Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti extraktu z listů Wasabi na kůži

28. září 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Hodnocení účinnosti extraktu z listů Wasabi (Wasabia Japonica) na kůži

K posouzení účinnosti extraktu z listů Wasabi na kůži

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 20 až 65 let
  • Lidé s matnou pletí, pigmentovými skvrnami nebo náchylnými k akné, jizvami po akné
  • Hodnocení závažnosti akné – Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Kritéria vyloučení:

  • Absolvované lékařské kosmetické ošetření (včetně kosmetické péče o pleť, laser, peeling ovocnými kyselinami, injekční nebo plastická chirurgie atd.) aktuálně nebo do jednoho měsíce před zkouškou
  • Venkovní pracovníci (vystavení slunci více než 5 hodin denně)
  • Osoby, které během testu kojí, těhotné nebo plánují otěhotnět (samostatná zpráva)
  • Lidé se srdcem, játry, ledvinami, endokrinními a jinými závažnými organickými onemocněními (sami hlášeni)
  • Lidé, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok (podle anamnézy)
  • Lidé, kteří dlouhodobě berou drogy
  • Lidé s duševním onemocněním
  • Studenti, kteří v současné době absolvují kurzy vyučované hlavním řešitelem tohoto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
konzumujte 1 lahvičku denně
Experimentální: Nápoj s extraktem z listů Wasabi
Doplněk stravy: Nápoj s extraktem z listů Wasabi
konzumujte 1 lahvičku denně
Ostatní jména:
  • Wasabi (Wasabia japonica) nápoj s extraktem z listů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot L* (světlost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
K měření L* hodnoty kůže byl použit spektrofotometr SCM-108. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty L* po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna indexu kožního erytému
Časové okno: Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Mexameter® MX18 byl použit k měření indexu kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního indexu kožního erytému po 8 týdnech
Změna obsahu kožního mazu
Časové okno: Změna od základního obsahu kožního mazu po 8 týdnech
Sebumeter® SM815 byl použit k měření obsahu kožního mazu. Jednotky: Sebumeter® jednotky od 0-350
Změna od základního obsahu kožního mazu po 8 týdnech
Změna transepidermální ztráty vody
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Tewameter® TM300 byl použit k měření transepidermální ztráty vody (TEWL). Jednotky: TEWL-hodnoty nižší než 70 g/hm²
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Změna hodnot a* (červenost).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a* po 8 týdnech
K měření a* hodnoty pokožky byl použit spektrofotometr SCM-108. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty a* po 8 týdnech
Změna viditelných skvrn
Časové okno: Změna viditelných skvrn od základní linie po 8 týdnech
K měření kožních skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna viditelných skvrn od základní linie po 8 týdnech
Změna červené oblasti kůže
Časové okno: Změna červené oblasti kůže od základní linie po 8 týdnech
Systém VISIA Complexion Analysis System byl použit k měření červené oblasti kůže. Jednotky: libovolné jednotky
Změna červené oblasti kůže od základní linie po 8 týdnech
Změna celkové antioxidační kapacity krve
Časové okno: Změna celkové antioxidační kapacity od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pro měření celkové antioxidační kapacity byly odebrány vzorky žilní krve
Změna celkové antioxidační kapacity od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Změna interleukinu-6 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IL-6 po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IL-6
Změna od výchozího IL-6 po 8 týdnech
Změna interleukinu-8 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IL-8 po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření IL-8
Změna od výchozího IL-8 po 8 týdnech
Změna inzulinu podobného růstového faktoru-1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozího IGF-1 po 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření IGF-1
Změna od výchozího IGF-1 po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna konečných produktů pokročilé glykace krve
Časové okno: Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Byly odebrány vzorky žilní krve pro měření AGEs
Změna oproti výchozímu AGE v 8 týdnech
Změna biomarkerů jaterních funkcí (AST, ALT) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů jaterní funkce
Změna od výchozích biomarkerů jaterní funkce po 8 týdnech
Změna biomarkerů renálních funkcí (kreatinin, BUN) krve
Časové okno: Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření biomarkerů renální funkce
Změna od výchozích biomarkerů renální funkce po 8 týdnech
Změna profilu krevních lipidů
Časové okno: Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření krevního lipidového profilu (celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceridy)
Změna od výchozího krevního lipidového profilu po 8 týdnech
Změna hydratace pokožky
Časové okno: Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
K měření hydratace pokožky byl použit Corneometer® CM825. Jednotky: libovolné
Změna od základní hydratace pleti po 8 týdnech
Změna UV skvrn
Časové okno: Změna od základní linie UV skvrn po 8 týdnech
K měření UV skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní linie UV skvrn po 8 týdnech
Změna hnědých skvrn
Časové okno: Změna od výchozích hnědých skvrn po 8 týdnech
K měření hnědých skvrn byl použit VISIA Complexion Analysis System. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozích hnědých skvrn po 8 týdnech
Změna hladiny glykémie nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hladiny glykémie nalačno po 8 týdnech
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření hladiny glukózy v krvi nalačno
Změna od výchozí hladiny glykémie nalačno po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC3-028

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení