- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05322759
Halliwick a vodní cvičení u spastické mozkové obrny
11. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání Halliwickových cvičení a vodních cvičení na funkci hrubé motoriky, stabilitě trupu a funkci ruky u spastické CP
Cílem tohoto výzkumu je zjistit a porovnat účinky halliwickových cvičení a vodních cvičení na hrubou motoriku, stabilitu trupu a funkci ruky u spastické mozkové obrny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizované kontrolované studie provedené v institutu Dream Child a dětském nemocničním komplexu Multan.
Velikost vzorku byla 32.
Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 16 subjektů ve skupině cvičení halliwick a 20 ve skupině cvičení ve vodě.
Délka studie byla 6 měsíců.
Použitá technika vzorkování byla vhodná technika nepravděpodobnostního vzorkování.
Byli zahrnuti pouze jedinci ve věku 13-16 let s diagnostikovanými spastickými mozkovými kamarády.
Nástroje použité ve studii jsou měření hrubé motorické funkce (GMFM-66), stupnice poškození trupu (TIS) a devítijamkový kolíkový test (NHPT).
Data byla analyzována pomocí SPSS 22.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Binash afzal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví Muž i žena
- Věk 13-16 let
- Schopnost používat pomocná zařízení
- Diagnostikované CP děti
- Umět plnit verbální příkazy
Kritéria vyloučení:
Nestabilní záchvaty
- měl v posledních 12 měsících operaci nebo dostával léky na spasticitu
- Přidružený kognitivní problém
- Inkontinence
- Přetrvávající infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Vodní cvičení
tato skupina přijímá sezení po dobu 8 týdnů a 3 dnů v týdnu.
rozcvička po dobu 10 minut, která bude zahrnovat chůzi v mělké vodě a protažení horních a dolních končetin.
Po této APE po dobu 30 minut následovala perioda ochlazování po dobu 5 minut.
frekvence cvičení jsou 3 série každého cviku po 15 opakováních.
|
vodní polymetrická cvičení po dobu 30 minut včetně abdukce/addukce kyčle, flexe/extenze kolena, flexe/extenze kyčle, držení bazénu ze stran, předklánění a zvedání předmětů, flexe/extenze ramen kangroo skoky, skákání do stran.
Halliwickův cvičební program po dobu 30 minut zahrnuje sagitální rotace, transverzální rotace, podélné rotace a kombinované rotace.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Halliwickův cvičební program
tato skupina přijímá sezení po dobu 8 týdnů a 3 dnů v týdnu.
zahřátí po dobu 10 minut, které konkrétně zahrnuje mentální přizpůsobení spolu s chůzí v mělké straně bazénu a statickým strečinkem.
Po tomto Halliwickově cvičebním programu po dobu 30 minut, po kterém následuje 5 minutová ochlazovací fáze.
frekvence cvičení jsou 3 série každého cviku po 15 opakováních.
|
vodní polymetrická cvičení po dobu 30 minut včetně abdukce/addukce kyčle, flexe/extenze kolena, flexe/extenze kyčle, držení bazénu ze stran, předklánění a zvedání předmětů, flexe/extenze ramen kangroo skoky, skákání do stran.
Halliwickův cvičební program po dobu 30 minut zahrnuje sagitální rotace, transverzální rotace, podélné rotace a kombinované rotace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
GMFM-88
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
Jde o observační klinické měření určené k hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
první čtení v 0 týdnu
|
GMFM-88
Časové okno: závěrečné čtení v 8. týdnu
|
Jde o observační klinické měření určené k hodnocení funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
závěrečné čtení v 8. týdnu
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: První čtení v 0 týdnu
|
tato váha měří statické sezení a dynamickou rovnováhu a také koordinaci trupu.
cílem je hodnotit kvalitu pohybu trupu a sloužit jako vodítko pro léčbu.
|
První čtení v 0 týdnu
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Konečné čtení v 8. týdnu
|
tato váha měří statické sezení a dynamickou rovnováhu a také koordinaci trupu.
cílem je hodnotit kvalitu pohybu trupu a sloužit jako vodítko pro léčbu.
|
Konečné čtení v 8. týdnu
|
Test s devíti dírami
Časové okno: první čtení v 0 týdnu
|
je to standerizovaný test pro měření funkce ruky a obratnosti prstů.
bodování se provádí na základě průměrného času pro po sobě jdoucí 4 pokusy s dominantní rukou a poté nedominantní rukou.
|
první čtení v 0 týdnu
|
Test s devíti dírami
Časové okno: závěrečné čtení v 8. týdnu
|
je to standerizovaný test pro měření funkce ruky a obratnosti prstů.
bodování se provádí na základě průměrného času pro po sobě jdoucí 4 pokusy s dominantní rukou a poté nedominantní rukou.
|
závěrečné čtení v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gurpinar B, Kara B, Idiman E. Effects of aquatic exercises on postural control and hand function in Multiple Sclerosis: Halliwick versus Aquatic Plyometric Exercises: a randomised trial. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2020 Jun 1;20(2):249-255.
- Akinola BI, Gbiri CA, Odebiyi DO. Effect of a 10-Week Aquatic Exercise Training Program on Gross Motor Function in Children With Spastic Cerebral Palsy. Glob Pediatr Health. 2019 Jun 25;6:2333794X19857378. doi: 10.1177/2333794X19857378. eCollection 2019.
- Adar S, Dundar U, Demirdal US, Ulasli AM, Toktas H, Solak O. The effect of aquatic exercise on spasticity, quality of life, and motor function in cerebral palsy. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Aug 14;63(3):239-248. doi: 10.5606/tftrd.2017.280. eCollection 2017 Jun.
- Ballington SJ, Naidoo R. The carry-over effect of an aquatic-based intervention in children with cerebral palsy. Afr J Disabil. 2018 Oct 29;7(0):361. doi: 10.4102/ajod.v7i0.361. eCollection 2018.
- Terrens AF, Soh SE, Morgan P. The safety and feasibility of a Halliwick style of aquatic physiotherapy for falls and balance dysfunction in people with Parkinson's Disease: A single blind pilot trial. PLoS One. 2020 Jul 30;15(7):e0236391. doi: 10.1371/journal.pone.0236391. eCollection 2020.
- Veldema J, Jansen P. Aquatic therapy in stroke rehabilitation: systematic review and meta-analysis. Acta Neurol Scand. 2021 Mar;143(3):221-241. doi: 10.1111/ane.13371. Epub 2020 Nov 22.
- Carayannopoulos AG, Han A, Burdenko IN. The benefits of combining water and land-based therapy. J Exerc Rehabil. 2020 Feb 26;16(1):20-26. doi: 10.12965/jer.1938742.371. eCollection 2020 Feb.
- Perez-de la Cruz S. Effect of an Aquatic Balance-Training Program in Patients with Chronic Stroke: A Single-Group Experimental Pilot Study. Medicina (Kaunas). 2020 Nov 28;56(12):656. doi: 10.3390/medicina56120656.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Nimra Arif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spastická mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS