- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283785
Neurotizace ulnárního nervu po poranění ulnárního nervu
17. března 2022 aktualizováno: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University
Hodnocení funkční obnovy vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu
Tato studie bude hodnotit funkční zotavení vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- poranění ulnárního nervu vedou ke ztrátě jak senzorických, tak motorických prvků v ruce. tato poranění lze klasifikovat podle místa poranění na nízká poranění a vysoká poranění. Při poranění nízkého loketního nervu je nerv poškozen distálně od motorické větve flexor carpi ulnaris (FCU) a motorická větev k flexor digitorum profundus (FDP) prsteníku a malíčků. Při nízkých poraněních dochází ke ztrátě citlivosti v palmární ulnární ruce a dochází k paralýze obvykle všech 7 interoseí, ulnárních 2 lumbrikálních, 3 hypothenárních, adductor pollicis a hluboké hlavy m. flexor pollicis brevis.
- Po poškození periferního nervu je axonální regenerace rychlostí 1-2 mm/den. Vzhledem k tomu, že svalová vlákna procházejí nevratnými změnami po 12 měsících denervace, je pro úspěšné funkční zotavení důležité, aby byla léčba zahájena co nejdříve.
- "Babysitting" přenosy nervových vláken lze definovat jako poskytování vláken ze zdravého kmene dárce do denervovaného kmene příjemce, aby se těmto vláknům umožnilo dosáhnout distálních efektorů, aby se zabránilo atrofii; takový postup byl původně popsán spolu s parciální neurotomií a bylo zjištěno, že je účinný jak v experimentálních, tak v klinických studiích
- Pokud jde o poranění proximálního ulnárního nervu, hlídání dětí přenosem nervu end-to-side se ukázalo jako účinné v 1 ze 3 hlášených sérií, kde Colonna et al. analyzovali alternativní spojení Martin Grubertype (typ operace) vytvořené můstkovým nervovým štěpem mezi středním (dárcem) a ulnárním (příjemcem) kmenem v distálním předloktí, které poskytlo zajímavé, ale ne ideální výsledky; "přeplňované" reverzní přenosy nervů z konce na stranu byly hlášeny v pozdějších studiích. jiná osoba uvedla v předchozím článku 7 případů koaptace od konce předního mezikostního nervu k loketnímu nervu spolu s dlaňovou kožní větví n. medianus k n. ulnaris nad zápěstím. dosud nebylo dobře stanoveno, zda poskytuje lepší výsledky end-to-end nebo end-to-side.
V dnešní době si chirurgové provádějící tento typ operace stěžují na nekonzistentní výsledky, možná v důsledku nesouladu mezi počtem vláken v nervech dárce a v nervech příjemce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mario S Shawkey Basilios, resident
- Telefonní číslo: 01007936606
- E-mail: Mariobasilios492@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- test adductor pollicis sval.
- test palmární inter-osseii.
- test dorzální inter-osseii.
zkušební lumbriky.
Vyšetřování:
Radiologické:
- Obyčejný rentgenový snímek
- EMG a rychlost nervového vedení
- Laboratoř : Kompletní laboratorní vyšetření
Kroky akce a použité techniky:
Předoperační příprava:
- záznam již existující svalové síly,
- Ujasnění si reálných cílů před operací,
- antibiotika do 1 hodiny před operací> . Chirurgické techniky přenos motorické větve předního mezikostního nervu, která zásobuje pronatorový kvadrát svalu do motorického oddělení loketního nervu (hluboká větev ulnárního nervu) stehem z konce na konec nebo z konce na stranu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Místo poranění: na úrovni lokte nebo proximálně k ní
- Povaha zranění; posttraumatické poranění.
- Sex; jak samci, tak samice.
- Stáří; jakéhokoli věku.
- Doba prezentace zranění: méně než 6 měsíců od zranění.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient s nepostraumatickým poraněním, ať už zánětlivým nebo nádorem způsobeným obrnou nebo idiopatickým.
- Jakékoli distální poranění pod původem větve FCU.
- Opožděná prezentace po 6 měsících zranění.
- Jakýkoli pacient odmítající účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
(skupina 1)
Šití od konce ke konci
|
Šití od konce ke konci nebo od konce k boku ulnárního nervu od nervu do m. quadratus (větev předního mezikostního nervu)
|
|
( skupina 2 )
Šití End to Side
|
Šití od konce ke konci nebo od konce k boku ulnárního nervu od nervu do m. quadratus (větev předního mezikostního nervu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit funkční zotavení vnitřních svalů ruky po distální neurotizaci ulnárního nervu
Časové okno: 8 měsíců
|
(1) Hodnocení funkční obnovy vnitřního svalu ruky: A- Svalová síla podle standardního hodnocení Medical Research Council (MRC) B- Síla úchopu pomocí dynamometru C- Síla sevření bude provedena na základě hodnocení svalu adductor pollicis.
D- Hodnocení drápání bude provedeno na základě klinického pozorování E- DASH (Postižení paže, ramene a ruky) skóre před a po
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
- Ředitel studie: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. října 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ulnar nerve neurotization
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění ulnárního nervu
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeShromažďování normativních dat ulnar nervové CSA
-
Grande International Hospital, NepalDokončeno
-
Hopital FochDokončeno
-
Mayo ClinicZatím nenabírámeUlnární nervSpojené státy
-
Cleveland Clinic Akron GeneralNábor
-
Hospital for Special Surgery, New YorkOslo University HospitalDokončenoNerv; Nepořádek, Sympatický
-
University of Gran RosarioZatím nenabíráme
-
MiMedx Group, Inc.DokončenoPudendální nervSpojené státy
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...DokončenoPorucha rovnováhy, vestibulární nervŠvýcarsko
Klinické studie na Šití End To End nebo End to side
-
Oslo University HospitalHelsinki University Central Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Region Örebro CountyDokončeno
-
Zagazig UniversityDokončeno
-
University of OuluDokončeno
-
SVSE 2000 Ltd.NeznámýAneuryzma aorty, břišní | Lerichův syndromNěmecko
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other...Dokončeno
-
Helse Stavanger HFDokončenoPrasknutí | PorodNorsko
-
University of BariAktivní, ne náborRespirační onemocnění | Umělé dýcháníItálie
-
Mongi Slim HospitalDokončenoUltrasonografie | Jednotky intenzivní péče | Objem krveTunisko