Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Halliwick a vodní cvičení u spastické mozkové obrny

11. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání Halliwickových cvičení a vodních cvičení na funkci hrubé motoriky, stabilitě trupu a funkci ruky u spastické CP

Cílem tohoto výzkumu je zjistit a porovnat účinky halliwickových cvičení a vodních cvičení na hrubou motoriku, stabilitu trupu a funkci ruky u spastické mozkové obrny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizované kontrolované studie provedené v institutu Dream Child a dětském nemocničním komplexu Multan. Velikost vzorku byla 32. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 16 subjektů ve skupině cvičení halliwick a 20 ve skupině cvičení ve vodě. Délka studie byla 6 měsíců. Použitá technika vzorkování byla vhodná technika nepravděpodobnostního vzorkování. Byli zahrnuti pouze jedinci ve věku 13-16 let s diagnostikovanými spastickými mozkovými kamarády. Nástroje použité ve studii jsou měření hrubé motorické funkce (GMFM-66), stupnice poškození trupu (TIS) a devítijamkový kolíkový test (NHPT). Data byla analyzována pomocí SPSS 22.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Binash Afzal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví Muž i žena
  • Věk 13-16 let
  • Schopnost používat pomocná zařízení
  • Diagnostikované CP děti
  • Umět plnit verbální příkazy

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní záchvaty

    • měl v posledních 12 měsících operaci nebo dostával léky na spasticitu
    • Přidružený kognitivní problém
    • Inkontinence
    • Přetrvávající infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Vodní cvičení
tato skupina přijímá sezení po dobu 8 týdnů a 3 dnů v týdnu. rozcvička po dobu 10 minut, která bude zahrnovat chůzi v mělké vodě a protažení horních a dolních končetin. Po této APE po dobu 30 minut následovala perioda ochlazování po dobu 5 minut. frekvence cvičení jsou 3 série každého cviku po 15 opakováních.
Jiný: vodní cvičení
vodní polymetrická cvičení po dobu 30 minut včetně abdukce/addukce kyčle, flexe/extenze kolena, flexe/extenze kyčle, držení bazénu ze stran, předklánění a zvedání předmětů, flexe/extenze ramen kangroo skoky, skákání do stran.
Jiný: halliwick cvičební program
Halliwickův cvičební program po dobu 30 minut zahrnuje sagitální rotace, transverzální rotace, podélné rotace a kombinované rotace.
EXPERIMENTÁLNÍ: Halliwickův cvičební program
tato skupina přijímá sezení po dobu 8 týdnů a 3 dnů v týdnu. zahřátí po dobu 10 minut, které konkrétně zahrnuje mentální přizpůsobení spolu s chůzí v mělké straně bazénu a statickým strečinkem. Po tomto Halliwickově cvičebním programu po dobu 30 minut, po kterém následuje 5 minutová ochlazovací fáze. frekvence cvičení jsou 3 série každého cviku po 15 opakováních.
Jiný: vodní cvičení
vodní polymetrická cvičení po dobu 30 minut včetně abdukce/addukce kyčle, flexe/extenze kolena, flexe/extenze kyčle, držení bazénu ze stran, předklánění a zvedání předmětů, flexe/extenze ramen kangroo skoky, skákání do stran.
Jiný: halliwick cvičební program
Halliwickův cvičební program po dobu 30 minut zahrnuje sagitální rotace, transverzální rotace, podélné rotace a kombinované rotace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GMFM-88
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
Jde o observační klinické měření určené k hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
první čtení v 0 týdnu
GMFM-88
Časové okno: závěrečné čtení v 8. týdnu
Jde o observační klinické měření určené k hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
závěrečné čtení v 8. týdnu
Stupnice poškození kufru
Časové okno: První čtení v 0 týdnu
tato váha měří statické sezení a dynamickou rovnováhu a také koordinaci trupu. cílem je hodnotit kvalitu pohybu trupu a sloužit jako vodítko pro léčbu.
První čtení v 0 týdnu
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Konečné čtení v 8. týdnu
tato váha měří statické sezení a dynamickou rovnováhu a také koordinaci trupu. cílem je hodnotit kvalitu pohybu trupu a sloužit jako vodítko pro léčbu.
Konečné čtení v 8. týdnu
Test s devíti dírami
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
je to standerizovaný test pro měření funkce ruky a obratnosti prstů. bodování se provádí na základě průměrného času pro po sobě jdoucí 4 pokusy s dominantní rukou a poté nedominantní rukou.
první čtení v 0 týdnu
Test s devíti dírami
Časové okno: závěrečné čtení v 8. týdnu
je to standerizovaný test pro měření funkce ruky a obratnosti prstů. bodování se provádí na základě průměrného času pro po sobě jdoucí 4 pokusy s dominantní rukou a poté nedominantní rukou.
závěrečné čtení v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RiphahIU Nimra Arif

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení