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Valutazione dell'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi sulla pelle

28 settembre 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.

Valutazione dell'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi (Wasabia Japonica) sulla pelle

Per valutare l'efficacia dell'estratto di foglie di Wasabi sulla pelle

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età compresa tra 20 e 65 anni
  • Persone con pelle spenta, macchie di pigmentazione o cicatrici da acne a tendenza acneica
  • Valutazione della gravità dell'acne - Scala di valutazione globale dell'investigatore (IGA) ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto trattamenti medici cosmetici (inclusi trattamenti cosmetici per la pelle, laser, peeling agli acidi della frutta, iniezioni o interventi di chirurgia plastica, ecc.) attualmente o entro un mese prima del processo
  • Lavoratori all'aperto (esposti al sole più di 5 ore al giorno)
  • Persone che allattano, sono in gravidanza o stanno pianificando una gravidanza durante il test (autovalutazione)
  • Persone con malattie cardiache, epatiche, renali, endocrine e altre malattie organiche importanti (autodichiarate)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico importante (secondo l'anamnesi)
  • Persone che assumono droghe da molto tempo
  • Le persone con malattie mentali
  • Studenti che stanno attualmente frequentando corsi tenuti dal ricercatore principale di questo processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: Bevanda all'estratto di foglie di wasabi
Integratore alimentare: Bevanda all'estratto di foglie di wasabi
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • Bevanda all'estratto di foglie di Wasabi (Wasabia japonica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica dei valori L* (leggerezza).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Lo spettrofotometro SCM-108 è stato utilizzato per misurare il valore L* della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al valore basale L* a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Mexameter® MX18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione dall'indice di eritema cutaneo basale a 8 settimane
Il cambiamento del contenuto di sebo della pelle
Lasso di tempo: Variazione del contenuto di sebo della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Sebumeter® SM815 è stato utilizzato per misurare il contenuto di sebo della pelle. Unità: unità Sebumeter® da 0 a 350
Variazione del contenuto di sebo della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Tewameter® TM300 è stato utilizzato per misurare la perdita di acqua transepidermica (TEWL). Unità: valori TEWL inferiori a 70 g/hm²
Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Il cambiamento dei valori a* (arrossamento).
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
Lo spettrofotometro SCM-108 è stato utilizzato per misurare il valore skin a*. Unità: unità arbitrarie
Variazione dal valore basale a* a 8 settimane
Il cambiamento di punti visibili
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai punti visibili al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie cutanee. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto ai punti visibili al basale a 8 settimane
Il cambiamento della zona rossa della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'area arrossata della pelle al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare l'area arrossata della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dall'area arrossata della pelle al basale a 8 settimane
Il cambiamento della capacità antiossidante totale del sangue
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità antiossidante totale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare la capacità antiossidante totale
Variazione dalla capacità antiossidante totale al basale a 8 settimane
Il cambiamento di interleuchina-6 di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IL-6 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare IL-6
Variazione rispetto al basale IL-6 a 8 settimane
Il cambiamento di interleuchina-8 di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IL-8 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare IL-8
Variazione rispetto al basale IL-8 a 8 settimane
Il cambiamento del fattore di crescita insulino-simile-1 del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IGF-1 a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'IGF-1
Variazione rispetto al basale IGF-1 a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei prodotti finali della glicazione avanzata del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare gli AGE
Variazione rispetto agli AGE basali a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento del profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato prelevato per misurare il profilo lipidico del sangue (colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, trigliceridi)
Modifica dal profilo lipidico del sangue al basale a 8 settimane
Il cambiamento di idratazione della pelle
Lasso di tempo: Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Corneometer® CM825 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della pelle. Unità: arbitrarie
Modifica dall'idratazione della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento di macchie UV
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto ai punti UV basali a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie UV. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto ai punti UV basali a 8 settimane
Il cambiamento di macchie marroni
Lasso di tempo: Cambiamento dalle macchie marroni al basale a 8 settimane
Il sistema di analisi della carnagione VISIA è stato utilizzato per misurare le macchie scure. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento dalle macchie marroni al basale a 8 settimane
Il cambiamento del livello di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: Variazione dal livello basale di glicemia a digiuno a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di glucosio nel sangue a digiuno
Variazione dal livello basale di glicemia a digiuno a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH111-REC3-028

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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