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Naturbasierte Intervention zur Steigerung des Wohlbefindens

2. März 2022 aktualisiert von: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong

Testen eines neuen Protokolls für naturbasierte Interventionen zur Verbesserung des Wohlbefindens: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit einer naturbasierten Intervention auf adaptive psychologische Funktionen zu untersuchen. Wir verglichen ein strukturiertes Protokoll mit einem hohen Maß an Naturengagement und Beteiligung mehrerer sensorischer Prozesse mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste. Wir erwarteten, dass die Teilnehmer des strukturierten Naturkontaktprotokolls unmittelbar und drei Monate nach den Interventionen über ein höheres Maß an psychischer Gesundheit und positivere arbeitsbezogene Funktionen berichten werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Assoziationen des Naturkontakts mit mehreren Dimensionen des psychologischen Funktionierens zu testen. Insgesamt 90 Universitätsmitarbeiter wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um ihre Mittagspausen an 10 aufeinanderfolgenden Wochentagen mit einem (1) 30-minütigen strukturierten Protokoll des Naturkontakts und einer (2) Kontrollgruppe zu verbringen. Psychische Belastung, psychisches Wohlbefinden und arbeitsbezogene psychologische Ergebnisse wurden zu Studienbeginn (T1), am Tag nach der 10-tägigen Intervention (T2) und drei Monate nach der Intervention (T3) bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • The Education University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kantonesisch gesprochen
  • Vollzeitbeschäftigung an der Education University of Hong Kong

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Programm Gruppe
Dieses strukturierte Protokoll war ein 10-tägiges naturbasiertes Programm mit einem hohen Maß an Engagement für die Natur und der Einbeziehung mehrerer sensorischer Prozesse. Das Programm fand in der Mittagspause zwischen 12:00 und 14:00 Uhr statt. Jede Sitzung bestand aus 30 Minuten im Eco Garden der Education University of Hong Kong. Zu den Aktivitäten dieses Programms gehörten Wandern, ökologische Fotografie, Schmetterlinge zeichnen, Gemüse pflanzen, Kräutertee trinken, Vögel beobachten und ein Nickerchen in der Natur machen. Jede Aktivität entsprach bestimmten sensorischen Bahnen. Zum Beispiel konzentriert sich das Skizzieren von Schmetterlingen auf die Verwendung des visuellen Sinns, während das Trinken von Kräutertee den Geschmacks-, Geruchs- und Tastsinn beinhaltet. Trainer mit Master-Abschluss in Umwelterziehung und reicher Erfahrung in der Führung ökologischer Touren gaben den Teilnehmern Anweisungen und Anleitungen während der Aktivitäten. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, auf ihre Umgebung zu achten und sich während der Teilnahme auf ihre fünf Sinne zu konzentrieren.
Verhalten: Strukturiertes Protokoll des Naturkontakts
Dieses strukturierte Protokoll war ein 10-tägiges naturbasiertes Programm mit einem hohen Maß an Engagement für die Natur und der Einbeziehung mehrerer sensorischer Prozesse. Das Programm fand in der Mittagspause zwischen 12:00 und 14:00 Uhr statt. Jede Sitzung bestand aus 30 Minuten im Eco Garden der Education University of Hong Kong. Zu den Aktivitäten dieses Programms gehörten Wandern, ökologische Fotografie, Schmetterlinge zeichnen, Gemüse pflanzen, Kräutertee trinken, Vögel beobachten und ein Nickerchen in der Natur machen. Jede Aktivität entsprach bestimmten sensorischen Bahnen. Zum Beispiel konzentriert sich das Skizzieren von Schmetterlingen auf die Verwendung des visuellen Sinns, während das Trinken von Kräutertee den Geschmacks-, Geruchs- und Tastsinn beinhaltet. Trainer mit Master-Abschluss in Umwelterziehung und reicher Erfahrung in der Führung ökologischer Touren gaben den Teilnehmern Anweisungen und Anleitungen während der Aktivitäten. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, auf ihre Umgebung zu achten und sich während der Teilnahme auf ihre fünf Sinne zu konzentrieren.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt wurden, wurden angewiesen, ihre übliche halbstündige Mittagspause an zehn aufeinanderfolgenden Wochentagen im Büro zu verbringen. Außerdem wurde der Kontrollgruppe auf der Warteliste gesagt, sie solle mindestens drei Monate warten, bevor sie am strukturierten Protokoll des Naturkontakts teilnimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Angstsymptomen zu Studienbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Follow-up (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Die chinesische Version der 7-Punkte-Generalisierten Angststörung (GAD-7) wurde verwendet, um Angstsymptome zu allen Zeitpunkten zu messen. Die Teilnehmer bewerteten jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag), basierend auf ihren Erfahrungen in den letzten zwei Wochen. Höhere Werte zeigten eine größere Schwere der Angstsymptome an (Bereich = 0–21).
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Änderung von depressiven Symptomen zu Studienbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Nachbeobachtung (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Depressive Symptome wurden mit der chinesischen Version des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) zu T1, T2 bzw. T3 gemessen. Die Teilnehmer bewerteten jeden Punkt auf einer 4-Punkte-Skala wie in GAD-7. Höhere Werte zeigen die größte Schwere der depressiven Symptome an (Bereich 0-27).
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Veränderung von wahrgenommenem Stress zu Studienbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Follow-up (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Der wahrgenommene Stress wurde zu allen Zeitpunkten unter Verwendung der chinesischen Version der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) bewertet. Auf einer 5-Punkte-Skala (0 = nie, 4 = sehr oft) gaben die Teilnehmer ihre subjektive Belastung in den letzten zwei Wochen an. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress anzeigen.
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Änderung des subjektiven Wohlbefindens zu Studienbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Follow-up (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Der WHO-Five Wellbeing Index (WHO-5) bestand aus fünf positiv formulierten Items. Die Teilnehmer wurden gebeten, das Vorhandensein der fünf positiven mentalen Zustände in den letzten 2 Wochen auf einer 6-Punkte-Skala von 0 (zu keiner Zeit) bis 5 (immer) anzugeben.
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Veränderung von der Ausgangszufriedenheit (T1) mit dem Leben zur Postintervention (T2) und Follow-up (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Satisfaction with Life Scale (SWLS) wurde verwendet, um das Wohlbefinden der Teilnehmer in Bezug auf Zufriedenheit und Erfüllung ihres aktuellen Zustands auf einer 4-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme stark zu) zu bewerten. Die fünf Items wurden summiert, wobei höhere Werte eine höhere Lebenszufriedenheit anzeigen (Bereich = 5-20).
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Veränderung vom positiven Effekt zu Studienbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Nachsorge (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Die 10-Punkte-Subskala positiver Affekte der chinesischen Affektskala (CAS-PA) bewertete die Häufigkeit positiver emotionaler Erfahrungen in den letzten 2 Wochen auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = immer).
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Wechsel von Burnout zu Behandlungsbeginn (T1) zu Postintervention (T2) und Nachsorge (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Burnout wurde zu allen Zeitpunkten mit der chinesischen Version der 14 Punkte umfassenden Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) gemessen. Auf einer 7-Punkte-Skala (0 = nie, 6 = immer) bewerteten die Teilnehmer, wie oft sie in den letzten zwei Wochen unterschiedliche Burnout-Erfahrungen gemacht hatten. Die Skala bestand aus fünf Fragen zur emotionalen Erschöpfung, vier zum Zynismus und fünf zur beruflichen Wirksamkeit.
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Wechsel vom Arbeitseinsatz zu Beginn (T1) zu Postintervention (T2) und Follow-up (T3)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).
Die chinesische Version der Utrecht Work Engagement Scale (UWES) mit 17 Punkten wurde verwendet, um zu allen Zeitpunkten Kraft, Hingabe und Aufnahmefähigkeit bei der Arbeit zu bewerten. Auf einer 7-Punkte-Skala (0 = nie, 6 = immer) gaben die Teilnehmer die Häufigkeit dieser Erfahrungen am Arbeitsplatz in den letzten zwei Wochen an.
Vor dem Eingriff (T1), am Tag nach dem 10-tägigen Eingriff (T2) und drei Monate nach dem Eingriff (T3).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Education University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 04465
  • 2019-2020-0191 (ANDERE: Human Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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