Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturbaseret intervention for at forbedre velvære

2. marts 2022 opdateret af: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong

Afprøvning af en ny protokol for naturbaseret intervention for at forbedre velvære: et randomiseret kontrolforsøg

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en naturbaseret intervention på adaptiv psykologisk funktion. Vi sammenlignede en struktureret protokol med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer med en ventelistekontrolgruppe. Vi forventede, at deltagere i den strukturerede protokol for naturkontakt vil rapportere højere niveauer af mental sundhed og mere positiv arbejdsrelateret funktion umiddelbart og tre måneder efter interventionerne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at teste sammenhænge mellem naturkontakt og flere dimensioner af psykologisk funktion. I alt 90 universitetsansatte blev tilfældigt tildelt til at bruge deres frokostpauser på en (1) 30-minutters struktureret protokol for naturkontakt og en (2) kontrolgruppe i 10 på hinanden følgende hverdage. Psykisk lidelse, psykisk velvære og arbejdsrelaterede psykologiske resultater blev vurderet ved baseline (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • The Education University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kantonesisk talende
  • Fuldtidsansættelse ved The Education University of Hong Kong

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Programgruppe
Denne strukturerede protokol var et 10-dages naturbaseret program med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer. Programmet blev holdt i frokostpauser mellem klokken 12.00 og 14.00. Hver session bestod af 30 minutter i Eco Garden på The Education University of Hong Kong. Aktiviteterne i dette program omfattede gåture, økologisk fotografering, skitsering af sommerfugle, plante grøntsager, drikke urtete, observere fugle og tage en lur i naturen. Hver aktivitet svarede til specifikke sensoriske veje. For eksempel er sommerfugleskitsering fokuseret på brugen af ​​synssans, hvorimod at drikke urtete involverede smags-, lugtesans og følesans. Undervisere med kandidatuddannelser i miljøpædagogik og rig erfaring med at guide økologiske ture gav instruktioner og vejledning til deltagerne under aktiviteterne. Deltagerne blev også bedt om at være opmærksomme på deres omgivelser og fokusere på deres fem sanser under deltagelsen.
Adfærdsmæssigt: Struktureret protokol om naturkontakt
Denne strukturerede protokol var et 10-dages naturbaseret program med et højt niveau af naturengagement og involvering af flere sensoriske processer. Programmet blev holdt i frokostpauser mellem klokken 12.00 og 14.00. Hver session bestod af 30 minutter i Eco Garden på The Education University of Hong Kong. Aktiviteterne i dette program omfattede gåture, økologisk fotografering, skitsering af sommerfugle, plante grøntsager, drikke urtete, observere fugle og tage en lur i naturen. Hver aktivitet svarede til specifikke sensoriske veje. For eksempel er sommerfugleskitsering fokuseret på brugen af ​​synssans, hvorimod at drikke urtete involverede smags-, lugtesans og følesans. Undervisere med kandidatuddannelser i miljøpædagogik og rig erfaring med at guide økologiske ture gav instruktioner og vejledning til deltagerne under aktiviteterne. Deltagerne blev også bedt om at være opmærksomme på deres omgivelser og fokusere på deres fem sanser under deltagelsen.
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere, der blev tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen, blev instrueret i at tilbringe deres sædvanlige halvtimes frokostpause på kontoret i 10 på hinanden følgende hverdage. Ventelistekontrolgruppen fik også besked på at vente i mindst tre måneder, før de deltog i den strukturerede protokol om naturkontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline (T1) angstsymptomer til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske version af den 7-punkts generaliserede angstlidelse (GAD-7) blev brugt til at måle angstsymptomer på alle tidspunkter. Deltagerne bedømte hvert punkt på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) baseret på deres erfaringer i de seneste to uger. Højere score indikerede større sværhedsgrad af angstsymptomer (interval = 0-21).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Skift fra baseline (T1) depressive symptomer til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Depressive symptomer blev målt ved hjælp af den kinesiske version af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ved henholdsvis T1, T2 og T3. Deltagerne bedømte hvert emne på en 4-trins skala som i GAD-7. Højere score angiver den største sværhedsgrad af de depressive symptomer (interval 0-27).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Ændring fra baseline (T1) opfattet stress til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Opfattet stress blev vurderet på alle tidspunkter ved hjælp af den kinesiske version af 10-elementer Perceived Stress Scale (PSS-10). Deltagerne rapporterede deres subjektive stress i de sidste to uger på en 5-trins skala (0 = aldrig, 4 = meget ofte). Samlet score varierede fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Skift fra baseline (T1) subjektivt velbefindende til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
WHO-Five Well-being Index (WHO-5) bestod af fem positivt formulerede punkter. Deltagerne blev bedt om at rapportere tilstedeværelsen af ​​de fem positive mentale tilstande i de sidste 2 uger på en 6-punkts skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Skift fra baseline (T1) tilfredshed med livet til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Satisfaction with Life Scale (SWLS) blev brugt til at vurdere deltagernes velbefindende med hensyn til tilfredshed og opfyldelse af deres nuværende tilstand på en 4-trins skala (1 = meget uenig, 4 = meget enig). De fem punkter blev summeret, med højere score, der indikerer højere livstilfredshed (interval = 5-20).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Ændring fra baseline (T1) positiv effekt til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Den 10-punkts positive affekt-underskala af Chinese Affect Scale (CAS-PA) vurderede hyppigheden af ​​positiv følelsesmæssig oplevelse i de sidste 2 uger på en 5-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = hele tiden).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Skift fra baseline (T1) udbrændthed til post intervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Udbrændthed blev målt ved hjælp af den kinesiske version af Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) med 14 punkter på alle tidspunkter. Deltagerne vurderede, hvor ofte de havde forskellige oplevelser af udbrændthed i de seneste to uger på en 7-trins skala (0 = aldrig, 6 = altid). Skalaen bestod af fem spørgsmål om følelsesmæssig udmattelse, fire om kynisme og fem om professionel effektivitet.
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Skift fra baseline (T1) arbejdsengagement til postintervention (T2) og opfølgning (T3)
Tidsramme: Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).
Den kinesiske version af Utrecht Work Engagement Scale (UWES) med 17 punkter blev brugt til at vurdere handlekraft, dedikation og fordybelse på arbejdet på alle tidspunkter. Deltagerne angav hyppigheden af ​​disse oplevelser på arbejdet i de sidste to uger på en 7-trins skala (0 = aldrig, 6 = altid).
Før interventionen (T1), dagen efter 10-dages interventionen (T2) og tre måneder efter interventionen (T3).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Education University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 04465
  • 2019-2020-0191 (ANDET: Human Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger