech časových bodech.
Účastníci uváděli četnost těchto pracovních zkušeností v posledních dvou týdnech na 7bodové škále (0 = nikdy, 6 = vždy).
|
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
9. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04465
- 2019-2020-0191 (JINÝ: Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
Klinické studie na Strukturovaný protokol přírodního kontaktu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno