Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy u těhotných žen

21. března 2025 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání normativních hodnot biomechanických a viskoelastických vlastností Achillovy šlachy specifických pro trimestr u těhotných žen

Mezi plantární fascií, která má důležitou roli v biomechanice nohy, a vlákny Achillovy šlachy existuje anatomická fasciální kontinuita a funkční spojení a změna, ke které dojde v kterékoli z těchto tkání, se odráží v té druhé. Nebylo však objektivně objasněno, jak se s těhotenstvím mění tkáňové vlastnosti Achillovy šlachy, která hraje důležitou roli v biomechanice nohy, jako je plantární fascie. Cílem této studie je proto prozkoumat trimestrově specifické biomechanické (tuhost, pokles a tonus) a viskoelastické (doba dotvarování a relaxace) vlastnosti Achillovy šlachy, která se přizpůsobuje změnám ve struktuře chodidla během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
172

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İ̇stanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy (první těhotenství)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První těhotenství
  • Být v prvním trimestru těhotenství
  • Jsou ve věku 18-40 let
  • Body-Mass-Index (BMI) před otěhotněním < 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění pojivové tkáně, které by ovlivnilo biomechanické nebo viskoelastické vlastnosti fascie
  • Zhoršení celistvosti kůže v oblastech měření
  • Přítomnost ortopedických, neurologických, revmatických problémů, které mohou způsobit muskuloskeletální poruchy a odchylky od normálu v biomechanickém uspořádání
  • Anamnéza operace nebo zlomeniny v oblasti dolní končetiny a kotníku za posledních 6 měsíců
  • Definice metabolických poruch jako je diabetes I., II. typu, gestační diabetes mellitus (GDM), preeklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
První trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen v prvním trimestru těhotenství. Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční. Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Jiný: Vyhodnocení charakteristik nohou
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou
Druhý trimestru těhotných žen (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen ve druhém trimestru těhotenství. Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční. Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Jiný: Vyhodnocení charakteristik nohou
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou
Třetí trimestru těhotné ženy (první těhotenství)
Tato skupina se bude skládat z žen ve třetím trimestru těhotenství. Těhotné ženy budou hodnoceny 2 body Achillovy šlachy
Jiný: Hodnocení biomechaniky a viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Biomechanické a viskoelastické vlastnosti Achillovy šlachy budou měřeny v poloze ležící boční. Měření budou prováděna ze dvou různých bodů s kotníkem v neutrální poloze.
Jiný: Vyhodnocení charakteristik nohou
Hodnotí se mobilita nohou, morfologických změn držení těla a nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření hodnoty základní tuhosti Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření tuhosti (N/M) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v boční poloze.
Měření hodnoty základní tuhosti Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Hodnoty výchozího snížení Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření snížení Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v poloze boku.
Měření Hodnoty výchozího snížení Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení biomechanických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty tónů Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření tónu (Hz) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v poloze boku.
Měření Výchozí hodnoty tónů Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty dotvarování Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření dotvarování Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton jako, Tallin, Estonsko) v ležící poloze.
Měření Výchozí hodnoty dotvarování Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení viskoelastických vlastností Achillovy šlachy
Časové okno: Měření Výchozí hodnoty relaxačního času Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření doby relaxace (MS) Achillovy šlachy (s myotonpro, myoton as, Tallin, Estonsko) v poloze ležící polohy.
Měření Výchozí hodnoty relaxačního času Achillovy šlachy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tělesné hmotnosti
Časové okno: Měření Výchozí tělesná hmotnost (kg) mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měření tělesné hmotnosti
Měření Výchozí tělesná hmotnost (kg) mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měření hodnoty základní linie BMI v 10-14 týdnech, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
BMI (kg/m2) se vypočítá jako hmotnost člověka v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech.
Měření hodnoty základní linie BMI v 10-14 týdnech, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Hodnocení mobility nohou
Časové okno: Měření hodnot základního navikulárního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Hodnoty navikulárního kapky budou měřeny
Měření hodnot základního navikulárního poklesu mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení morfologických vlastností nohou
Časové okno: Měření výchozí délky nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Bude měřena délka nohou
Měření výchozí délky nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení morfologických vlastností nohou
Časové okno: Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Měří se šířka nohou
Měření šířky základní nohy mezi 10-14 týdny, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Vyhodnocení držení těla nohou
Časové okno: Měření základní nohy postoj mezi 10-14 týdnů, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.
Postoj nohou bude vyhodnocen podle indexu držení nohou
Měření základní nohy postoj mezi 10-14 týdnů, mezi 20-24 týdny a 32-36 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení