Vliv intrapartální kontinuální podpory porodní asistentky na úroveň stresu matky a novorozence
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Krocan, 06080
- Meserret ASLAN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které umí mluvit a rozumět turecky.
- Ženy ve věku 18 až 35 let.
- Ženy s prvním těhotenstvím.
- Ženy s jediným živým plodem.
- Ženy, které nemají žádné chronické onemocnění.
- Ženy, které žijí se svými manželi.
- Ženy, kterým nebylo v těhotenství diagnostikováno rizikové těhotenství.
- Ženy, jejichž těhotenství je mezi 28. a 36. týdnem.
- Ženy, které dosáhly 38 nebo více bodů na Wijma Birth Experience / Exectation Scale A a souhlasily s dobrovolnou účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nedokončí všechny kroky výzkumu.
- Ti, u kterých se během porodního procesu objeví nějaké komplikace u matky nebo dítěte.
- Kdo nevyplní výzkumné formuláře, bude z výzkumu vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy, které dostávají nepřerušovanou podporu porodní asistentky během intrapartálního období
28. - Vizuální analogová škála bude použita k určení Wijma porodní očekávání/zkušenosti (W-DEQ A) a porodního strachu, aby se určil porodní strach těhotných žen ve 36. týdnu.
Při ambulantních kontrolách odebere první vzorky kortizolu ve slinách výzkumník Meserret Aslan mezi 8:30 a 09:00 ráno.
Výzkumník Meserret Aslan poskytne těhotným ženám v experimentální skupině šest hodin online těhotenského školení a poskytne nepřerušovanou podporu porodní asistentce během intrapartálního období. Během první půl hodiny po porodu po porodu výzkumník Meserret Aslan zopakuje vzorky kortizolu ve slinách žen. .
Mezi 24. a 72. hodinou před provedením poporodního propuštění odebere ženám naposledy vzorky kortizolu ve slinách výzkumnice Meserret Aslan z experimentální skupiny.
|
Prenatální ženy budou proškoleny o průběhu porodu a ženám bude poskytována psychická a fyzická podpora během porodu.
Mezi těmito podporami budou zdravé ženy během porodní akce procvičovány, budou jim dány polohy usnadňující porod, budou se jim držet ruce, když je potřebují, nebude omezen jejich orální příjem a budou aplikovány teplé sprchy podle jejich přání.
(Tyto aplikace lze rozšířit.)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ženy, které nedostávají nepřetržitou podporu porodní asistentky během intrapartálního období
Mezi 28. a 36. týdnem bude výzkumník aplikovat formulář diagnózy těhotenství těhotným ženám v kontrolní skupině.
28. - Vizuální analogová škála bude použita k určení Wijma porodní očekávání/zkušenosti (W-DEQ A) a porodního strachu, aby se určil porodní strach těhotných žen ve 36. týdnu.
Při ambulantních kontrolách odebere první vzorky kortizolu ve slinách výzkumník Meserret Aslan mezi 8:30 a 09:00 ráno.
Po porodu poporodní z kontrolních skupin zopakuje výzkumník Meserret Aslan v první půlhodině.
Mezi 24. a 72. hodinou před provedením poporodního propuštění budou ženám naposledy odebrány vzorky kortizolu ve slinách výzkumníkem Meserret Aslan z kontrolních skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Každému účastníkovi bude při vstupu na porodní sál odebrán vzorek slinného kortizolu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
Vzorek kortizolu ve slinách bude odebrán z prenatálního těhotenství, matky a dítěte po narození, aby se určila hladina stresu.
První vzorek kortizolu ve slinách během těhotenství bude těhotné ženě odebrán ve 28.-36. gestačním týdnu a poté bude během první půl hodiny matce i dítěti odebrán poporodní odběr.
Nakonec se test kortizolu ve slinách od matky a dítěte zopakuje během 24-72 hodin před propuštěním.
|
Každému účastníkovi bude při vstupu na porodní sál odebrán vzorek slinného kortizolu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Vzorek slinného kortizolu bude matce a dítěti odebrán v první půlhodině po porodu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
Vzorek kortizolu ve slinách bude odebrán z prenatálního těhotenství, matky a dítěte po narození, aby se určila hladina stresu.
První vzorek kortizolu ve slinách během těhotenství bude těhotné ženě odebrán ve 28.-36. gestačním týdnu a poté bude během první půl hodiny matce i dítěti odebrán poporodní odběr.
Nakonec se test kortizolu ve slinách od matky a dítěte zopakuje během 24-72 hodin před propuštěním.
|
Vzorek slinného kortizolu bude matce a dítěti odebrán v první půlhodině po porodu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
|
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Vzorek slinného kortizolu bude matce a dítěti odebrán do 24-72 hodin po porodu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
Vzorek kortizolu ve slinách bude odebrán z prenatálního těhotenství, matky a dítěte po narození, aby se určila hladina stresu.
První vzorek kortizolu ve slinách během těhotenství bude těhotné ženě odebrán ve 28.-36. gestačním týdnu a poté bude během první půl hodiny matce i dítěti odebrán poporodní odběr.
Nakonec se test kortizolu ve slinách od matky a dítěte zopakuje během 24-72 hodin před propuštěním.
|
Vzorek slinného kortizolu bude matce a dítěti odebrán do 24-72 hodin po porodu. Toto vyhodnocení bude trvat 1 týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň strachu z porodu
Časové okno: Stupnice W-DEQ A bude aplikována na účastníky nejméně 12 týdnů před narozením. Stupnice W-DEQ B bude účastníkům aplikována maximálně do 72 hodin po narození. Tato hodnocení budou trvat 4 měsíce.
|
K určení strachu z porodu bude v prenatálním období aplikována škála W-DEQ-A.
Na škále jsou otázky, které zahrnují porodní bolesti a jak se cítit, pocity, když se dítě narodí, myšlenky na porod do měsíce.
Plánuje se aplikace stupnice W-DEQ-A u těhotných žen, které jsou ve 28.-36. týdnu těhotenství.
V poporodním období bude ke zjištění strachu z porodu aplikována škála W-DEQ-B.
Se zvyšujícím se skóre se u žen zvyšuje strach z porodu.
Doporučuje se aplikovat minimálně 2 hodiny po porodu a nejpozději do 15 dnů.
V této studii je poporodní aplikace plánována do 24-72 hodin.
|
Stupnice W-DEQ A bude aplikována na účastníky nejméně 12 týdnů před narozením. Stupnice W-DEQ B bude účastníkům aplikována maximálně do 72 hodin po narození. Tato hodnocení budou trvat 4 měsíce.
|
|
Úroveň stresu
Časové okno: Vizuální analogová škála by měla být účastníkům poskytnuta nejméně 12 týdnů před narozením. Toto posouzení bude trvat 12 týdnů.
|
Visual Analog Scale (VAS) je 10bodový měřicí nástroj a účastníci vyjadřují stres, který subjektivně vnímají.
Tato stupnice měří stres, který osoba uvádí.
"0" je vyjádřeno jako vůbec nepřízvučné, "10" je vyjádřeno jako přízvučné na nejvyšší možné úrovni.
|
Vizuální analogová škála by měla být účastníkům poskytnuta nejméně 12 týdnů před narozením. Toto posouzení bude trvat 12 týdnů.
|
|
Porodní zkušenost
Časové okno: Škála porodních zkušeností bude účastníkům aplikována maximálně do 72 hodin po narození. Toto hodnocení bude trvat 12 týdnů.
|
K měření porodní zkušenosti bude použita škála porodních zkušeností.
Tato škála je 9bodová sebehodnotící škála.
Škála zahrnuje látky související s porodním prožitkem a hodnotí vnímání stresu, bolesti, kontroly, strachu a podpory rodičkami při porodu. Škálu porodního prožitku je plánováno aplikovat na rodičky během 24-72 hodin.
|
Škála porodních zkušeností bude účastníkům aplikována maximálně do 72 hodin po narození. Toto hodnocení bude trvat 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- M_aslan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .