Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba trvání účinků masáže u zdravých účastníků

12. července 2022 aktualizováno: Abigail Wilson, University of Central Florida
Masáž je běžnou rehabilitační léčbou bolestí pohybového aparátu. Předchozí studie naznačují, že masáž aplikovaná hlubokým tlakem, který vyvolává mírné množství bolesti, vede ke snížení citlivosti na bolest ve srovnání s lehkým dotykem, bezbolestnou masáží. Vyšetřovatelé se nyní snaží prozkoumat, jak dlouho změny citlivosti na bolest trvají po 4 minutách středně bolestivé masáže, a určit faktory, které pomáhají předpovědět, kdo projeví snížení citlivosti na bolest.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32765
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• bez bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Systémový zdravotní stav, o kterém je známo, že ovlivňuje vnímání (tj. nekontrolovaný diabetes)
  • Pravidelné užívání léků proti bolesti na předpis
  • Stav chronické bolesti v současnosti nebo v anamnéze
  • V současné době užíváme léky na ředění krve
  • Jakákoli porucha srážlivosti krve, jako je hemofilie
  • Kontraindikace aplikace manžety na měření krevního tlaku na paži, jako jsou: lymfedém nebo arteriální/žilní linie
  • Kontraindikace zvedání paže nad hlavu nebo cvičení paže s lehkou váhou, jako je nedávná operace nebo zlomenina
  • Vyšetřovatel není schopen během testování lokalizovat myofasciální spouštěcí bod v horním trapézu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Středně bolestivá masáž
Účastníci budou usazeni na židli s košilí. Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na myofasciální spouštěcí bod identifikovaný v horní části zad účastníka. Palec nebo ukazováček výzkumníka vyvine hluboký manuální tlak tak, že účastník ohodnotí bolest = 50/100 na 101bodové numerické škále hodnocení bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 označuje nejzávažnější bolest, jakou si lze představit. Účastník bude požádán, aby ohodnotil svou bolest během masáže, aby mohl být tlak upraven tak, aby udržel bolest související s 50/100. Masáž bude aplikována po dobu 60 sekund, 4krát pro celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Během každé 30sekundové přestávky, ve které se uvolní manuální tlak, bude vyšetřen práh bolesti při tlaku (PPT) na chodidlo. PPT bude hodnoceno 2krát bezprostředně po každé ze 4 masážních aplikací.
Jiný: Středně bolestivá masáž
Účastníci budou usazeni na židli s košilí. Účastníci obdrží 60 sekund manuálního tlaku aplikovaného na myofasciální spouštěcí bod identifikovaný v horní části zad účastníka. Palec nebo ukazováček výzkumníka vyvine hluboký manuální tlak tak, že účastník ohodnotí bolest = 50/100 na 101bodové numerické škále hodnocení bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 100 označuje nejzávažnější bolest, jakou si lze představit. Účastník bude požádán, aby ohodnotil svou bolest během masáže, aby mohl být tlak upraven tak, aby udržel bolest související s 50/100. Masáž bude aplikována po dobu 60 sekund, 4krát pro celkovou dobu kontaktu 240 sekund. Během každé 30sekundové přestávky, ve které se uvolní manuální tlak, bude vyšetřen práh bolesti při tlaku (PPT) na chodidlo. PPT bude hodnoceno 2krát bezprostředně po každé ze 4 masážních aplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: PPT se aplikuje mezi 1., 2., 3. a 4. minutou masáže. PPT se také aplikuje v minutách 1,3,5,10,15 po masáži. Vyšší PPT ukazuje na snížení citlivosti na bolest.
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti). Účastníci budou hodnotit bolest pociťovanou během prahového testování pomocí 101bodové numerické škály míry bolesti (NPRS) ukotvené od 0= žádná bolest do 100= nejintenzivnější pocit bolesti, jaký si lze představit, bezprostředně po každém testovacím čase.
PPT se aplikuje mezi 1., 2., 3. a 4. minutou masáže. PPT se také aplikuje v minutách 1,3,5,10,15 po masáži. Vyšší PPT ukazuje na snížení citlivosti na bolest.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová sumarizace
Časové okno: Aplikuje se před masáží
Mechanická časová sumace bude vyšetřena pomocí neuropenu s neurotipem. Neuropen s neurotipem má poloostrý hrot, který vyvíjí tlak 40g. Série deseti vpichů špendlíkem aplikovaných na dlaňový povrch ruky naproti spouštěcímu bodu identifikovanému na začátku studijní návštěvy (pokud je spouštěcí bod na levém rameni, použije se pro tento test pravá dlaň). Účastníci budou hodnotit intenzitu bolesti každého píchnutí špendlíkem pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti od 0 do 100, kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest. Vyšší hodnocení bolesti znamená větší bolest.
Aplikuje se před masáží
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Aplikuje se před masáží
Nejprve se PPT změří na chodidle naproti spouštěcímu bodu. Za druhé, paže na stejném místě spouštěcího bodu účastníka bude zvednuta po dobu jedné minuty. Manžeta na krevní tlak se nafoukne na 270 mmHg a účastník vrátí paži do vodorovné polohy. Účastník opakovaně protáhne zápěstí 20x lehkou vahou. Za třetí, PPT se bude opakovat na horní části chodidla.
Aplikuje se před masáží

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Florida

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Wilson, UCF

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. června 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení