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Halliwick und Wasserübungen bei spastischer Zerebralparese

11. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von Halliwick-Übungen und Wasserübungen zur grobmotorischen Funktion, Rumpfstabilität und Handfunktion bei spastischer CP

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen von Halliwick-Übungen und Wasserübungen auf die Grobmotorik, die Rumpfstabilität und die Handfunktion bei spastischer Zerebralparese zu finden und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studien, die am Dream Child Institute und im Children Hospital Complex Multan durchgeführt wurden. Die Stichprobengröße betrug 32. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, 16 Probanden in die Halliwick-Übungsgruppe und 20 in die Wasserübungsgruppe. Die Studiendauer betrug 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik war eine bequeme Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit. Nur Personen im Alter von 13–16 Jahren, bei denen eine Spastik bei zerebralen Kumpels diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen. Die in der Studie verwendeten Tools sind die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-66), die Trunk-Beeinträchtigungsskala (TIS) und der Neun-Loch-Peg-Test (NHPT). Die Daten wurden über SPSS 22 analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter männlich & weiblich
  • Alter 13-16 Jahre
  • Hilfsmittel verwenden können
  • Diagnostizierte CP-Kinder
  • Kann verbalen Befehlen folgen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Anfälle

    • in den letzten 12 Monaten operiert wurden oder Medikamente gegen Spastik erhalten
    • Assoziiertes kognitives Problem
    • Inkontinenz
    • Anhaltende Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Aquatische Übungen
Diese Gruppe erhält Sitzungen für aufeinanderfolgende 8 Wochen und 3 Tage pro Woche. Aufwärmen für 10 min, dazu gehören Gehen im seichten Wasser und Dehnungen der oberen und unteren Extremitäten. Danach APE für 30 min, gefolgt von einer Abkühlphase für 5 min. Die Übungshäufigkeit beträgt 3 Sätze jeder Übung mit 15 Wiederholungen.
Sonstiges: Wasserübungen
aquatische polymetrische Übungen für 30 Minuten, einschließlich Hüftabduktion/Adduktion, Knieflexion/-extension, Hüftflexion/-extension, seitliches Halten des Beckens, Vorwärtsbeugen und Aufheben von Gegenständen, Schulterflexion/-extension, Kangroo-Sprünge, Sprünge zu den Seiten.
Sonstiges: halliwick übungsprogramm
Das 30-minütige Halliwick-Übungsprogramm umfasst sagittale Rotationen, transversale Rotationen, longitudinale Rotationen und kombinierte Rotationen.
EXPERIMENTAL: Halliwick-Übungsprogramm
Diese Gruppe erhält Sitzungen für aufeinanderfolgende 8 Wochen und 3 Tage pro Woche. Aufwärmen für 10 Minuten, das speziell mentale Anpassungen zusammen mit Gehen auf der flachen Seite des Pools und statischen Dehnungen beinhaltet. Danach Halliwick-Übungsprogramm für 30 Minuten, gefolgt von einer Abkühlphase für 5 Minuten. Die Übungshäufigkeit beträgt 3 Sätze jeder Übung mit 15 Wiederholungen.
Sonstiges: Wasserübungen
aquatische polymetrische Übungen für 30 Minuten, einschließlich Hüftabduktion/Adduktion, Knieflexion/-extension, Hüftflexion/-extension, seitliches Halten des Beckens, Vorwärtsbeugen und Aufheben von Gegenständen, Schulterflexion/-extension, Kangroo-Sprünge, Sprünge zu den Seiten.
Sonstiges: halliwick übungsprogramm
Das 30-minütige Halliwick-Übungsprogramm umfasst sagittale Rotationen, transversale Rotationen, longitudinale Rotationen und kombinierte Rotationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GMFM-88
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
Es handelt sich um eine klinische Beobachtungsmessung zur Bewertung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.
erste Lesung in Woche 0
GMFM-88
Zeitfenster: letzte Lesung in der 8. Woche
Es handelt sich um eine klinische Beobachtungsmessung zur Bewertung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese.
letzte Lesung in der 8. Woche
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Erster Messwert in Woche 0
Diese Skala misst statisches Sitzen und dynamisches Gleichgewicht sowie Rumpfkoordination. Dies zielt darauf ab, die Qualität der Rumpfbewegung zu bewerten und als Leitfaden für die Behandlung zu dienen.
Erster Messwert in Woche 0
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Letzte Ablesung nach 8 Wochen
Diese Skala misst statisches Sitzen und dynamisches Gleichgewicht sowie Rumpfkoordination. Dies zielt darauf ab, die Qualität der Rumpfbewegung zu bewerten und als Leitfaden für die Behandlung zu dienen.
Letzte Ablesung nach 8 Wochen
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: erste Lesung in Woche 0
Es ist ein standardisierter Test zur Messung der Handfunktion und der Fingerfertigkeit. Die Wertung erfolgt auf der Grundlage der durchschnittlichen Zeit für 4 aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand und dann mit der nicht dominanten Hand.
erste Lesung in Woche 0
Peg-Test mit neun Löchern
Zeitfenster: letzte Lesung in der 8. Woche
Es ist ein standardisierter Test zur Messung der Handfunktion und der Fingerfertigkeit. Die Wertung erfolgt auf der Grundlage der durchschnittlichen Zeit für 4 aufeinanderfolgende Versuche mit der dominanten Hand und dann mit der nicht dominanten Hand.
letzte Lesung in der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RiphahIU Nimra Arif

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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