Messaggi sul cellulare per migliorare la salute riproduttiva delle donne affette da HIV in Kenya (Mobile WACh Empower)
Soluzioni mobili per potenziare la pianificazione della vita riproduttiva per le donne che vivono con l'HIV
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alison Drake, PHD
- Numero di telefono: 206 543-5847
- Email: adrake2@uw.edu
Luoghi di studio
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Bondo, Kenya
- Bondo sub-County Hospital
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Kisumu, Kenya
- Lumumba sub-County Hospital
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Kisumu, Kenya
- Kisumu District General Hospital
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Nairobi, Kenya
- Kenyatta National Hospital
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Nairobi, Kenya
- Riruta Health Center
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Nairobi, Kenya
- Dandora 2 Health Center
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Nairobi, Kenya
- Kangemi Health Centre
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Nairobi, Kenya
- Mathare North Health Center
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Oyugis, Kenya
- Rachuonyo District
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Siaya, Kenya
- Siaya District Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infetto da HIV
- Ricezione di cure per l'HIV presso il sito di studio
- Età riproduttiva (18-45; 14-17 se minori emancipati)
- Accesso giornaliero al cellulare (proprio o condiviso)
- Pianifica di ricevere cure per l'HIV presso la struttura di iscrizione per 2 anni
- Parla inglese, kiswahili o luo
- Letterato o a suo agio con qualcuno che legge SMS di studio
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza digitale più dialogo SMS bidirezionale interattivo
I partecipanti riceveranno una consulenza iniziale su un tablet seguita da messaggi SMS automatici con richieste di risposta.
Avranno la possibilità sia di rispondere che di avviare un dialogo SMS.
Gli infermieri di studio addestrati monitoreranno e risponderanno ai messaggi dei partecipanti.
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Utilizzeremo uno strumento di consulenza digitale su un tablet per fornire una consulenza iniziale sulla pianificazione della vita riproduttiva in attesa di un fornitore di cure per l'HIV.
Utilizzeremo quindi Mobile WACh, un sistema ibrido uomo-computer che consente la comunicazione SMS bidirezionale senza soluzione di continuità e il monitoraggio dei pazienti, per fornire un supporto coerente alle donne dopo l'iscrizione e per un massimo di 2 anni.
Le donne riceveranno messaggi SMS automatizzati teoricamente fondati mirati alle esigenze di salute riproduttiva appropriate e avranno la capacità di rispondere e inviare messaggi spontaneamente a un'infermiera della clinica. .
Gli SMS automatizzati verranno consegnati in orari e in lingue in base alle preferenze del paziente, settimanalmente i primi 3 mesi, a settimane alterne nei mesi 4-12 e mensilmente durante l'ultimo anno della sperimentazione.
Se si verifica un cambiamento nelle esigenze di salute riproduttiva, la messaggistica più frequente verrà riavviata con la stessa frequenza dell'iscrizione.
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Nessun intervento: Controllo
Controllo che riceve lo standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sospensione contraccettiva
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione che non usa la contraccezione tra le donne che hanno iniziato o continuato la contraccezione per prevenire la gravidanza
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione di doppi metodi contraccettivi
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale che usa i preservativi più un altro metodo contraccettivo moderno
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2 anni
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Bisogno insoddisfatto di contraccezione
Lasso di tempo: 2 anni
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Proporzione con il desiderio di gravidanza ma senza usare la contraccezione
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2 anni
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soppressione della carica virale al concepimento
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Proporzione con carica virale <100 copie/mL tra le donne che pianificano una gravidanza o lo diventano
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Fino a 2 anni
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Gravidanza indesiderata
Lasso di tempo: 2 anni
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Percentuale di donne che rimangono incinte tra le donne che non intendono una gravidanza (esclude l'ambivalenza)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Drake, PHD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Infertilità
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00013136
- R01HD104551 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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