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Neurotizzazione del nervo ulnare dopo lesione del nervo ulnare

17 marzo 2022 aggiornato da: Mario Samwel Shawkey Basilios, Assiut University

Valutazione del recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo neurotizzazione distale del nervo ulnare

Questo studio valuterà il recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo nevrosi distale del nervo ulnare

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Le lesioni del nervo ulnare provocano la perdita sia degli elementi sensoriali che motori all'interno della mano. queste lesioni possono essere classificate in base alla sede della lesione in lesioni basse e lesioni alte. Nelle lesioni del nervo ulnare basso, il nervo è danneggiato distalmente al ramo motorio del Flexor carpi ulnaris (FCU) e il ramo motorio al Flexor digitorum profundus (FDP) dell'anulare e del mignolo. Nelle lesioni basse, la sensibilità è persa nella mano palmare ulnare e la paralisi si verifica di solito a tutti i 7 interossei, i 2 lombricali ulnari, i 3 ipotenari, l'adduttore del pollice e il capo profondo dei muscoli flessori brevi del pollice.
  • Dopo la lesione del nervo periferico, la rigenerazione assonale avviene a una velocità di 1-2 mm/giorno. Poiché le fibre muscolari subiscono cambiamenti irreversibili dopo 12 mesi di denervazione, è importante che il trattamento venga intrapreso il prima possibile per il successo del recupero funzionale.
  • I trasferimenti di fibre nervose "da babysitter" possono essere definiti come il trasferimento di fibre da un tronco donatore sano a un tronco ricevente denervato, al fine di consentire a queste fibre di raggiungere gli effettori distali per evitare l'atrofia; tale procedura è stata originariamente descritta insieme alla neurotomia parziale ed è risultata efficace sia in studi sperimentali che clinici
  • Per quanto riguarda le lesioni del nervo ulnare prossimale, il babysitter mediante trasferimento del nervo end-to-side si è dimostrato efficace in 1 delle 3 serie riportate, dove Colonna et al. ha analizzato una connessione alternativa Martin Grubertype (tipo di operazione) creata da un innesto di nervo a ponte tra i tronchi mediano (donatore) e ulnare (ricevente) nell'avambraccio distale, che ha dato risultati interessanti, ma non ideali; In questi ultimi studi sono stati riportati trasferimenti nervosi inversi end-to-side "sovralimentati". un'altra persona ha riportato 7 casi di coaptazione end-to-end da interosseo anteriore distale a nervo ulnare insieme a ramo cutaneo palmare del nervo mediano al nervo ulnare sopra il polso in un precedente articolo. non è stato ancora ben stabilito se end-to-end o end-to-side dia risultati migliori.

oggi i chirurghi che eseguono questo tipo di intervento lamentano esiti inconsistenti, forse per effetto della discrepanza tra il numero di fibre nei nervi del donatore e quelle del ricevente

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
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Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. test del muscolo adduttore del pollice.
  2. test palmare inter-osseii.
  3. prova interossei dorsale.

  4. test lumbricals.

    • Indagini:

      • Radiologico:

        • Radiografia semplice
        • EMG e velocità di conduzione nervosa
      • Laboratorio: indagini di laboratorio complete

Fasi di azione e tecniche utilizzate:

Preparazione preoperatoria:

  1. registrazione della potenza muscolare preesistente,
  2. Chiarimento di obiettivi realistici prima dell'intervento chirurgico,
  3. antibiotico entro 1 ora prima dell'intervento> . Tecniche chirurgiche trasferimento del ramo motorio del nervo interosseo anteriore che fornisce il muscolo pronatore quadrato alla divisione motoria del nervo ulnare (il ramo profondo del nervo ulnare) mediante sutura end-to-end o end-to-side

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sede della lesione: a livello o prossimale al livello del gomito
  2. Natura della lesione; lesione post traumatica.
  3. Sesso; sia maschi che femmine.
  4. Età; qualsiasi età.
  5. Tempo di presentazione dell'infortunio: meno di 6 mesi dall'infortunio.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi paziente con lesione non post traumatica infiammatoria o tumorale causata da paralisi o idiopatica.
  2. Qualsiasi lesione distale al di sotto dell'origine del ramo FCU.
  3. Presentazione ritardata dopo 6 mesi di infortunio.
  4. Qualsiasi paziente che rifiuti la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
( gruppo 1)
Suture end to end
Procedura: Suture end-to-end o end-to-side
Suture end-to-end o end-to-side del nervo ulnare dal nervo al muscolo quadrato (ramo del nervo interosseo anteriore)
(gruppo 2)
Suture end-to-side
Procedura: Suture end-to-end o end-to-side
Suture end-to-end o end-to-side del nervo ulnare dal nervo al muscolo quadrato (ramo del nervo interosseo anteriore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il recupero funzionale dei muscoli intrinseci della mano dopo nevrotizzazione distale del nervo ulnare
Lasso di tempo: 8 mesi
(1) Valutazione del recupero funzionale del muscolo intrinseco della mano mediante: A- Potenza muscolare in base alla classificazione standard del Medical Research Council (MRC) B- forza di presa mediante dinamometro C- forza di presa sarà effettuata in base alla classificazione del muscolo adduttore del pollice. D- La valutazione dell'artiglio sarà effettuata sulla base dell'osservazione clinica E- Punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano) prima e dopo
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assiut University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Amr El-Sayed A Ibrahim, Prof Dr, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital
  • Direttore dello studio: Yasser M Farouk Ragheb, Lecturar, Orthopedic and Microsurgery department , assiut university hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ulnar nerve neurotization

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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