Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af akillessenen hos gravide kvinder

21. marts 2025 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af trimester-specifikke normative værdier af biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af akillessenen hos gravide kvinder

Der er anatomisk fascial kontinuitet og funktionel forbindelse mellem plantar fascia, som har vigtige roller i fodens biomekanik, og fibrene i akillessenen, og den forandring, der vil ske i et af disse væv, afspejles i det andet. Det er dog ikke objektivt afklaret, hvordan akillessenens vævsegenskaber, som spiller en vigtig rolle i fodens biomekanik, såsom plantar fascia, ændrer sig med graviditeten. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge de trimesterspecifikke biomekaniske (stivhed, dekrement og tonus) og viskoelastiske (krybe- og afspændingstid) egenskaber af akillessenen, som tilpasser sig ændringer i fodens struktur under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
172

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İ̇stanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder (første graviditet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første graviditet
  • At være i første trimester af graviditeten
  • De er mellem 18-40 år
  • Før graviditeten Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver bindevævssygdom, der ville påvirke fasciaens biomekaniske eller viskoelastiske egenskaber
  • Forringelse af hudens integritet i måleområder
  • Tilstedeværelse af ortopædiske, neurologiske, gigtproblemer, der kan forårsage muskuloskeletale lidelser og afvigelser fra det normale i biomekanisk justering
  • Anamnese med operation eller fraktur i underekstremiteten og fod-ankelregionen inden for de sidste 6 måneder
  • Definition af metaboliske lidelser såsom type I, II diabetes, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), præeklampsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Første trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i første trimester af graviditeten. Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position. Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Andet: Evaluering af fodkarakteristika
Mobiliteten af ​​fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes
Anden trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i det andet trimester af graviditeten. Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position. Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Andet: Evaluering af fodkarakteristika
Mobiliteten af ​​fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes
Tredje trimester gravide kvinder (første graviditet)
Denne gruppe vil bestå af kvinder i tredje trimester af graviditeten. Gravide kvinder vil blive evalueret 2 point af Achilles -senen
Andet: Evaluering af biomekanik og viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber ved Achilles -senen måles i den liggende position. Målinger vil blive foretaget fra to forskellige punkter med ankelen i den neutrale position.
Andet: Evaluering af fodkarakteristika
Mobiliteten af ​​fod, morfologiske ændringer i fod- og fodstilling vurderes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-stivhedsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af stivheden (N/M) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
Måling af baseline-stivhedsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-reduktionsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af dekoreringen af ​​Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
Måling af baseline-reduktionsværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af biomekaniske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-toneværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af tonen (Hz) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den side liggende position.
Måling af baseline-toneværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-krybværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af krybben af ​​Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den liggende position.
Måling af baseline-krybværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af viskoelastiske egenskaber ved Achilles sen
Tidsramme: Måling af baseline-afslapningstidværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af afslapningstiden (MS) af Achilles -senen (med Myotonpro, Myoton As, Tallin, Estland) i den side liggende position.
Måling af baseline-afslapningstidværdierne for Achilles-senen mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kropsvægt
Tidsramme: Måling af baseline-kropsvægten (kg) mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Måling af kropsvægten
Måling af baseline-kropsvægten (kg) mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Måling af baseline BMI-værdierne på mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
BMI (kg/m2) beregnes som persons vægt i kg divideret med kvadratet med højde i meter.
Måling af baseline BMI-værdierne på mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af fodmobilitet
Tidsramme: Målingen af ​​de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Navikulære dråbeværdier måles
Målingen af ​​de baseline navikulære dråbeværdier mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af ​​baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Fodlængde måles
Målingen af ​​baseline-fodlængden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af fodmorfologiske egenskaber
Tidsramme: Målingen af ​​baseline-fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Fodbredde måles
Målingen af ​​baseline-fodbredden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Evaluering af fodholdning
Tidsramme: Målingen af ​​baseline-foden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.
Fodstilling vurderes i henhold til fodstillingsindeks
Målingen af ​​baseline-foden mellem 10-14 uger, mellem 20-24 uger og mellem 32-36 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger