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Neurotisierung des N. ulnaris nach Verletzung des N. ulnaris

17. März 2022 aktualisiert von: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Bewertung der Funktionserholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des Ulnarisnervs

Diese Studie wird die funktionelle Erholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des N. ulnaris bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Verletzungen des N. ulnaris führen zum Verlust sowohl der sensorischen als auch der motorischen Elemente in der Hand. Diese Verletzungen können nach dem Ort der Verletzung in leichte und schwere Verletzungen eingeteilt werden. Bei Verletzungen des unteren N. ulnaris ist der Nerv distal des motorischen Astes des Flexor carpi ulnaris (FCU) und des motorischen Astes des Flexor digitorum profundus (FDP) des Ring- und kleinen Fingers verletzt. Bei tiefen Verletzungen geht das Gefühl in der palmaren ulnaren Hand verloren und Lähmungen treten normalerweise bei allen 7 interossei, den ulnaren 2 lumbricalen, den 3 hypothenaren, den adductor pollicis und dem tiefen Kopf der Flexor pollicis brevis-Muskeln auf.
  • Nach einer peripheren Nervenläsion erfolgt die axonale Regeneration mit einer Rate von 1–2 mm/Tag. Da Muskelfasern nach 12 Monaten Denervation irreversible Veränderungen erfahren, ist es wichtig, dass die Behandlung so früh wie möglich für eine erfolgreiche funktionelle Wiederherstellung eingeleitet wird .
  • „Babysitting“-Nervenfasertransfers können definiert werden als das Übertragen von Fasern von einem gesunden Spenderstamm zu einem denervierten Empfängerstamm, damit diese Fasern die distalen Effektoren erreichen können, um eine Atrophie zu vermeiden; ein solches Verfahren wurde ursprünglich zusammen mit einer partiellen Neurotomie beschrieben und hat sich sowohl in experimentellen als auch in klinischen Studien als effizient erwiesen
  • Was Verletzungen des proximalen Nervus ulnaris betrifft, hat sich das Babysitting durch End-to-Side-Nerventransfer in 1 der 3 berichteten Serien als wirksam erwiesen, in denen Colonna et al. analysierte eine alternative Martin-Gruber-Verbindung (Art der Operation), die durch ein Brückennerventransplantat zwischen medianem (Spender) und ulnarem (Empfänger) Stamm im distalen Unterarm hergestellt wurde, was interessante, aber nicht ideale Ergebnisse lieferte; In letzteren Studien wurde über „aufgeladene“ umgekehrte End-to-Side-Nerventransfers berichtet. Eine andere Person berichtete in einer früheren Veröffentlichung von 7 Fällen einer End-to-End-Koaptation des distalen anterioren interossären Nervus ulnaris zusammen mit einem palmaren Hautast des Nervus medianus zum Ulnarisnerv oberhalb des Handgelenks. Ob End-to-End oder End-to-Side bessere Ergebnisse liefert, ist noch nicht geklärt.

Heutzutage klagen Chirurgen, die diese Art von Operation durchführen, über inkonsistente Ergebnisse, möglicherweise als Folge der Diskrepanz zwischen der Anzahl der Fasern in den Spendernerven und denen im Empfängernerv

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. testen Sie den M. adductor pollicis.
  2. Test palmar interosseii.
  3. Test dorsal interosseii.

  4. Test Lumbricals.

    • Untersuchungen:

      • Radiologische:

        • Einfaches Röntgen
        • EMG und Nervenleitgeschwindigkeit
      • Labor: Vollständige Laboruntersuchungen

Handlungsschritte und angewandte Techniken:

Präoperative Vorbereitung:

  1. Erfassung der bereits vorhandenen Muskelkraft,
  2. Klärung realistischer Ziele vor der Operation,
  3. Antibiotikum innerhalb von 1 Stunde vor der Operation> . Operationstechniken Transfer des motorischen Astes des N. interosseus anterior, der den Musculus pronator quadrates versorgt, durch End-to-End- oder End-to-Seit-Naht auf die motorische Teilung des N. ulnaris (der tiefe Ast des N. ulnaris).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ort der Verletzung: auf Höhe des Ellbogens oder proximal davon
  2. Art der Verletzung; posttraumatische Verletzung.
  3. Sex; sowohl Männchen als auch Weibchen.
  4. Alter; Jedes Alter.
  5. Zeitpunkt der Verletzung: weniger als 6 Monate nach der Verletzung.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient mit nicht-posttraumatischer Verletzung, entweder entzündlich oder durch einen Tumor verursachte Lähmung oder idiopathisch.
  2. Jede distale Verletzung unterhalb des Ursprungs des FCU-Zweigs.
  3. Verspätete Präsentation nach 6 Monaten Verletzung.
  4. Jeder Patient, der die Teilnahme an dieser Studie ablehnt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
( Gruppe 1)
End-to-End-Nähte
Verfahren: End-to-End- oder End-to-Side-Nähte
End-to-End- oder End-to-Side-Nähte des N. ulnaris durch den Nerv zum M. quadratus (Zweig des N. interosseus anterior)
(Gruppe 2)
End-to-Side-Nähte
Verfahren: End-to-End- oder End-to-Side-Nähte
End-to-End- oder End-to-Side-Nähte des N. ulnaris durch den Nerv zum M. quadratus (Zweig des N. interosseus anterior)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Funktionserholung der intrinsischen Handmuskulatur nach distaler Neurotisierung des N. ulnaris
Zeitfenster: 8 Monate
(1) Bewertung der intrinsischen Muskelfunktionserholung der Hand durch: A- Muskelkraft durch standardmäßige Einstufung des Medical Research Council (MRC) B- Griffstärke durch Dynamometer C- Kneifkraft wird basierend auf der Einstufung des M. adductor pollicis durchgeführt. D- Die Beurteilung der Krallenbildung erfolgt auf der Grundlage klinischer Beobachtungen. E- DASH-Score (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) vor und nach dem Eingriff
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Studienleiter: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ulnar nerve neurotization

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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