Effekt af reparation af ganespalte ved hjælp af alveolær forlængelsesteknik på udbrud og vækst
Effekt af reparation af ganespalte ved brug af alveolær forlængelsesteknik på primær tandsæt og kæbebuebredde
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere klinisk "alveolær forlængelse"-teknikken til palatoplastik i tilfælde af primær lukning af ganespalte vedrørende dens effekt på:
- Udbrud af primær dentition.
- Maxillære primære tænder, der gennemgår frembrud.
- Kæbebuens vækst.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahliya
-
Mansoura, Dakahliya, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn.
- Aldersspændet fra 9-12 måneder.
- Har en komplet ganespalte.
- Medicinsk egnet til generel anæstesi.
- Patienter, der ikke har modtaget nogen tidligere palatal reparation.
Ekskluderingskriterier:
- Syndrome patienter.
- Medicinsk kompromitterede patienter, der modsiger operation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
diagnostisk aftryk for overkæbebuen
|
|
Eksperimentel: Bradach gruppe
|
diagnostisk aftryk for overkæbebuen
Kirurgisk lukning af palatal defekt
|
|
Eksperimentel: AEP gruppe
|
diagnostisk aftryk for overkæbebuen
Kirurgisk lukning af palatal defekt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udbrud af primære kindtænder
Tidsramme: 6 måneder
|
udbrud af primær hund og primær første kindtand
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vækst
Tidsramme: 6 mdr
|
maxillær bue bredde
|
6 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A09060819
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .