Wpływ ciągłego wsparcia położnej w trakcie porodu na poziom stresu matki i noworodka
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindağ
-
Ankara, Altindağ, Indyk, 06080
- Meserret ASLAN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które mówią i rozumieją język turecki.
- Kobiety w wieku od 18 do 35 lat.
- Kobiety z pierwszą ciążą.
- Kobiety z jedynym żywym płodem.
- Kobiety, które nie mają żadnych chorób przewlekłych.
- Kobiety, które mieszkają ze swoimi małżonkami.
- Kobiety, u których nie zdiagnozowano zagrożonej ciąży w czasie ciąży.
- Kobiety, których ciąża trwa od 28 do 36 tygodni.
- Kobiety, które uzyskały 38 lub więcej punktów w Skali Wijma Doświadczenie/Oczekiwania narodzin A i zgodziły się dobrowolnie wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie ukończyły wszystkich etapów badania.
- Ci, u których wystąpią jakiekolwiek komplikacje u matki lub dziecka podczas porodu.
- Osoby, które nie wypełnią formularzy badawczych zostaną wykluczone z badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety otrzymujące nieprzerwane wsparcie położnej w okresie okołoporodowym
28. - Wizualna Skala Analogowa zostanie zastosowana do określenia Skali Wijma Oczekiwania/Doświadczenia Urodzeniowe (W-DEQ A) i lęku porodowego w celu określenia lęków porodowych kobiet w ciąży w 36. tygodniu.
Podczas kontroli ambulatoryjnych pierwsze próbki kortyzolu w ślinie zostaną pobrane przez badacza Meserreta Aslana między 8:30 a 09:00 rano.
Badacz Meserret Aslan zapewni kobietom w ciąży w grupie eksperymentalnej sześciogodzinny internetowy trening ciążowy i zapewni nieprzerwane wsparcie położnej w okresie śródporodowym. W ciągu pierwszych pół godziny po porodzie próbki kortyzolu w ślinie kobiet zostaną powtórzone przez naukowca Meserret Aslan .
Pomiędzy 24. a 72. godziną przed wykonaniem procedury wypisu poporodowego próbki kortyzolu w ślinie kobiet po raz ostatni pobierze badacz Meserret Aslan z grupy eksperymentalnej.
|
Kobiety prenatalne zostaną przeszkolone w zakresie procesu porodu, a kobietom zapewnione zostanie wsparcie psychologiczne i fizyczne podczas porodu.
Wśród tych podpór zdrowe kobiety będą ćwiczone podczas akcji porodowej, otrzymają pozycje ułatwiające poród, będą trzymane za ręce, gdy będą tego potrzebować, nie będą ograniczane przyjmowanie doustne, a ciepłe prysznice będą stosowane zgodnie z ich życzeniem.
(Aplikacje te można zwiększyć.)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kobiety, które nie otrzymują stałego wsparcia położnej w okresie okołoporodowym
Pomiędzy 28. a 36. tygodniem badacz będzie stosował formularz diagnozy ciąży do ciężarnych z grupy kontrolnej.
28. - Wizualna Skala Analogowa zostanie zastosowana do określenia Skali Wijma Oczekiwania/Doświadczenia Urodzeniowe (W-DEQ A) i lęku porodowego w celu określenia lęków porodowych kobiet w ciąży w 36. tygodniu.
Podczas kontroli ambulatoryjnych pierwsze próbki kortyzolu w ślinie zostaną pobrane przez badacza Meserreta Aslana między 8:30 a 09:00 rano.
Po urodzeniu poród z grup kontrolnych zostanie powtórzony przez badacza Meserreta Aslana w ciągu pierwszych pół godziny.
Pomiędzy 24. a 72. godziną przed wykonaniem procedury wypisu poporodowego próbki śliny kortyzolu kobiet zostaną po raz ostatni pobrane przez badacza Meserreta Aslana z grup kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od każdej uczestniczki przy wejściu na salę porodową. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana z ciąży prenatalnej, matki i dziecka po urodzeniu w celu określenia poziomu stresu.
Pierwsza próbka kortyzolu w ślinie podczas ciąży zostanie pobrana od ciężarnej w 28-36 tygodniu ciąży, a następnie po porodzie zarówno od matki, jak i dziecka w ciągu pierwszych pół godziny.
Na koniec badanie kortyzolu w ślinie matki i dziecka zostanie powtórzone w ciągu 24-72 godzin przed wypisem.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od każdej uczestniczki przy wejściu na salę porodową. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od matki i dziecka w ciągu pierwszych pół godziny po urodzeniu. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana z ciąży prenatalnej, matki i dziecka po urodzeniu w celu określenia poziomu stresu.
Pierwsza próbka kortyzolu w ślinie podczas ciąży zostanie pobrana od ciężarnej w 28-36 tygodniu ciąży, a następnie po porodzie zarówno od matki, jak i dziecka w ciągu pierwszych pół godziny.
Na koniec badanie kortyzolu w ślinie matki i dziecka zostanie powtórzone w ciągu 24-72 godzin przed wypisem.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od matki i dziecka w ciągu pierwszych pół godziny po urodzeniu. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
|
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od matki i dziecka w ciągu 24-72 godzin po urodzeniu. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana z ciąży prenatalnej, matki i dziecka po urodzeniu w celu określenia poziomu stresu.
Pierwsza próbka kortyzolu w ślinie podczas ciąży zostanie pobrana od ciężarnej w 28-36 tygodniu ciąży, a następnie po porodzie zarówno od matki, jak i dziecka w ciągu pierwszych pół godziny.
Na koniec badanie kortyzolu w ślinie matki i dziecka zostanie powtórzone w ciągu 24-72 godzin przed wypisem.
|
Próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana od matki i dziecka w ciągu 24-72 godzin po urodzeniu. Ta ocena potrwa 1 tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przed porodem
Ramy czasowe: Skala W-DEQ A zostanie zastosowana do uczestników co najmniej 12 tygodni przed porodem. Skala W-DEQ B zostanie zastosowana do uczestników w ciągu maksymalnie 72 godzin po urodzeniu. Te oceny potrwają 4 miesiące.
|
Skala W-DEQ-A będzie stosowana w okresie prenatalnym do określenia lęku przed porodem.
Na skali znajdują się pytania, które obejmują bóle porodowe i jak się czuć, uczucia po urodzeniu dziecka, myśli o porodzie w ciągu miesiąca.
Planuje się zastosowanie skali W-DEQ-A do ciężarnych będących w 28-36 tygodniu ciąży.
W okresie poporodowym do określenia lęku przed porodem zastosowana zostanie skala W-DEQ-B.
Wraz ze wzrostem wyniku zwiększa się odczuwany przez kobiety lęk przed porodem.
Zaleca się nałożenie go co najmniej 2 godziny po urodzeniu i najpóźniej w ciągu 15 dni.
W tym badaniu planowane jest zastosowanie leku poporodowego w ciągu 24-72 godzin.
|
Skala W-DEQ A zostanie zastosowana do uczestników co najmniej 12 tygodni przed porodem. Skala W-DEQ B zostanie zastosowana do uczestników w ciągu maksymalnie 72 godzin po urodzeniu. Te oceny potrwają 4 miesiące.
|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Wizualna skala analogowa powinna zostać podana uczestnikom co najmniej 12 tygodni przed urodzeniem. Ta ocena potrwa 12 tygodni.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to 10-punktowe narzędzie pomiarowe, a uczestnicy subiektywnie wyrażają postrzegany przez siebie stres.
Ta skala mierzy stres zgłaszany przez osobę.
„0” oznacza brak stresu w ogóle, „10” oznacza stres na najwyższym możliwym poziomie.
|
Wizualna skala analogowa powinna zostać podana uczestnikom co najmniej 12 tygodni przed urodzeniem. Ta ocena potrwa 12 tygodni.
|
|
Doświadczenie narodzin
Ramy czasowe: Skala doświadczenia narodzin zostanie zastosowana do uczestników w ciągu maksymalnie 72 godzin po urodzeniu. Ocena potrwa 12 tygodni.
|
Do pomiaru doświadczenia porodowego zostanie użyta skala doświadczenia porodowego.
Skala ta jest 9-stopniową skalą samooceny.
Skala zawiera substancje związane z doświadczeniem porodowym i ocenia postrzeganie przez matki stresu, bólu, kontroli, strachu i wsparcia podczas porodu. Planowane jest zastosowanie skali doświadczeń porodowych do matek w ciągu 24-72 godzin.
|
Skala doświadczenia narodzin zostanie zastosowana do uczestników w ciągu maksymalnie 72 godzin po urodzeniu. Ocena potrwa 12 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
- Related Info
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M_aslan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .