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Wirksamkeitsbewertung von Wasabi-Blattextrakt auf der Haut

28. September 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Wirksamkeitsbewertung von Wasabi (Wasabia Japonica)-Blattextrakt auf der Haut

Bewertung der Wirksamkeit von Wasabi-Blattextrakt auf der Haut

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 bis 65 Jahre alte Männer oder Frauen
  • Menschen mit fahler Haut, Pigmentflecken oder zu Akne neigenden Aknenarben
  • Beurteilung des Schweregrades der Akne – Investigator’s Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch-kosmetische Behandlung (einschließlich kosmetischer Hautpflege, Laser, Fruchtsäurepeeling, Injektion oder plastischer Chirurgie usw.) derzeit oder innerhalb eines Monats vor dem Versuch erhalten
  • Arbeiter im Freien (mehr als 5 Stunden am Tag der Sonne ausgesetzt)
  • Personen, die während des Tests stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen (Selbstauskunft)
  • Menschen mit Herz-, Leber-, Nieren-, endokrinen und anderen schweren organischen Erkrankungen (Selbstauskunft)
  • Personen, die sich einer größeren Operation unterzogen haben (gemäß Anamnese)
  • Menschen, die lange Zeit Drogen nehmen
  • Menschen mit psychischen Erkrankungen
  • Studenten, die derzeit Kurse belegen, die vom Hauptprüfarzt dieser Studie unterrichtet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
1 Flasche pro Tag konsumieren
Experimental: Wasabi-Blatt-Extrakt-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Wasabi-Blatt-Extrakt-Getränk
1 Flasche pro Tag konsumieren
Andere Namen:
  • Wasabi (Wasabia japonica) Blattextraktgetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der L* (Helligkeit)-Werte
Zeitfenster: Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Spektrophotometer SCM-108 wurde verwendet, um den L*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung vom L*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung des Hautmelaninindex zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hauterythemindex
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Mexameter® MX18 wurde verwendet, um den Hauterythemindex zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hauterythem-Index nach 8 Wochen
Die Veränderung des Talggehalts der Haut
Zeitfenster: Änderung des Talggehalts der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Sebumeter® SM815 wurde verwendet, um den Talggehalt der Haut zu messen. Einheiten: Sebumeter®-Einheiten von 0-350
Änderung des Talggehalts der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Tewameter® TM300 wurde verwendet, um den transepidermalen Wasserverlust (TEWL) zu messen. Einheiten: TEWL-Werte kleiner 70 g/hm²
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Die Änderung von a* (Rötung)-Werten
Zeitfenster: Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Das Spektrophotometer SCM-108 wurde verwendet, um den Haut-a*-Wert zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Änderung vom a*-Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung der sichtbaren Flecken
Zeitfenster: Veränderung der sichtbaren Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um Hautflecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der sichtbaren Flecken gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hautrotbereichs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Hautrotbereich bei Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA-Teintanalysesystem wurde verwendet, um den Hautrötungsbereich zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem Hautrotbereich bei Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität des Blutes
Zeitfenster: Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die gesamte antioxidative Kapazität zu messen
Änderung der gesamten antioxidativen Kapazität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung von Interleukin-6 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-6 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-6 zu messen
Änderung von Baseline IL-6 nach 8 Wochen
Die Veränderung von Interleukin-8 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IL-8 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IL-8 zu messen
Änderung von Baseline IL-8 nach 8 Wochen
Die Veränderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 im Blut
Zeitfenster: Änderung von Baseline IGF-1 nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um IGF-1 zu messen
Änderung von Baseline IGF-1 nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation des Blutes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um AGEs zu messen
Veränderung gegenüber dem Baseline-AGE nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Leberfunktion (AST, ALT) im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Leberfunktion zu messen
Veränderung gegenüber den Leberfunktions-Biomarkern zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Biomarker der Nierenfunktion (Kreatinin, BUN) des Blutes
Zeitfenster: Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die Biomarker der Nierenfunktion zu messen
Veränderung der Nierenfunktions-Biomarker zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Blutfettprofils
Zeitfenster: Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um das Blutfettprofil zu messen (Gesamtcholesterin, HDL-C, LDL-C, Triglyceride)
Veränderung des Blutfettprofils zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Baseline-Hautfeuchtigkeit
Corneometer® CM825 wurde verwendet, um die Hautfeuchtigkeit zu messen. Einheiten: beliebig
Wechseln Sie nach 8 Wochen von der Baseline-Hautfeuchtigkeit
Die Veränderung der UV-Spots
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Baseline nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um UV-Spots zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber den UV-Flecken der Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung der braunen Flecken
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den braunen Flecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das VISIA Complexion Analysis System wurde verwendet, um braune Flecken zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber den braunen Flecken zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Nüchternblutzuckerspiegels
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutglukosespiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um den Blutglukosespiegel im Nüchternzustand zu messen
Veränderung des Nüchtern-Blutglukosespiegels zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMUH111-REC3-028

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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