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Proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille nelle donne in gravidanza

21 marzo 2025 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sui valori normativi specifici del trimestre delle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille nelle donne in gravidanza

Esiste una continuità fasciale anatomica e una connessione funzionale tra la fascia plantare, che ha ruoli importanti nella biomeccanica del piede, e le fibre del tendine di Achille, e il cambiamento che si verificherà in uno di questi tessuti si riflette nell'altro. Tuttavia, non è stato oggettivamente chiarito come le proprietà dei tessuti del tendine di Achille, che svolge un ruolo importante nella biomeccanica del piede, come la fascia plantare, cambino con la gravidanza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare le proprietà biomeccaniche (rigidità, decremento e tono) e viscoelastiche (tempo di scorrimento e rilassamento) specifiche del trimestre del tendine di Achille, che si adatta ai cambiamenti nella struttura del piede durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
172

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İ̇stanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza (prima gravidanza)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima gravidanza
  • Essere nel primo trimestre di gravidanza
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza < 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia del tessuto connettivo che possa influenzare le proprietà biomeccaniche o viscoelastiche della fascia
  • Deterioramento dell'integrità della pelle nelle aree di misurazione
  • Presenza di problemi ortopedici, neurologici, reumatici che possono causare disturbi muscoloscheletrici e deviazioni dal normale allineamento biomeccanico
  • Storia di intervento chirurgico o frattura nell'arto inferiore e nella regione piede-caviglia negli ultimi 6 mesi
  • Definire i disturbi metabolici come il diabete di tipo I, II, il diabete mellito gestazionale (GDM), la preeclampsia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Primo trimestre in gravidanza donne (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel primo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate 2 punti del tendine di Achille
Altro: Valutazione della biomeccanica e delle proprietà viscoelastiche del tendine di Achilles
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille saranno misurate nella posizione sdraiata laterale. Le misurazioni saranno prese da due punti diversi con la caviglia in posizione neutra.
Altro: Valutazione delle caratteristiche del piede
Verranno valutate la mobilità del piede, i cambiamenti morfologici della postura del piede e del piede
Donne in gravidanza del secondo trimestre (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel secondo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate 2 punti del tendine di Achille
Altro: Valutazione della biomeccanica e delle proprietà viscoelastiche del tendine di Achilles
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille saranno misurate nella posizione sdraiata laterale. Le misurazioni saranno prese da due punti diversi con la caviglia in posizione neutra.
Altro: Valutazione delle caratteristiche del piede
Verranno valutate la mobilità del piede, i cambiamenti morfologici della postura del piede e del piede
Terzo trimestre in gravidanza donne (prima gravidanza)
Questo gruppo sarà costituito da donne nel terzo trimestre di gravidanza. Le donne in gravidanza saranno valutate 2 punti del tendine di Achille
Altro: Valutazione della biomeccanica e delle proprietà viscoelastiche del tendine di Achilles
Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche del tendine di Achille saranno misurate nella posizione sdraiata laterale. Le misurazioni saranno prese da due punti diversi con la caviglia in posizione neutra.
Altro: Valutazione delle caratteristiche del piede
Verranno valutate la mobilità del piede, i cambiamenti morfologici della postura del piede e del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine di Achilles
Lasso di tempo: Misurazione I valori di rigidità basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurazione della rigidità (n/m) del tendine di Achille (con miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
Misurazione I valori di rigidità basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine di Achilles
Lasso di tempo: Misurazione I valori di decremento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurazione del decremento del tendine di Achille (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
Misurazione I valori di decremento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà biomeccaniche del tendine di Achilles
Lasso di tempo: Misurazione I valori di tono basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurazione del tono (Hz) del tendine di Achille (con Myotonpro, Myoton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
Misurazione I valori di tono basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà viscoelastiche del tendine di Achilles
Lasso di tempo: Misurazione i valori di scorrimento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurare il creep del tendine di Achille (con miotonpro, mioton as, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
Misurazione i valori di scorrimento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà viscoelastiche del tendine di Achilles
Lasso di tempo: Misurazione I valori di rilassamento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurazione del tempo di rilassamento (MS) del tendine di Achille (con miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) nella posizione sdraiata laterale.
Misurazione I valori di rilassamento basale del tendine di Achille tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Misurazione del peso corporeo basale (kg) tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Misurazione del peso corporeo
Misurazione del peso corporeo basale (kg) tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Misurazione i valori BMI di base tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
L'IMC (kg/m2) sarà calcolato come peso della persona in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri.
Misurazione i valori BMI di base tra 10-14 settimane, tra le 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione della mobilità dei piedi
Lasso di tempo: La misurazione dei valori di caduta navicolare basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Verranno misurati i valori di caduta navicolare
La misurazione dei valori di caduta navicolare basale tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione della lunghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Verrà misurata la lunghezza del piede
La misurazione della lunghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione delle proprietà morfologiche del piede
Lasso di tempo: La misurazione della larghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Verrà misurata la larghezza del piede
La misurazione della larghezza del piede di base tra 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
Valutazione della postura dei piedi
Lasso di tempo: La misurazione del piede basale è stata di 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.
La postura del piede verrà valutata in base all'indice di postura del piede
La misurazione del piede basale è stata di 10-14 settimane, tra 20-24 settimane e tra 32-36 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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