Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas trwania efektów masażu u zdrowych uczestników

12 lipca 2022 zaktualizowane przez: Abigail Wilson, University of Central Florida
Masaż jest powszechnym sposobem leczenia bólu mięśniowo-szkieletowego. Wcześniejsze badania wskazują, że masaż stosowany z głębokim naciskiem, który wywołuje umiarkowany ból, powoduje zmniejszenie wrażliwości na ból w porównaniu z lekkim dotykiem, bezbolesnym masażem. Badacze zamierzają teraz zbadać, jak długo utrzymują się zmiany wrażliwości na ból po 4 minutach umiarkowanie bolesnego masażu i określić czynniki, które pomogą przewidzieć, kto wykazuje zmniejszenie wrażliwości na ból.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32765
        • University of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• bezbolesny

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Ogólnoustrojowy stan chorobowy, o którym wiadomo, że wpływa na czucie (tj. niekontrolowana cukrzyca)
  • Regularne stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
  • Obecny lub przebyty przewlekły stan bólowy
  • Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
  • Wszelkie zaburzenia krzepnięcia krwi, takie jak hemofilia
  • Przeciwwskazania do założenia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramię, takie jak: obrzęk limfatyczny lub linie tętniczo-żylne
  • Przeciwwskazania do uniesienia ramienia nad głowę lub ćwiczenia ramienia z lekkim obciążeniem, takie jak niedawna operacja lub złamanie
  • Badacz nie jest w stanie zlokalizować mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w górnym mięśniu czworobocznym podczas sesji testowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowanie bolesny masaż
Uczestnicy będą siedzieć na krześle w swojej koszuli. Uczestnicy otrzymają 60-sekundowy nacisk ręczny na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy zidentyfikowany w górnej części pleców uczestnika. Kciuk lub palec wskazujący badacza wywiera głęboki nacisk ręczny, tak że uczestnik ocenia ból = 50/100 w 101-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas masażu, aby można było dostosować nacisk, aby utrzymać związany z nim ból 50/100. Masaż będzie wykonywany przez 60 sekund, 4 razy, co daje łączny czas kontaktu 240 sekund. Podczas każdej 30-sekundowej przerwy, w której nacisk ręczny jest zwalniany, badany będzie próg bólu uciskowego (PPT) na stopę. PPT zostanie oceniony 2 razy bezpośrednio po każdym z 4 zastosowań masażu.
Inny: Umiarkowanie bolesny masaż
Uczestnicy będą siedzieć na krześle w swojej koszuli. Uczestnicy otrzymają 60-sekundowy nacisk ręczny na mięśniowo-powięziowy punkt spustowy zidentyfikowany w górnej części pleców uczestnika. Kciuk lub palec wskazujący badacza wywiera głęboki nacisk ręczny, tak że uczestnik ocenia ból = 50/100 w 101-punktowej numerycznej skali oceny bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę swojego bólu podczas masażu, aby można było dostosować nacisk, aby utrzymać związany z nim ból 50/100. Masaż będzie wykonywany przez 60 sekund, 4 razy, co daje łączny czas kontaktu 240 sekund. Podczas każdej 30-sekundowej przerwy, w której nacisk ręczny jest zwalniany, badany będzie próg bólu uciskowego (PPT) na stopę. PPT zostanie oceniony 2 razy bezpośrednio po każdym z 4 zastosowań masażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: PPT stosuje się między 1, 2, 3 i 4 minutą masażu. PPT stosuje się również w minutach 1,3,5,10,15 po masażu. Wyższy PPT wskazuje na zmniejszenie wrażliwości na ból.
Cyfrowy algometr ciśnienia zostanie zastosowany do przestrzeni śródstopia naprzeciw punktu spustowego. Uczestnicy są instruowani, aby powiedzieć „stop” lub „ból”, aby bodziec mógł zostać zakończony „kiedy odczucie po raz pierwszy przechodzi od nacisku do bólu” (próg bólu). Uczestnicy ocenią ból odczuwany podczas badania progowego za pomocą 101-punktowej numerycznej skali wskaźnika bólu (NPRS) zakotwiczonej od 0 = brak bólu do 100 = najintensywniejsze odczucie bólu, jakie można sobie wyobrazić bezpośrednio po każdym badaniu.
PPT stosuje się między 1, 2, 3 i 4 minutą masażu. PPT stosuje się również w minutach 1,3,5,10,15 po masażu. Wyższy PPT wskazuje na zmniejszenie wrażliwości na ból.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie czasowe
Ramy czasowe: Stosowany przed masażem
Mechaniczne sumowanie czasowe zostanie zbadane za pomocą neuropenu z neurotipem. Neuropen z neurotipem ma półostre zakończenie, które wywiera nacisk 40g. Seria dziesięciu nakłuć powierzchni dłoniowej dłoni naprzeciwko punktu spustowego zidentyfikowanego na początku wizyty studyjnej (jeśli punkt spustowy znajduje się na lewym ramieniu, do tego testu zostanie użyta prawa dłoń). Uczestnicy oceniają intensywność bólu każdego nakłucia za pomocą numerycznej skali oceny bólu od 0 do 100, gdzie 0 = brak bólu, a 100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższa ocena bólu oznacza większy ból.
Stosowany przed masażem
Warunkowa Modulacja Bólu
Ramy czasowe: Stosowany przed masażem
Najpierw zostanie zmierzony PPT na stopie naprzeciwko punktu spustowego. Po drugie, ramię na tym samym punkcie spustowym uczestnika zostanie uniesione na jedną minutę. Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie napompowany do 270 mmHg, a uczestnik przywróci ramię do pozycji poziomej. Uczestnik kilkakrotnie wyprostuje nadgarstek 20 razy z lekkim obciążeniem. Po trzecie, PPT zostanie powtórzony na wierzchu stopy.
Stosowany przed masażem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Central Florida

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Abigail Wilson, UCF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami