Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason se zaměřuje na stres a mechanismy imunitního systému, které jsou základem touhy po alkoholu

25. července 2022 aktualizováno: Helen Fox, PhD, Stony Brook University

Dexamethason k cílení na stres a změny imunitního systému během časné abstinence u jedinců s poruchou užívání alkoholu (AUD)

Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou laboratorní studii s důkazem konceptu pro nábor N=70 (35 mužů / 35 žen), kteří nevyhledávají léčbu, těžce pijí a trpí poruchou užívání alkoholu (AUD). Předpokládá se, že randomizace na 1,5 mg dexametazonu oproti placebu sníží touhu po alkoholu během stresu snížením bazálního kortizolu, zvýšením hladin protizánětlivých cytokinů a potenciálně normalizací imunitní odpovědi na stres.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s AUD, kteří nevyžadují léčbu
  • Věkové rozmezí 18-55,
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-35
  • Pozitivní toxikologický screening ethylglukuronidu (EtG) v moči na alkohol
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas
  • Umět číst anglicky a dokončit studijní hodnocení
  • Dobrý zdravotní stav ověřený screeningovým vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Splňujte kritéria pro poruchu užívání návykových látek (SUD) nebo jiné psychoaktivní látky, s výjimkou nikotinu
  • Nemůže zůstat pět dní abstinovat
  • Potřeba lékařsky asistované detoxikace
  • Pravidelné užívání steroidů, antikonvulziv, sedativ/hypnotik, analgetik na předpis, jiných antihypertenziv, antiarytmik, antiretrovirových léků, tricyklických antidepresiv, naltrexonu, disulfiramu a jakýchkoli jiných psychoaktivních léků s výjimkou stabilizace na selektivním inhibitoru serotoninu (SSRI)
  • Psychotické nebo těžce psychicky postižené
  • Závažné základní zdravotní stavy, které by mohly být potenciálně škodlivé
  • těhotné nebo kojící ženy;
  • Ženy užívající monofázickou antikoncepci
  • Elektrokardiogram (EKG) průkaz klinicky významných abnormalit vedení (Bazlettův korigovaný QT (QTc) interval > 450 ms pro muže a QTc > 470 ms pro ženy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Guanfacine
jedna dávka dexamethasonu (1,5 mg) podávaná perorálně
Lék: Dexamethason orální
1,5 mg perorálního dexamethasonu k podání jednou ve 23:00
Ostatní jména:
  • Decadron, Dexamethason Intensol, Dexasone, Solurex a Baycadron.
Komparátor placeba: Placebo
jedna dávka placeba podávaná perorálně
Lék: Placebo
perorální placebo podávané jednou ve 23:00

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
K měření touhy po alkoholu bude použit 8položkový dotazník Alcohol Urges Questionnaire (AUQ). Existuje 8 položek, každá s odpovědí Likertovy stupnice od 1 do 7 (1: rozhodně nesouhlasím, 7: rozhodně souhlasím). Celkové možné skóre 56. Čím vyšší skóre, tím vyšší chuť na alkohol
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
K měření touhy po alkoholu bude použit 8položkový dotazník Alcohol Urges Questionnaire (AUQ). Existuje 8 položek, každá s odpovědí Likertovy stupnice od 1 do 7 (1: rozhodně nesouhlasím, 7: rozhodně souhlasím). Celkové možné skóre 56. Čím vyšší skóre, tím vyšší chuť na alkohol
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
K měření touhy po alkoholu bude použit 8položkový dotazník Alcohol Urges Questionnaire (AUQ). Existuje 8 položek, každá s odpovědí Likertovy stupnice od 1 do 7 (1: rozhodně nesouhlasím, 7: rozhodně souhlasím). Celkové možné skóre 56. Čím vyšší skóre, tím vyšší chuť na alkohol
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
K měření chuti na alkohol bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak moc mají v tuto chvíli chuť na alkohol“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
K měření chuti na alkohol bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak moc mají v tuto chvíli chuť na alkohol“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Touha po alkoholu hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
K měření chuti na alkohol bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak moc mají v tuto chvíli chuť na alkohol“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) na vystavení stresu hodnocená kortizolem
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického kortizolu
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce osy HPA na vystavení stresu, jak byla hodnocena kortizolem
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického kortizolu
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce osy HPA na vystavení stresu, jak byla hodnocena kortizolem
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického kortizolu
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce osy HPA na vystavení stresu hodnocená pomocí adrenokortikotropního hormonu (ACTH)
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického ACTH
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce osy HPA na vystavení stresu podle ACTH
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického ACTH
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce osy HPA na vystavení stresu podle ACTH
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického ACTH
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického interleukinu (IL)-10
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL-10
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL-10
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického antagonisty receptoru interleukinu 1 (IL1-ra).
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL1-ra
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL1-ra
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL-6
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL-6
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického IL-6
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa)
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického TNFa
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického TNFa
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmatického tumor nekrotizujícího faktoru receptoru 1 (TNFR1)
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmy TNFR1
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Reakce imunitního systému na vystavení stresu hodnocená periferními cytokiny
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Po vystavení stresu budou odebrány 4 ml plazmy TNFR1
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
K měření úzkosti bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak nervózní, úzkostliví nebo nervózní se v tuto chvíli cítí“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Úzkost hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
K měření úzkosti bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak nervózní, úzkostliví nebo nervózní se v tuto chvíli cítí“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Úzkost hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
K měření úzkosti bude použita vizuální analogová stupnice. Účastníci budou muset ohodnotit, „jak nervózní, úzkostliví nebo nervózní se v tuto chvíli cítí“. Stupnice bude ukotvena od 1 do 10 (1: vůbec ne, 10: extrémně)
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
Negativní nálada hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
K měření negativní nálady bude použita škála diferenciálních emocí. Účastníci budou muset na 5bodové škále ohodnotit, do jaké míry emocionální slovo popisuje způsob, jakým se v současné době cítí. 1: vůbec ne, 5: extrémně
Změna ze základní linie na +5 minut po vystavení stresu
Negativní nálada hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
K měření negativní nálady bude použita škála diferenciálních emocí. Účastníci budou muset na 5bodové škále ohodnotit, do jaké míry emocionální slovo popisuje způsob, jakým se v současné době cítí. 1: vůbec ne, 5: extrémně
Změna ze základní linie na +15 minut po vystavení stresu
Negativní nálada hodnocená pomocí subjektivní zprávy po vystavení stresu
Časové okno: Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu
K měření negativní nálady bude použita škála diferenciálních emocí. Účastníci budou muset na 5bodové škále ohodnotit, do jaké míry emocionální slovo popisuje způsob, jakým se v současné době cítí. 1: vůbec ne, 5: extrémně
Změna ze základní linie na +30 minut po vystavení stresu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stony Brook University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helen C Fox, PhD, Stony Brook Renaissance School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R21AA029735 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení