Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa u kobiet w ciąży

21 marca 2025 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Badanie trymestrowych wartości normatywnych właściwości biomechanicznych i lepkosprężystych ścięgna Achillesa u kobiet w ciąży

Istnieje anatomiczna ciągłość powięziowa i funkcjonalne połączenie między powięzią podeszwową, która odgrywa ważną rolę w biomechanice stopy, a włóknami ścięgna Achillesa, a zmiana, która zajdzie w którejkolwiek z tych tkanek, znajduje odzwierciedlenie w drugiej. Nie zostało jednak obiektywnie wyjaśnione, w jaki sposób właściwości tkankowe ścięgna Achillesa, odgrywającego ważną rolę w biomechanice stopy, takiego jak rozcięgno podeszwowe, zmieniają się wraz z ciążą. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie specyficznych dla trymestru ciąży właściwości biomechanicznych (sztywność, ubytek i napięcie) oraz lepkosprężystych (czas pełzania i relaksacji) ścięgna Achillesa, które dostosowuje się do zmian w budowie stopy podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İ̇stanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży (pierwsza ciąża)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza ciąża
  • Będąc w pierwszym trymestrze ciąży
  • Są to osoby w wieku od 18 do 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą < 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby tkanki łącznej, która miałaby wpływ na biomechaniczne lub lepkosprężyste właściwości powięzi
  • Pogorszenie integralności skóry w obszarach pomiarowych
  • Obecność problemów ortopedycznych, neurologicznych, reumatycznych, które mogą powodować zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i odchylenia od normy w ustawieniu biomechanicznym
  • Historia operacji lub złamania w kończynie dolnej i okolicy stopy i kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Definiowanie zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca typu I, II, cukrzyca ciążowa (GDM), stan przedrzucawkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona
Kobiety w ciąży w drugim trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w drugim trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze (pierwsza ciąża)
Ta grupa będzie składać się z kobiet w trzecim trymestrze ciąży. Kobiety w ciąży zostaną ocenione 2 punkty ścięgna Achillesa
Inny: Ocena biomechaniki i właściwości lepkosprężyste ścięgna Achillesa
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste ścięgna Achillesa zostaną zmierzone w pozycji leżącej na bok. Pomiary zostaną wykonane z dwóch różnych punktów z kostką w pozycji neutralnej.
Inny: Ocena charakterystyki stopy
Mobilność stopy, zmiany morfologiczne postawy stóp i stopy zostanie oceniona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar podstawowe wartości sztywności ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar sztywności (N/M) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar podstawowe wartości sztywności ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości spadku ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar zmniejszenia ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar Wyjściowe wartości spadku ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości biomechanicznych ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar podstawowe wartości tonu ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar tonu (Hz) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar podstawowe wartości tonu ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości lepkosprężystej ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości pełzania ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar pełzania ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej.
Pomiar Wyjściowe wartości pełzania ścięgna Achillesa między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości lepkosprężystej ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: Pomiar Wartości czasu relaksacji ścięgna Achillesa od 10-14 tygodni, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar czasu relaksacji (MS) ścięgna Achillesa (z miotonpro, mioton AS, Tallin, Estonia) w pozycji leżącej po stronie.
Pomiar Wartości czasu relaksacji ścięgna Achillesa od 10-14 tygodni, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej masy ciała (kg) między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Pomiar masy ciała
Pomiar wyjściowej masy ciała (kg) między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Pomiar Wyjściowe wartości BMI po 10-14 tygodniach, między 20-24 tygodnie i od 32-36 tygodni.
BMI (kg/m2) zostanie obliczone jako waga osoby w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości w metrach.
Pomiar Wyjściowe wartości BMI po 10-14 tygodniach, między 20-24 tygodnie i od 32-36 tygodni.
Ocena mobilności stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowych wartości kropli żerskiej między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Zmierzone zostaną wartości kropl
Pomiar wyjściowych wartości kropli żerskiej między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Ocena właściwości morfologicznych stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej długości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Długość stopy będzie mierzona
Pomiar wyjściowej długości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Ocena właściwości morfologicznych stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej szerokości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Szerokość stopy będzie mierzona
Pomiar wyjściowej szerokości stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i od 32-36 tygodni.
Ocena postawy stóp
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowej postawy stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.
Postawa stopy zostanie oceniona zgodnie z wskaźnikiem postawy stopy
Pomiar wyjściowej postawy stopy między 10-14 tygodniami, między 20-24 tygodniami i między 32-36 tygodniami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20 (Sophies Minde Ortopedi AS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami