Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurotizace ulnárního nervu po poranění ulnárního nervu

17. března 2022 aktualizováno: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Hodnocení funkční obnovy vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu

Tato studie bude hodnotit funkční zotavení vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • poranění ulnárního nervu vedou ke ztrátě jak senzorických, tak motorických prvků v ruce. tato poranění lze klasifikovat podle místa poranění na nízká poranění a vysoká poranění. Při poranění nízkého loketního nervu je nerv poškozen distálně od motorické větve flexor carpi ulnaris (FCU) a motorická větev k flexor digitorum profundus (FDP) prsteníku a malíčků. Při nízkých poraněních dochází ke ztrátě citlivosti v palmární ulnární ruce a dochází k paralýze obvykle všech 7 interoseí, ulnárních 2 lumbrikálních, 3 hypothenárních, adductor pollicis a hluboké hlavy m. flexor pollicis brevis.
  • Po poškození periferního nervu je axonální regenerace rychlostí 1-2 mm/den. Vzhledem k tomu, že svalová vlákna procházejí nevratnými změnami po 12 měsících denervace, je pro úspěšné funkční zotavení důležité, aby byla léčba zahájena co nejdříve.
  • "Babysitting" přenosy nervových vláken lze definovat jako poskytování vláken ze zdravého kmene dárce do denervovaného kmene příjemce, aby se těmto vláknům umožnilo dosáhnout distálních efektorů, aby se zabránilo atrofii; takový postup byl původně popsán spolu s parciální neurotomií a bylo zjištěno, že je účinný jak v experimentálních, tak v klinických studiích
  • Pokud jde o poranění proximálního ulnárního nervu, hlídání dětí přenosem nervu end-to-side se ukázalo jako účinné v 1 ze 3 hlášených sérií, kde Colonna et al. analyzovali alternativní spojení Martin Grubertype (typ operace) vytvořené můstkovým nervovým štěpem mezi středním (dárcem) a ulnárním (příjemcem) kmenem v distálním předloktí, které poskytlo zajímavé, ale ne ideální výsledky; "přeplňované" reverzní přenosy nervů z konce na stranu byly hlášeny v pozdějších studiích. jiná osoba uvedla v předchozím článku 7 případů koaptace od konce předního mezikostního nervu k loketnímu nervu spolu s dlaňovou kožní větví n. medianus k n. ulnaris nad zápěstím. dosud nebylo dobře stanoveno, zda poskytuje lepší výsledky end-to-end nebo end-to-side.

V dnešní době si chirurgové provádějící tento typ operace stěžují na nekonzistentní výsledky, možná v důsledku nesouladu mezi počtem vláken v nervech dárce a v nervech příjemce.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. test adductor pollicis sval.
  2. test palmární inter-osseii.
  3. test dorzální inter-osseii.

  4. zkušební lumbriky.

    • Vyšetřování:

      • Radiologické:

        • Obyčejný rentgenový snímek
        • EMG a rychlost nervového vedení
      • Laboratoř : Kompletní laboratorní vyšetření

Kroky akce a použité techniky:

Předoperační příprava:

  1. záznam již existující svalové síly,
  2. Ujasnění si reálných cílů před operací,
  3. antibiotika do 1 hodiny před operací> . Chirurgické techniky přenos motorické větve předního mezikostního nervu, která zásobuje pronatorový kvadrát svalu do motorického oddělení loketního nervu (hluboká větev ulnárního nervu) stehem z konce na konec nebo z konce na stranu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Místo poranění: na úrovni lokte nebo proximálně k ní
  2. Povaha zranění; posttraumatické poranění.
  3. Sex; jak samci, tak samice.
  4. Stáří; jakéhokoli věku.
  5. Doba prezentace zranění: méně než 6 měsíců od zranění.

Kritéria vyloučení:

  1. Každý pacient s nepostraumatickým poraněním, ať už zánětlivým nebo nádorem způsobeným obrnou nebo idiopatickým.
  2. Jakékoli distální poranění pod původem větve FCU.
  3. Opožděná prezentace po 6 měsících zranění.
  4. Jakýkoli pacient odmítající účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
(skupina 1)
Šití od konce ke konci
Postup: Šití End To End nebo End to side
Šití od konce ke konci nebo od konce k boku ulnárního nervu od nervu do m. quadratus (větev předního mezikostního nervu)
( skupina 2 )
Šití End to Side
Postup: Šití End To End nebo End to side
Šití od konce ke konci nebo od konce k boku ulnárního nervu od nervu do m. quadratus (větev předního mezikostního nervu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit funkční zotavení vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu
Časové okno: 8 měsíců
(1) Hodnocení funkční obnovy vnitřního svalu ruky: A- Svalová síla podle standardního hodnocení Medical Research Council (MRC) B- Síla úchopu pomocí dynamometru C- Síla sevření bude provedena na základě hodnocení svalu adductor pollicis. D- Hodnocení drápání bude provedeno na základě klinického pozorování E- DASH (Postižení paže, ramene a ruky) skóre před a po
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Ředitel studie: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ulnar nerve neurotization

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení