Účinek opravy rozštěpu patra pomocí techniky alveolární extenze na erupci a růst
Účinek opravy rozštěpu patra pomocí techniky alveolární extenze na primární chrup a šířku čelistního oblouku
Cílem této studie bylo klinicky zhodnotit techniku "alveolární extenze" pro palatoplastiku v případech primárního uzávěru rozštěpu patra s ohledem na její účinek na:
- Erupce primárního chrupu.
- Maxilární primární zuby podstupující erupci.
- Růst čelistního oblouku.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypt, 35511
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Věkové rozmezí 9-12 měsíců.
- Má kompletní rozštěp patra.
- Zdravotně způsobilý pro celkovou anestezii.
- Pacienti, kteří nedostali žádnou předchozí opravu patra.
Kritéria vyloučení:
- Syndromičtí pacienti.
- Lékařsky kompromitovaní pacienti odporující operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
diagnostický otisk pro maxilární oblouk
|
|
Experimentální: Bradachova skupina
|
diagnostický otisk pro maxilární oblouk
Chirurgický uzávěr defektu patra
|
|
Experimentální: Skupina AEP
|
diagnostický otisk pro maxilární oblouk
Chirurgický uzávěr defektu patra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
erupce primárních molárů
Časové okno: 6 měsíců
|
erupce primárního špičáku a primárního prvního moláru
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst
Časové okno: 6 měsíců
|
šířka čelistního oblouku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- A09060819
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .