Zasílání zpráv z mobilních telefonů ke zlepšení reprodukčního zdraví žen žijících s HIV v Keni (Mobile WACh Empower)
Mobilní řešení pro podporu plánování reprodukčního života pro ženy žijící s HIV
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Alison Drake, PHD
- Telefonní číslo: 206 543-5847
- E-mail: adrake2@uw.edu
Studijní místa
-
-
-
Bondo, Keňa
- Bondo sub-County Hospital
-
Kisumu, Keňa
- Lumumba sub-County Hospital
-
Kisumu, Keňa
- Kisumu District General Hospital
-
Nairobi, Keňa
- Kenyatta National Hospital
-
Nairobi, Keňa
- Riruta Health Center
-
Nairobi, Keňa
- Dandora 2 Health Center
-
Nairobi, Keňa
- Kangemi Health Centre
-
Nairobi, Keňa
- Mathare North Health Center
-
Oyugis, Keňa
- Rachuonyo District
-
Siaya, Keňa
- Siaya District Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nakažených virem HIV
- Přijímání HIV péče v místě studie
- Reprodukční věk (18–45; 14–17 v případě emancipovaných nezletilých)
- Denní přístup k mobilnímu telefonu (vlastnímu nebo sdílenému)
- Plánujte, že budete dostávat péči o HIV v registračním zařízení po dobu 2 let
- Mluvte anglicky, kiswahilsky nebo luosky
- Gramotný nebo pohodlný, když někdo čte studijní SMS
Kritéria vyloučení:
- Momentálně těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální poradenství plus interaktivní obousměrný SMS dialog
Účastníci obdrží úvodní poradenství na tabletu, po kterém budou následovat automatické SMS zprávy s výzvami k odpovědi.
Budou mít možnost jak reagovat na SMS, tak iniciovat dialog.
Vyškolené studijní sestry budou monitorovat zprávy účastníků a reagovat na ně.
|
Využijeme digitální poradenský nástroj na tabletu k poskytování počátečního poradenství v oblasti plánování reprodukčního života během čekání na poskytovatele péče o HIV.
Poté použijeme Mobile WACh, hybridní systém člověk-počítač, který umožňuje bezproblémovou obousměrnou SMS komunikaci a sledování pacienta, abychom ženám poskytli konzistentní podporu po zápisu a po dobu až 2 let.
Ženy budou dostávat automatizované teoreticky podložené SMS zprávy zacílené na příslušné potřeby reprodukčního zdraví a budou mít schopnost reagovat a spontánně poslat zprávu sestře sídlící na klinice. .
Automatizované SMS budou doručovány v časech a v jazycích podle preferencí pacienta, týdně první 3 měsíce, každý druhý týden v měsících 4-12 a měsíčně během posledního roku zkušebního období.
Pokud dojde ke změně v potřebách reprodukčního zdraví, bude častější zasílání zpráv znovu zahájeno se stejnou frekvencí jako registrace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolujte příjem standardní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysazení antikoncepce
Časové okno: 2 roky
|
Podíl neužívajících antikoncepci mezi ženami, které zahájily nebo pokračovaly v antikoncepci k zabránění otěhotnění
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění duálních metod antikoncepce
Časové okno: 2 roky
|
Podíl těch, kteří používají kondomy a další moderní metodu antikoncepce
|
2 roky
|
|
Neuspokojená potřeba antikoncepce
Časové okno: 2 roky
|
Podíl s touhou otěhotnět, ale nepoužívat antikoncepci
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potlačení virové zátěže při početí
Časové okno: Až 2 roky
|
Podíl s virovou náloží <100 kopií/ml u žen plánujících otěhotnět nebo otěhotnět
|
Až 2 roky
|
|
Nechtěné těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
Podíl žen, které otěhotní, mezi ženami, které těhotenství neplánují (nezahrnuje ambivalenci)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alison Drake, PHD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Neplodnost
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00013136
- R01HD104551 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .