Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkungsdauer der Massage bei gesunden Teilnehmern

12. Juli 2022 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Massage ist eine gängige Rehabilitationsbehandlung bei Schmerzen des Bewegungsapparates. Frühere Studien zeigen, dass eine Massage, die mit einem tiefen Druck angewendet wird, der mäßige Schmerzen hervorruft, eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit im Vergleich zu einer schmerzfreien Massage mit leichter Berührung bewirkt. Die Forscher wollen nun untersuchen, wie lange die Schmerzempfindlichkeitsänderungen nach 4 Minuten mäßig schmerzhafter Massage anhalten, und Faktoren bestimmen, die helfen, vorherzusagen, wer eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit zeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• schmerzfrei

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinflusst (d.h. unkontrollierter Diabetes)
  • Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
  • Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
  • Nehmen Sie derzeit ein blutverdünnendes Medikament ein
  • Jede Blutgerinnungsstörung, wie Hämophilie
  • Kontraindikationen für das Anlegen einer Blutdruckmanschette am Arm, wie z. B.: Lymphödem oder arterielle/venöse Zugänge
  • Kontraindikationen für das Anheben des Arms über den Kopf oder das Trainieren des Arms mit einem leichten Gewicht, wie z. B. eine kürzlich erfolgte Operation oder Fraktur
  • Der Ermittler ist nicht in der Lage, den myofaszialen Triggerpunkt im oberen Trapezmuskel während der Testsitzung zu lokalisieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Mäßig schmerzhafte Massage
Die Teilnehmer werden mit angezogenem Hemd auf einem Stuhl sitzen. Die Teilnehmer erhalten 60 Sekunden lang manuellen Druck, der auf den im oberen Rücken des Teilnehmers identifizierten myofaszialen Triggerpunkt ausgeübt wird. Der Daumen oder Zeigefinger des Forschers übt einen tiefen manuellen Druck aus, so dass der Teilnehmer den Schmerz = 50/100 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 101 Punkten bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen während der Massage zu bewerten, damit der Druck angepasst werden kann, um den 50/100-bezogenen Schmerz aufrechtzuerhalten. Die Massage wird für 60 Sekunden angewendet, 4 Mal für eine Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden. Während jeder 30-sekündigen Pause, in der der manuelle Druck gelöst wird, wird die Druckschmerzschwelle (PPT) am Fuß untersucht. PPT wird 2 Mal unmittelbar nach jeder der 4 Massageanwendungen bewertet.
Sonstiges: Mäßig schmerzhafte Massage
Die Teilnehmer werden mit angezogenem Hemd auf einem Stuhl sitzen. Die Teilnehmer erhalten 60 Sekunden lang manuellen Druck, der auf den im oberen Rücken des Teilnehmers identifizierten myofaszialen Triggerpunkt ausgeübt wird. Der Daumen oder Zeigefinger des Forschers übt einen tiefen manuellen Druck aus, so dass der Teilnehmer den Schmerz = 50/100 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala mit 101 Punkten bewertet, wobei 0 keinen Schmerz und 100 den stärksten vorstellbaren Schmerz anzeigt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Schmerzen während der Massage zu bewerten, damit der Druck angepasst werden kann, um den 50/100-bezogenen Schmerz aufrechtzuerhalten. Die Massage wird für 60 Sekunden angewendet, 4 Mal für eine Gesamtkontaktzeit von 240 Sekunden. Während jeder 30-sekündigen Pause, in der der manuelle Druck gelöst wird, wird die Druckschmerzschwelle (PPT) am Fuß untersucht. PPT wird 2 Mal unmittelbar nach jeder der 4 Massageanwendungen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: PPT wird zwischen den Minuten 1, 2, 3 und 4 der Massage angewendet. PPT wird auch bei Minuten 1,3,5,10,15 nach der Massage angewendet. Eine höhere PPT zeigt eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit an.
Ein digitales Druckalgometer wird auf die dem Triggerpunkt gegenüberliegende Bahnfläche des Fußes aufgebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Stimulus beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck zu Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle). Die Teilnehmer bewerten die während des Schwellentests erlebten Schmerzen anhand einer 101-Punkte-numerischen Schmerzratenskala (NPRS), die mit 0 = kein Schmerz bis 100 = das intensivste vorstellbare Schmerzgefühl unmittelbar nach jeder Testzeit verankert ist.
PPT wird zwischen den Minuten 1, 2, 3 und 4 der Massage angewendet. PPT wird auch bei Minuten 1,3,5,10,15 nach der Massage angewendet. Eine höhere PPT zeigt eine Verringerung der Schmerzempfindlichkeit an.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Vor der Massage aufgetragen
Die mechanische zeitliche Summierung wird mit einem Neuropen mit Neurotip untersucht. Der Neuropen mit Neurotip hat eine halbscharfe Spitze, die 40 g Druck ausübt. Eine Reihe von zehn Nadelstichen, die auf die palmare Oberfläche der Hand gegenüber dem zu Beginn des Studienbesuchs identifizierten Triggerpunkt aufgetragen werden (wenn der Triggerpunkt auf der linken Schulter liegt, wird die rechte Handfläche für diesen Test verwendet). Die Teilnehmer bewerten die Schmerzintensität jedes Nadelstichs anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-100, wobei 0 = kein Schmerz und 100 = schlimmster vorstellbarer Schmerz. Eine höhere Schmerzbewertung zeigt mehr Schmerzen an.
Vor der Massage aufgetragen
Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Vor der Massage aufgetragen
Zuerst wird PPT am Fuß gegenüber dem Triggerpunkt gemessen. Zweitens wird der Arm am Triggerpunkt des Teilnehmers für eine Minute angehoben. Eine Blutdruckmanschette wird auf 270 mmHg aufgepumpt und der Teilnehmer bringt seinen Arm wieder in die horizontale Position. Der Teilnehmer wird das Handgelenk wiederholt 20 Mal mit einem leichten Gewicht strecken. Drittens wird PPT auf der Oberseite des Fußes wiederholt.
Vor der Massage aufgetragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Central Florida

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abigail Wilson, UCF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Juni 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten