Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Wasabi-bladekstrakt på huden

28. september 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Effektevaluering af Wasabi (Wasabia Japonica) bladekstrakt på huden

For at vurdere effektiviteten af ​​Wasabi Leaf Extract på huden

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 til 65-årige mænd eller kvinder
  • Mennesker med mat hud, pigmentpletter eller acne-tilbøjelige, acne-ar
  • Vurdering af aknes sværhedsgrad - Investigator's Global Assessment Scale (IGA) ≥ 2

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget medicinsk kosmetisk behandling (herunder kosmetisk hudpleje, laser, frugtsyrepeeling, injektion eller plastikkirurgi osv.) i øjeblikket eller inden for en måned før forsøget
  • Udendørs arbejdere (udsat for solen mere end 5 timer om dagen)
  • Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under testen (selvrapportering)
  • Mennesker med hjerte, lever, nyre, endokrine og andre større organiske sygdomme (selvrapporteret)
  • Personer, der har gennemgået større operationer (ifølge medicinsk historie)
  • Folk, der tager stoffer i lang tid
  • Mennesker med psykisk sygdom
  • Studerende, der i øjeblikket tager kurser undervist af hovedefterforskeren i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 1 flaske om dagen
Eksperimentel: Wasabi bladekstrakt drink
Kosttilskud: Wasabi bladekstrakt drink
forbruge 1 flaske om dagen
Andre navne:
  • Wasabi (Wasabia japonica) bladekstraktdrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​L* (lethed) værdier
Tidsramme: Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Spektrofotometer SCM-108 blev brugt til at måle hudens L*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline L*-værdi efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens erytemindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Mexameter® MX18 blev brugt til at måle hudens erytemindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline huderytemindeks efter 8 uger
Ændring af hudens talgindhold
Tidsramme: Skift fra baseline hudtalgindhold efter 8 uger
Sebumeter® SM815 blev brugt til at måle hudens talgindhold. Enheder: Sebumeter® enheder fra 0-350
Skift fra baseline hudtalgindhold efter 8 uger
Ændring af transepidermalt vandtab
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Tewameter® TM300 blev brugt til at måle transepidermalt vandtab (TEWL). Enheder: TEWL-værdier lavere end 70 g/hm²
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Ændringen af ​​a*-værdier (rødme).
Tidsramme: Ændring fra baseline a*-værdi efter 8 uger
Spektrofotometer SCM-108 blev brugt til at måle hud a*-værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline a*-værdi efter 8 uger
Ændring af synlige pletter
Tidsramme: Skift fra baseline synlige pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudpletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline synlige pletter efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens røde område
Tidsramme: Skift fra det røde hudområde ved baseline efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle hudens røde område. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra det røde hudområde ved baseline efter 8 uger
Ændring af blodets samlede antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle den samlede antioxidantkapacitet
Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Ændringen af ​​interleukin-6 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-6 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IL-6
Ændring fra baseline IL-6 efter 8 uger
Ændringen af ​​interleukin-8 af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-8 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IL-8
Ændring fra baseline IL-8 efter 8 uger
Ændringen af ​​insulinlignende vækstfaktor-1 i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IGF-1 efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IGF-1
Ændring fra baseline IGF-1 efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​Avanceret glycation slutprodukter af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle AGE'er
Ændring fra baseline AGE'er ved 8 uger
Ændring af leverfunktionsbiomarkører (AST, ALT) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle leverfunktionsbiomarkører
Ændring fra baseline leverfunktionsbiomarkører efter 8 uger
Ændring af nyrefunktionsbiomarkører (kreatinin, BUN) i blod
Tidsramme: Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle biomarkører for nyrefunktion
Ændring fra baseline biomarkører for nyrefunktion efter 8 uger
Ændring af blodlipidprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle blodlipidprofilen (total kolesterol, HDL-C, LDL-C, triglycerid)
Ændring fra baseline blodlipidprofil efter 8 uger
Ændring af hudens hydrering
Tidsramme: Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Corneometer® CM825 blev brugt til at måle hudens hydrering. Enheder: vilkårlig
Skift fra baseline hudhydrering efter 8 uger
Ændring af UV-pletter
Tidsramme: Skift fra baseline UV-pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle UV-pletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline UV-pletter efter 8 uger
Ændringen af ​​brune pletter
Tidsramme: Skift fra baseline brune pletter efter 8 uger
VISIA Complexion Analysis System blev brugt til at måle brune pletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline brune pletter efter 8 uger
Ændring af fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle fastende blodsukkerniveau
Ændring fra baseline fastende blodsukkerniveau efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH111-REC3-028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger