Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Halliwick i ćwiczenia wodne w spastycznym porażeniu mózgowym

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie ćwiczeń Halliwicka i ćwiczeń w wodzie na funkcję motoryki dużej, stabilność tułowia i funkcję ręki w spastycznym CP

Celem tych badań jest znalezienie i porównanie wpływu ćwiczeń Halliwicka i ćwiczeń w wodzie na dużą motorykę, stabilność tułowia i funkcję ręki w spastycznym mózgowym porażeniu dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane kontrolowane badania przeprowadzone w instytucie Dream Child i kompleksie szpitali dziecięcych Multan. Wielkość próby wynosiła 32. Badani zostali podzieleni na dwie grupy, 16 osób w grupie ćwiczeń Halliwick i 20 osób w grupie ćwiczeń w wodzie. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowana technika doboru próby była wygodną techniką nieprobabilistycznego doboru próby. Uwzględniono tylko osoby w wieku 13-16 lat, u których zdiagnozowano spastycznych mózgowych kumpli. Narzędzia użyte w badaniu to: pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-66), skala upośledzenia tułowia (TIS) oraz test dziewięciu dołków (NHPT). Dane były analizowane przez SPSS 22.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie Mężczyzna i kobieta
  • Wiek 13-16 lat
  • Potrafi korzystać z urządzeń wspomagających
  • Zdiagnozowane dzieci z MPD
  • Potrafi wykonywać polecenia słowne

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne drgawki

    • miał operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub przyjmował leki na spastyczność
    • Powiązany problem poznawczy
    • Niemożność utrzymania
    • Utrzymująca się infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia w wodzie
grupa ta otrzymuje sesje przez kolejne 8 tygodni i 3 dni w tygodniu. rozgrzewka przez 10 minut, która obejmuje chodzenie po płytkiej wodzie oraz rozciąganie kończyn górnych i dolnych. Po tym APE przez 30 minut, a następnie okres schładzania przez 5 minut. Częstotliwość ćwiczeń to 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń.
Inny: ćwiczenia w wodzie
ćwiczenia polimetryczne w wodzie przez 30 min, w tym odwodzenie/przywodzenie biodra, zginanie/prostowanie kolana, zginanie/prostowanie biodra, trzymanie basenu z boków, pochylanie się do przodu i podnoszenie przedmiotów, zginanie/prostowanie barków, skoki kangura, skoki na boki.
Inny: Program ćwiczeń Halliwicka
Program ćwiczeń Halliwick na 30 minut obejmuje rotacje strzałkowe, poprzeczne, podłużne i kombinowane.
EKSPERYMENTALNY: Program ćwiczeń Halliwicka
grupa ta otrzymuje sesje przez kolejne 8 tygodni i 3 dni w tygodniu. rozgrzewka przez 10 minut, która w szczególności obejmuje dostosowanie mentalne wraz z chodzeniem po płytkiej stronie basenu i rozciąganiem statycznym. Po tym programie ćwiczeń Halliwick przez 30 minut, a następnie okres ochłodzenia przez 5 minut. Częstotliwość ćwiczeń to 3 serie każdego ćwiczenia po 15 powtórzeń.
Inny: ćwiczenia w wodzie
ćwiczenia polimetryczne w wodzie przez 30 min, w tym odwodzenie/przywodzenie biodra, zginanie/prostowanie kolana, zginanie/prostowanie biodra, trzymanie basenu z boków, pochylanie się do przodu i podnoszenie przedmiotów, zginanie/prostowanie barków, skoki kangura, skoki na boki.
Inny: Program ćwiczeń Halliwicka
Program ćwiczeń Halliwick na 30 minut obejmuje rotacje strzałkowe, poprzeczne, podłużne i kombinowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GMFM-88
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
Jest to obserwacyjna miara kliniczna przeznaczona do oceny funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
pierwsze czytanie w tygodniu 0
GMFM-88
Ramy czasowe: ostatnie odczytanie w 8 tyg
Jest to obserwacyjna miara kliniczna przeznaczona do oceny funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
ostatnie odczytanie w 8 tyg
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Pierwsze czytanie w tygodniu 0
skala ta mierzy statyczne siedzenie i równowagę dynamiczną, a także koordynację tułowia. ma to na celu ocenę jakości ruchu tułowia i służyć jako przewodnik do leczenia.
Pierwsze czytanie w tygodniu 0
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Końcowe czytanie w 8 tygodniu
skala ta mierzy statyczne siedzenie i równowagę dynamiczną, a także koordynację tułowia. ma to na celu ocenę jakości ruchu tułowia i służyć jako przewodnik do leczenia.
Końcowe czytanie w 8 tygodniu
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: pierwsze czytanie w tygodniu 0
jest to standaryzowany test służący do pomiaru funkcji dłoni i sprawności palców. punktacja odbywa się na podstawie średniego czasu 4 kolejnych prób ręką dominującą, a następnie ręką niedominującą.
pierwsze czytanie w tygodniu 0
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: ostatnie odczytanie w 8 tyg
jest to standaryzowany test służący do pomiaru funkcji dłoni i sprawności palców. punktacja odbywa się na podstawie średniego czasu 4 kolejnych prób ręką dominującą, a następnie ręką niedominującą.
ostatnie odczytanie w 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RiphahIU Nimra Arif

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami