Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ulnar nerve neurotisering efter Ulnar nerve skade

17. marts 2022 opdateret af: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Evaluering af håndens indre muskler funktionel restitution efter distal neurotisering af ulnarnerven

Denne undersøgelse vil evaluere håndens iboende musklers funktionelle genopretning efter distal neurotisering af ulnarnerven

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • ulnar nerveskader resulterer i tab af både de sensoriske og motoriske elementer i hånden. disse skader kan klassificeres efter skadestedet i lave skader og høje skader. Ved lav ulnar nerveskader er nerven skadet distalt for den motoriske gren af ​​Flexor carpi ulnaris (FCU) og motorisk gren til Flexor digitorum profundus (FDP) af ringen og lillefingrene. Ved lave skader tabes følelsen i håndfladen, og lammelse forekommer sædvanligvis i alle 7 interossei, ulnar 2 lumbrical, 3 hypothenar, adductor pollicis og det dybe hoved af flexor pollicis brevis musklerne.
  • Efter perifer nervelæsion er aksonal regenerering med en hastighed på 1-2 mm/dag. Fordi muskelfibre undergår irreversible ændringer efter 12 måneders denervering, er det vigtigt, at behandlingen udføres så tidligt som muligt for vellykket funktionel restitution.
  • "Babysitting" nervefiberoverførsler kan defineres som at give fibre fra en sund donorstamme til en denerveret modtagerstamme, for at tillade disse fibre at nå de distale effektorer for at undgå atrofi; en sådan procedure er oprindeligt blevet beskrevet sammen med partiel neurotomi og har vist sig at være effektiv både i eksperimentelle og kliniske undersøgelser
  • For så vidt angår proksimale ulnar nerveskader, har babysitning ved ende-til-side nerveoverførsel vist sig effektiv i 1 af de 3 rapporterede serier, hvor Colonna et al. analyserede en alternativ Martin Grubertype( operationstype) forbindelse skabt af et bronervetransplantat mellem median (donor) og ulnar (recipient) trunk i den distale underarm, hvilket gav interessante, men ikke ideelle resultater; "superladede" omvendte ende-til-side nerveoverførsler er blevet rapporteret i sidstnævnte undersøgelser. en anden person rapporterede 7 tilfælde af distal anterior interosseous til ulnar nerve ende-til-ende coaptation sammen med palmar kutan gren af ​​medianus nerve til ulnar nerve over håndleddet i et tidligere papir. det er endnu ikke veletableret, om end-to-end eller end-to-side giver bedre resultater.

i dag klager kirurger, der udfører denne type operation, uensartede resultater, måske som en effekt af uoverensstemmelsen mellem antallet af fibre i donornerverne og dem i modtagerens nerver.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. test adductor pollicis muskel.
  2. test palmar inter-osseii.
  3. test dorsal inter-osseii.

  4. test lumbricals.

    • Undersøgelser:

      • Radiologisk:

        • Almindelig røntgen
        • EMG og nerveledningshastighed
      • Laboratorie : Fuldstændige laboratorieundersøgelser

Handlingstrin og anvendte teknikker:

Præoperativ forberedelse:

  1. registrering af allerede eksisterende muskelkraft,
  2. Afklaring af realistiske mål før operationen,
  3. antibiotikum inden for 1 time før operationen> . Kirurgiske teknikker overfører den motoriske gren af ​​den forreste interosseous nerve, der forsyner pronator-kvadratmusklen til den motoriske deling af ulnarerven (den dybe gren af ​​ulnarnerven) ved ende til ende eller ende til side sutur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skadestedet: ved eller proksimalt i forhold til albuen
  2. Skadens art; posttraumatisk skade.
  3. Køn; både hanner og hunner.
  4. Alder; enhver alder.
  5. Tidspunkt for præsentation af skade: mindre end 6 måneder fra skaden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient med ikke-posttraumatisk skade, enten inflammatorisk eller tumor forårsaget parese eller idiopatisk.
  2. Enhver distal skade under oprindelsen af ​​FCU-grenen.
  3. Forsinket præsentation efter 6 måneders skade.
  4. Enhver patient, der nægter at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
(gruppe 1)
End to End suturer
Procedure: Ende til ende eller ende til side suturer
Ende til ende eller ende til side suturer af ulnar nerve ved nerve til quadratus muskel (gren af ​​anterior interosseous nerve)
(gruppe 2)
Ende til side suturer
Procedure: Ende til ende eller ende til side suturer
Ende til ende eller ende til side suturer af ulnar nerve ved nerve til quadratus muskel (gren af ​​anterior interosseous nerve)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere håndens iboende muskler funktionel restitution efter distal neurotisering af ulnar nerve
Tidsramme: 8 måneder
(1) Evaluering af håndens iboende muskelfunktionelle restitution ved: A- Muskelkraft ved standard Medical Research Council (MRC) gradering B- grebsstyrke ved dynamometer C-knibestyrke vil blive udført baseret på gradering af adductor pollicis-muskel. D- Evaluering af kloning vil ske baseret på klinisk observation E-DASH( Handicap af arm, skulder og hånd) score før og efter
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Studieleder: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ulnar nerve neurotization

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger