Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento basato sulla natura per migliorare il benessere

2 marzo 2022 aggiornato da: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong

Test di un nuovo protocollo di intervento basato sulla natura per migliorare il benessere: una prova di controllo randomizzata

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'efficacia di un intervento basato sulla natura sul funzionamento psicologico adattivo. Abbiamo confrontato un protocollo strutturato con un alto livello di coinvolgimento della natura e il coinvolgimento di più processi sensoriali con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Ci aspettavamo che i partecipanti al protocollo strutturato del contatto con la natura riferissero livelli più elevati di salute mentale e un funzionamento più positivo correlato al lavoro immediatamente e tre mesi dopo gli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a testare le associazioni del contatto con la natura con molteplici dimensioni del funzionamento psicologico. Un totale di 90 dipendenti universitari è stato assegnato in modo casuale a trascorrere le pause pranzo in un (1) protocollo strutturato di 30 minuti di contatto naturale e in un (2) gruppo di controllo per 10 giorni feriali consecutivi. Il disagio psicologico, il benessere psicologico e gli esiti psicologici legati al lavoro sono stati valutati al basale (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • The Education University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • cantonese
  • Impiego a tempo pieno presso The Education University di Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di programmi
Questo protocollo strutturato era un programma basato sulla natura di 10 giorni con un alto livello di coinvolgimento della natura e il coinvolgimento di molteplici processi sensoriali. Il programma si è svolto in pausa pranzo dalle 12:00 alle 14:00. Ogni sessione consisteva in 30 minuti nell'Eco Garden della Education University di Hong Kong. Le attività di questo programma includevano passeggiate, fotografie ecologiche, schizzi di farfalle, piantare ortaggi, bere tisane, osservare gli uccelli e fare un pisolino nella natura. Ogni attività corrispondeva a specifici percorsi sensoriali. Ad esempio, il disegno delle farfalle si concentra sull'uso del senso visivo, mentre bere tisane coinvolge il senso del gusto, dell'olfatto e del tatto. Formatori con master in educazione ambientale e ricca esperienza nella guida di tour ecologici hanno fornito istruzioni e guida ai partecipanti durante le attività. Ai partecipanti è stato anche chiesto di prestare attenzione a ciò che li circonda e di concentrarsi sui loro cinque sensi durante la partecipazione.
Comportamentale: Protocollo strutturato di Nature Contact
Questo protocollo strutturato era un programma basato sulla natura di 10 giorni con un alto livello di coinvolgimento della natura e il coinvolgimento di molteplici processi sensoriali. Il programma si è svolto in pausa pranzo dalle 12:00 alle 14:00. Ogni sessione consisteva in 30 minuti nell'Eco Garden della Education University di Hong Kong. Le attività di questo programma includevano passeggiate, fotografie ecologiche, schizzi di farfalle, piantare ortaggi, bere tisane, osservare gli uccelli e fare un pisolino nella natura. Ogni attività corrispondeva a specifici percorsi sensoriali. Ad esempio, il disegno delle farfalle si concentra sull'uso del senso visivo, mentre bere tisane coinvolge il senso del gusto, dell'olfatto e del tatto. Formatori con master in educazione ambientale e ricca esperienza nella guida di tour ecologici hanno fornito istruzioni e guida ai partecipanti durante le attività. Ai partecipanti è stato anche chiesto di prestare attenzione a ciò che li circonda e di concentrarsi sui loro cinque sensi durante la partecipazione.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo della lista d'attesa sono stati istruiti a trascorrere la loro solita pausa pranzo di mezz'ora in ufficio per 10 giorni consecutivi della settimana. Inoltre, al gruppo di controllo della lista d'attesa è stato detto di attendere almeno tre mesi prima di prendere parte al protocollo strutturato del contatto con la natura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dai sintomi di ansia al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
La versione cinese del disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci (GAD-7) è stata utilizzata per misurare i sintomi dell'ansia in tutti i momenti. I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) in base alla loro esperienza nelle ultime due settimane. Punteggi più alti indicavano una maggiore gravità dei sintomi di ansia (range = 0-21).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Passaggio dai sintomi depressivi al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
I sintomi depressivi sono stati misurati utilizzando la versione cinese del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) rispettivamente a T1, T2 e T3. I partecipanti hanno valutato ogni elemento su una scala a 4 punti come in GAD-7. Punteggi più alti indicano la massima gravità dei sintomi depressivi (range 0-27).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Passaggio dallo stress percepito al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Lo stress percepito è stato valutato in tutti i momenti utilizzando la versione cinese della scala dello stress percepito a 10 voci (PSS-10). I partecipanti hanno riportato il loro stress soggettivo nelle ultime due settimane su una scala a 5 punti (0 = mai, 4 = molto spesso). I punteggi totali variavano da 0 a 40, con punteggi più alti che indicavano livelli più elevati di stress percepito.
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Cambiamento dal benessere soggettivo al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
L'OMS-Five Well-being Index (WHO-5) consisteva in cinque elementi formulati positivamente. Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare la presenza dei cinque stati mentali positivi nelle ultime 2 settimane su una scala a 6 punti che va da 0 (in nessun momento) a 5 (sempre).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Variazione dalla soddisfazione di vita al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
La Satisfaction with Life Scale (SWLS) è stata utilizzata per valutare il benessere dei partecipanti per quanto riguarda la soddisfazione e la realizzazione del loro stato attuale su una scala a 4 punti (1 = fortemente in disaccordo, 4 = fortemente d'accordo). I cinque elementi sono stati sommati, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione di vita (intervallo = 5-20).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Passaggio dall'affetto positivo al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
La sottoscala affettiva positiva a 10 voci della Chinese Affect Scale (CAS-PA) ha valutato la frequenza di esperienze emotive positive nelle ultime 2 settimane su una scala a 5 punti (0 = per niente, 4 = sempre).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Passaggio dal burnout al basale (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Il burnout è stato misurato utilizzando la versione cinese del Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) a 14 voci in tutti i punti temporali. I partecipanti hanno valutato la frequenza con cui hanno avuto diverse esperienze di burnout nelle ultime due settimane su una scala a 7 punti (0 = mai, 6 = sempre). La scala consisteva in cinque domande sull'esaurimento emotivo, quattro sul cinismo e cinque sull'efficacia professionale.
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
Passaggio dall'impegno lavorativo di base (T1) al post intervento (T2) e al follow-up (T3)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).
La versione cinese della Utrecht Work Engagement Scale (UWES) a 17 voci è stata utilizzata per valutare il vigore, la dedizione e l'assorbimento sul lavoro in tutti i momenti. I partecipanti hanno indicato la frequenza di queste esperienze lavorative nelle ultime due settimane su una scala a 7 punti (0 = mai, 6 = sempre).
Prima dell'intervento (T1), il giorno dopo l'intervento di 10 giorni (T2) e tre mesi dopo l'intervento (T3).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Education University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 04465
  • 2019-2020-0191 (ALTRO: Human Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) saranno disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni