Handy-Messaging zur Verbesserung der reproduktiven Gesundheit von Frauen mit HIV in Kenia (Mobile WACh Empower)
Mobile Lösungen zur Unterstützung der reproduktiven Lebensplanung für Frauen mit HIV
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Alison Drake, PHD
- Telefonnummer: 206 543-5847
- E-Mail: adrake2@uw.edu
Studienorte
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Bondo, Kenia
- Bondo sub-County Hospital
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Kisumu, Kenia
- Lumumba sub-County Hospital
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Kisumu, Kenia
- Kisumu District General Hospital
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Nairobi, Kenia
- Kenyatta National Hospital
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Nairobi, Kenia
- Riruta Health Center
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Nairobi, Kenia
- Dandora 2 Health Center
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Nairobi, Kenia
- Kangemi Health Centre
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Nairobi, Kenia
- Mathare North Health Center
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Oyugis, Kenia
- Rachuonyo District
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Siaya, Kenia
- Siaya District Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-infiziert
- Erhalt der HIV-Versorgung am Studienort
- Fortpflanzungsalter (18-45; 14-17 bei emanzipierten Minderjährigen)
- Täglicher Zugriff auf das Mobiltelefon (eigenes Telefon oder gemeinsam genutzt)
- Planen Sie eine zweijährige HIV-Versorgung in der Aufnahmeeinrichtung ein
- Sprechen Sie Englisch, Kisuaheli oder Luo
- Lesen und schreiben oder sich wohlfühlen, wenn jemand Lern-SMS liest
Ausschlusskriterien:
- Aktuell schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Digitale Beratung plus interaktiver Zwei-Wege-SMS-Dialog
Die Teilnehmer erhalten eine Erstberatung auf einem Tablet, gefolgt von automatisierten SMS-Nachrichten mit Aufforderungen zur Beantwortung.
Sie haben die Möglichkeit, auf SMS-Dialoge zu antworten und diese zu initiieren.
Ausgebildete Study Nurses werden die Nachrichten der Teilnehmer überwachen und beantworten.
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Wir werden ein digitales Beratungstool auf einem Tablet verwenden, um eine erste Beratung zur reproduktiven Lebensplanung anzubieten, während wir auf einen HIV-Betreuer warten.
Wir werden dann Mobile WACh verwenden, ein Mensch-Computer-Hybridsystem, das eine nahtlose bidirektionale SMS-Kommunikation und Patientenverfolgung ermöglicht, um Frauen nach der Registrierung und für bis zu 2 Jahre konsistente Unterstützung zu bieten.
Frauen erhalten automatisierte, theoretisch begründete SMS-Nachrichten, die auf die entsprechenden Bedürfnisse der reproduktiven Gesundheit abzielen, und haben die Möglichkeit, zu antworten und spontan eine Krankenschwester in der Klinik zu benachrichtigen. .
Automatisierte SMS werden zu Zeiten und in Sprachen basierend auf den Patientenpräferenzen geliefert, wöchentlich in den ersten 3 Monaten, jede zweite Woche in den Monaten 4-12 und monatlich während des letzten Jahres der Studie.
Wenn sich die Bedürfnisse der reproduktiven Gesundheit ändern, werden häufigere Nachrichten mit der gleichen Häufigkeit wie die Registrierung erneut initiiert.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollieren Sie den Pflegestandard.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absetzen von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Frauen, die eine Empfängnisverhütung begonnen oder fortgesetzt haben, um eine Schwangerschaft zu verhindern
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einführung dualer Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil, der Kondome plus eine andere moderne Verhütungsmethode verwendet
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2 Jahre
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Ungedeckter Bedarf an Verhütung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil mit Schwangerschaftswunsch, aber ohne Verhütung
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2 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterdrückung der Viruslast bei der Empfängnis
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Anteil mit Viruslast < 100 Kopien/ml bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder schwanger werden
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Bis zu 2 Jahre
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Ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: 2 Jahre
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Anteil der Frauen, die schwanger werden, unter den Frauen, die keine Schwangerschaft wünschen (ohne Ambivalenz)
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Drake, PHD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Unfruchtbarkeit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00013136
- R01HD104551 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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