Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason mod stress og immunsystemets mekanismer, der ligger til grund for alkoholtrang

25. juli 2022 opdateret af: Helen Fox, PhD, Stony Brook University

Dexamethason til at målrette mod stress og immunsystemændringer under tidlig afholdenhed hos personer med alkoholmisbrug (AUD)

Dette er en dobbeltblind, placebokontrolleret, proof of concept laboratorieundersøgelse for at rekruttere N=70 (35 mænd / 35 kvinder) ikke-behandlingssøgende, stordrikkere med alkoholmisbrug (AUD). Det antages, at randomisering til 1,5 mg dexamethason versus placebo vil mindske alkoholtrangen under stress ved at reducere basal cortisol, øge anti-inflammatoriske cytokinniveauer og potentielt normalisere immunresponset på stress.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-behandlingssøgende kraftigt drikkende mænd og kvinder med AUD
  • Aldersgruppe 18-55,
  • Body Mass Index (BMI) på 18-35
  • Positiv ethylglucuronid (EtG) urintoksikologisk screening for alkohol
  • Kan give informeret skriftligt og mundtligt samtykke
  • Kunne læse engelsk og gennemføre studieevalueringer
  • Godt helbred som bekræftet ved screeningsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld kriterier for stofbrugsforstyrrelse (SUD) eller andre psykoaktive stoffer, undtagen nikotin
  • Ude af stand til at forblive afholdende i fem dage
  • Behov for en medicinsk assisteret afgiftning
  • Regelmæssig brug af steroider, antikonvulsiva, beroligende/hypnotika, receptpligtige analgetika, andre antihypertensiva, antiarytmika, antiretroviral medicin, tricykliske antidepressiva, naltrexon, disulfiram og enhver anden psykoaktiv medicin med undtagelse af stabilisering på selektiv Se-uptaketonin-inhibitor. (SSRI'er)
  • Psykotisk eller svært psykiatrisk handicappet
  • Betydelige underliggende medicinske tilstande, som ville være af potentiel skade
  • Graviditet eller ammende kvinder;
  • Kvinder, der bruger monofasiske præventionsmidler
  • Elektrokardiogram (EKG) bevis for klinisk signifikante ledningsabnormaliteter (Bazletts korrigerede QT (QTc) interval på >450 msek for mænd og QTc>470 msek for kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Guanfacine
enkelt dosis dexamethason (1,5 mg) administreret oralt
Medicin: Dexamethason Oral
1,5 mg oral dexamethason, der skal administreres én gang kl. 23.00
Andre navne:
  • Decadron, Dexamethason Intensol, Dexasone, Solurex og Baycadron.
Placebo komparator: Placebo
enkelt dosis placebo administreret oralt
Medicin: Placebo
oral placebo, der skal administreres én gang kl. 23.00

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Alcohol Urges Questionnaire (AUQ) med 8 punkter vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Der er 8 punkter, hver med en Likert-skalasvar fra 1 til 7 (1: Helt uenig, 7: Helt enig). Samlet mulig score på 56. Jo højere score, jo højere alkoholtrang
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Alcohol Urges Questionnaire (AUQ) med 8 punkter vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Der er 8 punkter, hver med en Likert-skalasvar fra 1 til 7 (1: Helt uenig, 7: Helt enig). Samlet mulig score på 56. Jo højere score, jo højere alkoholtrang
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Alcohol Urges Questionnaire (AUQ) med 8 punkter vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Der er 8 punkter, hver med en Likert-skalasvar fra 1 til 7 (1: Helt uenig, 7: Helt enig). Samlet mulig score på 56. Jo højere score, jo højere alkoholtrang
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Deltagerne skal vurdere "hvor meget de har lyst til alkohol lige i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Deltagerne skal vurdere "hvor meget de har lyst til alkohol lige i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Alkoholtrang vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle alkoholtrang. Deltagerne skal vurdere "hvor meget de har lyst til alkohol lige i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA)-aksens respons på stresseksponering vurderet af cortisol
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasmakortisol vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
HPA-aksens respons på stresseksponering vurderet af cortisol
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasmakortisol vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
HPA-aksens respons på stresseksponering vurderet af cortisol
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasmakortisol vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
HPA-aksens respons på stresseksponering vurderet af adrenokortikotropisk hormon (ACTH)
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma ACTH vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
HPA-aksens respons på stresseksponering som vurderet af ACTH
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma ACTH vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
HPA-aksens respons på stresseksponering som vurderet af ACTH
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma ACTH vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma Interleukin (IL)-10 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL-10 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL-10 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma Interleukin 1-receptorantagonist (IL1-ra) vil blive opsamlet efter eksponering for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL1-ra vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL1-ra vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL-6 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL-6 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma IL-6 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasmatumornekrosefaktor alfa (TNFa) vil blive indsamlet efter eksponering for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma TNFa vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma TNFa vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma Tumor Necrosis Factor Receptor 1 (TNFR1) vil blive indsamlet efter eksponering for stress
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma TNFR1 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Immunsystemets respons på stresseksponering vurderet af perifere cytokiner
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
4 ml plasma TNFR1 vil blive opsamlet efter udsættelse for stress
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle angst. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere "hvor nervøse, ængstelige eller nervøse de føler sig i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Angst vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle angst. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere "hvor nervøse, ængstelige eller nervøse de føler sig i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Angst vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle angst. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere "hvor nervøse, ængstelige eller nervøse de føler sig i dette øjeblik". Skalaen vil være forankret fra 1 til 10 (1: Slet ikke, 10: Ekstremt)
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Negativt humør vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Differential Emotion Scale vil blive brugt til at måle negativt humør. Deltagerne skal vurdere på en 5-trins skala, i hvilket omfang et følelsesladet ord beskriver den måde, de føler på det aktuelle tidspunkt. 1: slet ikke, 5: Ekstremt
Skift fra baseline til +5 minutter efter stresseksponering
Negativt humør vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Differential Emotion Scale vil blive brugt til at måle negativt humør. Deltagerne skal vurdere på en 5-trins skala, i hvilket omfang et følelsesladet ord beskriver den måde, de føler på det aktuelle tidspunkt. 1: slet ikke, 5: Ekstremt
Skift fra baseline til +15 minutter efter stresseksponering
Negativt humør vurderet ved hjælp af subjektiv rapport efter stresseksponering
Tidsramme: Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering
Differential Emotion Scale vil blive brugt til at måle negativt humør. Deltagerne skal vurdere på en 5-trins skala, i hvilket omfang et følelsesladet ord beskriver den måde, de føler på det aktuelle tidspunkt. 1: slet ikke, 5: Ekstremt
Skift fra baseline til +30 minutter efter stresseksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stony Brook University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helen C Fox, PhD, Stony Brook Renaissance School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21AA029735 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger