Effekt af Intrapartum Kontinuerlig Jordemoderstøtte på Maternal og Neonatal Stress Level
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Kalkun, 06080
- Meserret ASLAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der kan tale og forstå tyrkisk.
- Kvinder mellem 18 og 35 år.
- Kvinder med deres første graviditet.
- Kvinder med det eneste levende foster.
- Kvinder, der ikke har nogen kroniske sygdomme.
- Kvinder, der bor sammen med deres ægtefæller.
- Kvinder, der ikke er blevet diagnosticeret med risikabel graviditet under graviditeten.
- Kvinder, hvis graviditet er mellem 28 og 36 uger.
- Kvinder, der scorede 38 eller mere på Wijma Birth Experience/Expectation Scale A og indvilligede i at deltage frivilligt i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke gennemfører alle trin i forskningen.
- Dem, der udvikler komplikationer hos moderen eller barnet under fødslen.
- De, der ikke udfylder forskningsskemaerne, vil blive udelukket fra forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder, der modtager uafbrudt jordemoderstøtte i fødselsperioden
28. - Visual Analog Scale vil blive anvendt til at bestemme Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A)-skalaen og fødselsfrygt for at bestemme fødselsfrygten hos gravide kvinder i den 36. uge.
Under ambulant kontrol vil de første spytkortisolprøver blive taget af forsker Meserret Aslan mellem 8:30 og 09:00 om morgenen.
Forsker Meserret Aslan vil give seks timers online graviditetstræning til gravide kvinder i forsøgsgruppen og yde uafbrudt jordemoderstøtte i løbet af fødslen. Inden for den første halve time efter fødslen efter fødslen vil spytkortisolprøver af kvinder blive gentaget af forsker Meserret Aslan .
Mellem den 24. og 72. time før udskrivelsen efter fødslen finder sted, vil der for sidste gang blive taget spytkortisolprøver af kvinder af forsker Meserret Aslan fra forsøgsgruppen.
|
Prænatale kvinder vil blive trænet i fødselsprocessen, og der vil blive ydet psykologisk og fysisk støtte til kvinder under fødslen.
Blandt disse støtter vil raske kvinder blive motioneret under arbejdsaktionen, givet stillinger, der letter fødslen, deres hænder vil blive holdt, når de har brug for dem, deres orale indtag vil ikke blive begrænset, og varme brusebade vil blive anvendt efter deres ønsker.
(Disse applikationer kan øges.)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kvinder, der ikke får uafbrudt jordemoderstøtte i fødselsperioden
Mellem 28. og 36. uge vil graviditetsdiagnoseskemaet blive anvendt af forskeren på de gravide kvinder i kontrolgruppen.
28. - Visual Analog Scale vil blive anvendt til at bestemme Wijma Birth Expectation/Experience (W-DEQ A)-skalaen og fødselsfrygt for at bestemme fødselsfrygten hos gravide kvinder i den 36. uge.
Under ambulant kontrol vil de første spytkortisolprøver blive taget af forsker Meserret Aslan mellem 8:30 og 09:00 om morgenen.
Efter fødslen vil postpartum fra kontrolgrupper blive gentaget af forsker Meserret Aslan i den første halve time.
Mellem den 24. og 72. time før udskrivelsen efter fødslen finder sted, vil der for sidste gang blive taget spytkortisolprøver af kvinder af forsker Meserret Aslan fra kontrolgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: Der udtages en spytkortisolprøve fra hver deltager ved indgangen til fødegangen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
Spytkortisolprøve vil blive taget fra prænatal graviditet, mor og baby efter fødslen for at bestemme stressniveauet.
Den første spytkortisolprøve under graviditeten vil blive taget fra den gravide i 28.-36. svangerskabsuge, og derefter tages efterfødslen fra både mor og baby inden for den første halve time.
Endelig vil spytkortisoltest fra mor og baby blive gentaget indenfor 24-72 timer før udskrivelsen.
|
Der udtages en spytkortisolprøve fra hver deltager ved indgangen til fødegangen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
|
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: En spytkortisolprøve vil blive taget fra mor og baby i den første halve time efter fødslen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
Spytkortisolprøve vil blive taget fra prænatal graviditet, mor og baby efter fødslen for at bestemme stressniveauet.
Den første spytkortisolprøve under graviditeten vil blive taget fra den gravide i 28.-36. svangerskabsuge, og derefter tages efterfødslen fra både mor og baby inden for den første halve time.
Endelig vil spytkortisoltest fra mor og baby blive gentaget indenfor 24-72 timer før udskrivelsen.
|
En spytkortisolprøve vil blive taget fra mor og baby i den første halve time efter fødslen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
|
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: En spytkortisolprøve vil blive taget fra mor og baby inden for 24-72 timer efter fødslen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
Spytkortisolprøve vil blive taget fra prænatal graviditet, mor og baby efter fødslen for at bestemme stressniveauet.
Den første spytkortisolprøve under graviditeten vil blive taget fra den gravide i 28.-36. svangerskabsuge, og derefter tages efterfødslen fra både mor og baby inden for den første halve time.
Endelig vil spytkortisoltest fra mor og baby blive gentaget indenfor 24-72 timer før udskrivelsen.
|
En spytkortisolprøve vil blive taget fra mor og baby inden for 24-72 timer efter fødslen. Denne evaluering vil tage 1 uge.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af frygt for fødslen
Tidsramme: W-DEQ A-skalaen vil blive anvendt på deltagere mindst 12 uger før fødslen. W-DEQ B-skalaen vil blive anvendt på deltagere inden for maksimalt 72 timer efter fødslen. Disse evalueringer vil tage 4 måneder.
|
W-DEQ-A-skalaen vil blive anvendt i den prænatale periode for at bestemme frygten for fødslen.
Der er spørgsmål på skalaen, der inkluderer veer og hvordan man føler, følelser når barnet er født, tanker om fødslen inden for en måned.
Det er planlagt at anvende W-DEQ-A-skalaen på gravide kvinder, der er i 28.-36. graviditetsuge.
I postpartum-perioden vil W-DEQ-B-skalaen blive anvendt til at bestemme frygten for fødslen.
Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever.
Det anbefales at påføre det mindst 2 timer efter fødslen og senest inden for 15 dage.
I denne undersøgelse er postpartum planlagt anvendt inden for 24-72 timer.
|
W-DEQ A-skalaen vil blive anvendt på deltagere mindst 12 uger før fødslen. W-DEQ B-skalaen vil blive anvendt på deltagere inden for maksimalt 72 timer efter fødslen. Disse evalueringer vil tage 4 måneder.
|
|
Stress niveau
Tidsramme: Den visuelle analoge skala skal have været administreret til deltagerne mindst 12 uger før fødslen. Denne vurdering vil tage 12 uger.
|
Visual Analog Scale (VAS) er et 10-punkts måleværktøj, og deltagerne udtrykker den stress, de opfatter subjektivt.
Denne skala måler den stress, som personen rapporterer.
"0" udtrykkes som slet ikke stresset, "10" er udtrykt som stresset på det højest mulige niveau.
|
Den visuelle analoge skala skal have været administreret til deltagerne mindst 12 uger før fødslen. Denne vurdering vil tage 12 uger.
|
|
Fødselsoplevelse
Tidsramme: Birth Experience Scale vil blive anvendt på deltagere inden for maksimalt 72 timer efter fødslen. Denne evaluering vil tage 12 uger.
|
Fødselsoplevelsesskalaen vil blive brugt til at måle fødselsoplevelsen.
Denne skala er en 9-punkts selvevalueringsskala.
Skalaen omfatter stoffer relateret til fødselsoplevelsen og vurderer mødres opfattelse af stress, smerte, kontrol, frygt og støtte under fødslen. Det er planlagt at anvende fødselsoplevelsesskalaen på mødre inden for 24-72 timer.
|
Birth Experience Scale vil blive anvendt på deltagere inden for maksimalt 72 timer efter fødslen. Denne evaluering vil tage 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- M_aslan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .