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Auswirkung der kontinuierlichen Hebammenunterstützung während der Geburt auf das Stressniveau von Müttern und Neugeborenen

21. März 2022 aktualisiert von: Marmara University
Diese Studie zielt darauf ab, der Literatur starke Abitur-Evidenz zu liefern, indem sie die mütterlichen und fötalen Ergebnisse der kontinuierlichen Hebammenunterstützung zusammen mit den Messungen des Cortisolspiegels im Speichel unterstützt. Als Ergebnis dieser Studie wird erwartet, dass Frauen, die eine kontinuierliche Hebammenunterstützung während der Geburt erhalten, und ihre Babys niedrigere Cortisolspiegel im Speichel aufweisen als Frauen in der Kontrollgruppe, Frauen, die eine kontinuierliche Unterstützung durch die Hebamme während der Geburt erhalten, weniger Angst haben und Frauen, die eine ununterbrochene intrapartale Unterstützung erhalten Hebammenunterstützung dürften niedrigere Interventionsraten bei der Geburt haben. Wenn die bestehenden Hypothesen akzeptiert werden, wird angestrebt, die Praxis der intrapartalen kontinuierlichen Hebammenbegleitung auszuweiten. Obwohl Schwangerschaft, Geburt und Wochenbett ein physiologischer Prozess sind, sind sie eine wichtige Stressquelle, die durch körperliche und hormonelle Veränderungen für das Leben der Frau hervorgerufen wird. Eine ununterbrochene Hebammenunterstützung bei Frauen, die gebären werden, ist mit mehr vaginalen Geburten und weniger negativen Geburtserfahrungen verbunden. Eine ununterbrochene Hebammenbetreuung hat auch eine höhere weibliche Zufriedenheit, weniger Eingriffe und niedrigere Wartungskosten. Daher sind evidenzbasierte Praktiken erforderlich, um das Stressniveau der Frau während der parteiinternen Zeit zu reduzieren. In der Studie wird der Schwangerschaftsdiagnosebogen von der Forscherin an den schwangeren Frauen in der Versuchs- und Kontrollgruppe zwischen der 28. und 36. Woche der Ambulanz angelegt. Die visuelle Analogskala wird zur Bestimmung der Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ A) und der Geburtsangst angewendet, um die Geburtsängste schwangerer Frauen in der 28. bis 36. Woche zu bestimmen. Bei ambulanten Kontrollen werden die ersten Speichel-Cortisol-Proben von der Gelehrten Meserret Aslan morgens zwischen 8:30 und 09:00 Uhr entnommen. Von Bursiyer Meserret Aslan erhalten die schwangeren Frauen in der experimentellen Gruppe sechs Stunden Online-Schwangerschaftstraining und während der Zeit während der Geburt wird eine ununterbrochene Hebammenunterstützung bereitgestellt. Nach der Geburt werden Speichel-Cortisolproben von Mutter und Neugeborenen von der Wissenschaftlerin Meserret Aslan innerhalb der ersten halben Stunde nach der Geburt aus der Versuchs- und der Kontrollgruppe wiederholt. Bevor zwischen der 24. und 72. Stunde postpartale Entlassungsverfahren stattfinden, wird eine Cortisolprobe aus dem Speichel von Mutter und Neugeborenem entnommen und unter geeigneten Bedingungen (Kühlschrank (2-8 °C) 4 Tage) von Meserret Aslan, einem Wissenschaftler der experimentellen und gelagert Kontrollgruppen. Die Birth Experience Scale und die wijma Geburtserwartungs-/Geburtserfahrungsskala (W-DEQ B) werden ebenfalls vor der Entlassung angewendet. Die von der Weltgesundheitsorganisation maximal akzeptable Kaiserschnittrate liegt bei 53,1 %. Die Türkei hat die höchste Kaiserschnittrate unter den OECD-Ländern. Es gibt Studien, die zeigen, dass eine kontinuierliche Hebammenunterstützung bei der Geburt sinnvoll ist, um die Kaiserschnittrate zu reduzieren. Darüber hinaus ist vorgesehen, dass die Reduzierung des Stressniveaus von Frauen und ihren Babys, denen eine ununterbrochene Hebammenunterstützung angeboten wird, zur Prävention psychischer Erkrankungen in der Zeit nach der Geburt beitragen wird, die eine der empfindlichsten Phasen für die psychische Gesundheit von Frauen ist. Die kontinuierliche Unterstützung durch die Hebamme während der Geburt, die die Anpassung an die Rolle der Mutter in der Zeit nach der Geburt erleichtert, trägt auch zur Mutter-Kind-Bindung bei, die die Grundlage der psychischen Gesundheit im zukünftigen Leben des Babys bildet. Es wird erwartet, dass diese Studie zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Kindern sowie zur Verbesserung der öffentlichen psychischen Gesundheit beitragen wird. Es werden evidenzbasierte Informationen zur Verfügung gestellt, um den Cortisolspiegel im Speichel zu untersuchen und die Bedeutung einer kontinuierlichen Unterstützung durch die Hebamme während der Geburt für die Verringerung des Stressniveaus von Frauen und ihren Babys aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altindağ
      • Ankara, Altindağ, Truthahn, 06080
        • Meserret ASLAN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die Türkisch sprechen und verstehen können.
  • Frauen zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Frauen mit ihrer ersten Schwangerschaft.
  • Frauen mit dem einzigen lebenden Fötus.
  • Frauen, die keine chronischen Krankheiten haben.
  • Frauen, die mit ihren Ehepartnern zusammenleben.
  • Frauen, bei denen während der Schwangerschaft keine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde.
  • Frauen, deren Schwangerschaft zwischen 28 und 36 Wochen liegt.
  • Frauen, die auf der Wijma-Geburtserfahrungs-/Erwartungsskala A 38 oder mehr Punkte erzielten und sich bereit erklärten, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht alle Schritte der Forschung abschließen.
  • Diejenigen, die während des Geburtsprozesses Komplikationen bei der Mutter oder dem Baby entwickeln.
  • Wer die Recherchebögen nicht ausfüllt, wird von der Recherche ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frauen, die während der Geburtsphase ununterbrochen von der Hebamme unterstützt werden
28. - Die visuelle Analogskala wird angewendet, um die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ A) und die Geburtsangst zu bestimmen, um die Geburtsängste schwangerer Frauen in der 36. Woche zu bestimmen. Bei ambulanten Kontrollen werden die ersten Speichel-Cortisolproben von der Forscherin Meserret Aslan morgens zwischen 8:30 und 09:00 Uhr entnommen. Die Forscherin Meserret Aslan wird schwangeren Frauen in der Versuchsgruppe sechs Stunden Online-Schwangerschaftstraining anbieten und während der Zeit während der Geburt eine ununterbrochene Hebammenunterstützung leisten. Innerhalb der ersten halben Stunde nach der Geburt werden Speichel-Cortisolproben von Frauen von der Forscherin Meserret Aslan wiederholt . Zwischen der 24. und 72. Stunde vor der postpartalen Entlassung werden von der Forscherin Meserret Aslan aus der Experimentalgruppe zum letzten Mal Speichel-Cortisol-Proben von Frauen entnommen.
Verhalten: ununterbrochene Unterstützung durch die Hebamme während der Geburt
Schwangere Frauen werden über den Geburtsprozess geschult und Frauen während der Geburt werden psychologisch und physisch unterstützt. Unter diesen Stützen werden gesunde Frauen während der Wehentätigkeit trainiert, ihnen werden Positionen gegeben, die die Geburt erleichtern, ihre Hände werden gehalten, wenn sie sie brauchen, ihre orale Aufnahme wird nicht eingeschränkt und warme Duschen werden nach ihren Wünschen angewendet. (Diese Anwendungen können erhöht werden.)
Andere Namen:
  • Pränatale Erziehung
Kein Eingriff: Frauen, die während der Geburtsphase keine ununterbrochene Hebammenunterstützung erhalten
Zwischen der 28. und 36. Woche wird der Schwangerschaftsdiagnosebogen von der Forscherin an den Schwangeren der Kontrollgruppe angelegt. 28. - Die visuelle Analogskala wird angewendet, um die Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala (W-DEQ A) und die Geburtsangst zu bestimmen, um die Geburtsängste schwangerer Frauen in der 36. Woche zu bestimmen. Bei ambulanten Kontrollen werden die ersten Speichel-Cortisolproben von der Forscherin Meserret Aslan morgens zwischen 8:30 und 09:00 Uhr entnommen. Nach der Geburt wird in der ersten halben Stunde die Nachgeburt aus Kontrollgruppen von der Forscherin Meserret Aslan wiederholt. Zwischen der 24. und 72. Stunde vor der postpartalen Entlassung werden von der Forscherin Meserret Aslan aus den Kontrollgruppen zum letzten Mal Speichel-Cortisol-Proben von Frauen entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Jedem Teilnehmer wird am Eingang zum Kreißsaal eine Cortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.
Speichelkortisolproben werden aus der vorgeburtlichen Schwangerschaft, der Mutter und dem Baby nach der Geburt entnommen, um den Stresspegel zu bestimmen. Die erste Speichel-Cortisol-Probe während der Schwangerschaft wird von der Schwangeren in der 28.-36. Schwangerschaftswoche genommen, und dann wird die postpartale Probe von Mutter und Baby innerhalb der ersten halben Stunde entnommen. Schließlich wird der Speichel-Cortisol-Test von Mutter und Baby innerhalb von 24-72 Stunden vor der Entlassung wiederholt.
Jedem Teilnehmer wird am Eingang zum Kreißsaal eine Cortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: In der ersten halben Stunde nach der Geburt wird Mutter und Kind eine Kortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.
Speichelkortisolproben werden aus der vorgeburtlichen Schwangerschaft, der Mutter und dem Baby nach der Geburt entnommen, um den Stresspegel zu bestimmen. Die erste Speichel-Cortisol-Probe während der Schwangerschaft wird der Schwangeren in der 28.-36. Schwangerschaftswoche entnommen, und dann wird die postpartale Probe von Mutter und Baby innerhalb der ersten halben Stunde entnommen. Schließlich wird der Speichel-Cortisol-Test von Mutter und Baby innerhalb von 24-72 Stunden vor der Entlassung wiederholt.
In der ersten halben Stunde nach der Geburt wird Mutter und Kind eine Kortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Innerhalb von 24-72 Stunden nach der Geburt wird der Mutter und dem Baby eine Cortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.
Speichelkortisolproben werden aus der vorgeburtlichen Schwangerschaft, der Mutter und dem Baby nach der Geburt entnommen, um den Stresspegel zu bestimmen. Die erste Speichel-Cortisol-Probe während der Schwangerschaft wird der Schwangeren in der 28.-36. Schwangerschaftswoche entnommen, und dann wird die postpartale Probe von Mutter und Baby innerhalb der ersten halben Stunde entnommen. Schließlich wird der Speichel-Cortisol-Test von Mutter und Baby innerhalb von 24-72 Stunden vor der Entlassung wiederholt.
Innerhalb von 24-72 Stunden nach der Geburt wird der Mutter und dem Baby eine Cortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Diese Auswertung dauert 1 Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angst vor der Geburt
Zeitfenster: Die W-DEQ A-Skala wird bei den Teilnehmern mindestens 12 Wochen vor der Geburt angewendet. Die W-DEQ B-Skala wird bei den Teilnehmern innerhalb von maximal 72 Stunden nach der Geburt angewendet. Diese Bewertungen dauern 4 Monate.
Die W-DEQ-A-Skala wird in der vorgeburtlichen Phase zur Bestimmung der Geburtsangst angewendet. Es gibt Fragen auf der Skala, die Wehen und Gefühle beinhalten, Gefühle, wenn das Baby geboren wird, Gedanken über die Geburt innerhalb eines Monats. Es ist geplant, die W-DEQ-A-Skala bei Schwangeren anzuwenden, die sich in der 28.–36. Schwangerschaftswoche befinden. In der Zeit nach der Geburt wird die W-DEQ-B-Skala zur Bestimmung der Geburtsangst angewendet. Mit zunehmender Punktzahl steigt die Geburtsangst der Frauen. Es wird empfohlen, es mindestens 2 Stunden nach der Geburt und spätestens innerhalb von 15 Tagen anzuwenden. In dieser Studie soll postpartal innerhalb von 24-72 Stunden angewendet werden.
Die W-DEQ A-Skala wird bei den Teilnehmern mindestens 12 Wochen vor der Geburt angewendet. Die W-DEQ B-Skala wird bei den Teilnehmern innerhalb von maximal 72 Stunden nach der Geburt angewendet. Diese Bewertungen dauern 4 Monate.
Belastungsniveau
Zeitfenster: Die Visuelle Analogskala sollte den Teilnehmern mindestens 12 Wochen vor der Geburt verabreicht worden sein. Diese Bewertung dauert 12 Wochen.
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein 10-Punkte-Messinstrument und die Teilnehmer drücken den Stress aus, den sie subjektiv empfinden. Diese Skala misst den Stress, den die Person angibt. „0“ bedeutet überhaupt nicht gestresst, „10“ bedeutet höchstmöglich gestresst.
Die Visuelle Analogskala sollte den Teilnehmern mindestens 12 Wochen vor der Geburt verabreicht worden sein. Diese Bewertung dauert 12 Wochen.
Geburtserfahrung
Zeitfenster: Die Geburtserfahrungsskala wird innerhalb von maximal 72 Stunden nach der Geburt auf die Teilnehmer angewendet. Diese Bewertung dauert 12 Wochen.
Die Geburtserfahrungsskala wird verwendet, um die Geburtserfahrung zu messen. Diese Skala ist eine 9-Punkte-Selbsteinschätzungsskala. Die Skala umfasst Substanzen im Zusammenhang mit der Geburtserfahrung und bewertet die Wahrnehmung der Mütter von Stress, Schmerz, Kontrolle, Angst und Unterstützung während der Geburt. Es ist geplant, die Geburtserfahrungsskala innerhalb von 24-72 Stunden bei Müttern anzuwenden.
Die Geburtserfahrungsskala wird innerhalb von maximal 72 Stunden nach der Geburt auf die Teilnehmer angewendet. Diese Bewertung dauert 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M_aslan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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