Effetto della riparazione della palatoschisi utilizzando la tecnica di estensione alveolare su eruzione e crescita
Effetto della riparazione della palatoschisi utilizzando la tecnica di estensione alveolare sulla dentizione primaria e sulla larghezza dell'arcata mascellare
Questo studio mirava a valutare clinicamente la tecnica di "estensione alveolare" per la palatoplastica nei casi di chiusura primaria della palatoschisi per quanto riguarda il suo effetto su:
- Eruzione della dentizione primaria.
- Denti decidui mascellari in fase di eruzione.
- La crescita dell'arco mascellare.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egitto, 35511
- Mansoura University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi.
- La fascia di età da 9-12 mesi.
- Ha una palatoschisi completa.
- Idoneo dal punto di vista medico per l'anestesia generale.
- Pazienti che non hanno ricevuto alcuna precedente riparazione palatale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sindromici.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico che contraddicono l'operazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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impronta diagnostica per arcata mascellare
|
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Sperimentale: Gruppo Bradac
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impronta diagnostica per arcata mascellare
Chiusura chirurgica del difetto palatale
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Sperimentale: Gruppo APE
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impronta diagnostica per arcata mascellare
Chiusura chirurgica del difetto palatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eruzione dei molari primari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
eruzione del canino primario e del primo molare primario
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Crescita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
larghezza dell'arcata mascellare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A09060819
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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