Wirkung der Gaumenspaltenreparatur mit der Alveolarverlängerungstechnik auf Eruption und Wachstum
Auswirkung der Reparatur einer Gaumenspalte unter Verwendung der Alveolarverlängerungstechnik auf das Milchgebiss und die Breite des Oberkieferbogens
Diese Studie zielte darauf ab, die Technik der „Alveolarverlängerung“ für die Palatoplastik bei primärem Verschluss einer Gaumenspalte hinsichtlich ihrer Wirkung auf Folgendes zu evaluieren:
- Ausbruch des Milchgebisses.
- Oberkiefer-Milchzähne im Durchbruch.
- Das Wachstum des Oberkieferbogens.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Das Alter reicht von 9-12 Monaten.
- Hat eine komplette Gaumenspalte.
- Medizinisch geeignet für Vollnarkose.
- Patienten, die zuvor keine Gaumenreparatur erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Syndrompatienten.
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten widersprechen der Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Diagnostischer Abdruck für Oberkiefer
|
|
Experimental: Bradach-Gruppe
|
Diagnostischer Abdruck für Oberkiefer
Chirurgischer Verschluss des palatinalen Defekts
|
|
Experimental: AEP-Gruppe
|
Diagnostischer Abdruck für Oberkiefer
Chirurgischer Verschluss des palatinalen Defekts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchbruch der Milchzähne
Zeitfenster: 6 Monate
|
Durchbruch des primären Eckzahns und des primären ersten Molaren
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wachstum
Zeitfenster: 6 Monate
|
Breite des Oberkieferbogens
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- A09060819
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .