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Halliwick ed esercizi acquatici nella paralisi cerebrale spastica

11 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Confronto tra esercizi di Halliwick ed esercizi acquatici sulla funzione motoria lorda, stabilità del tronco e funzione della mano nella PC spastica

Lo scopo di questa ricerca è trovare e confrontare gli effetti degli esercizi di halliwick e degli esercizi acquatici sulla funzione motoria grossolana, sulla stabilità del tronco e sulla funzione della mano nella paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studi controllati randomizzati condotti presso il Dream Child Institute e il complesso ospedaliero pediatrico Multan. La dimensione del campione era 32. I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 16 soggetti nel gruppo di esercizi di halliwick e 20 nel gruppo di esercizi acquatici. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una pratica tecnica di campionamento non probabilistico. Sono stati inclusi solo gli amici cerebrali spastici con diagnosi di 13-16 anni. Gli strumenti utilizzati nello studio sono la misura della funzione motoria lorda (GMFM-66), la scala di compromissione del tronco (TIS) e il test del piolo a nove fori (NHPT). I dati venivano analizzati tramite SPSS 22.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Binash Afzal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi Maschio e femmina
  • Età 13-16 anni
  • In grado di utilizzare dispositivi di assistenza
  • Bambini con diagnosi di CP
  • In grado di seguire i comandi verbali

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni instabili

    • ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 12 mesi o riceve farmaci per la spasticità
    • Problema cognitivo associato
    • Incontinenza
    • Infezione persistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi acquatici
questo gruppo riceve sessioni per 8 settimane consecutive e 3 giorni alla settimana. riscaldamento per 10 minuti, che includerà camminare in acque poco profonde e stiramenti degli arti superiori e inferiori. Successivamente APE per 30 minuti è seguito da un periodo di raffreddamento per 5 minuti. la frequenza degli esercizi è di 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni.
Altro: esercizi acquatici
esercizi polimetrici acquatici per 30 minuti comprendenti abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione/estensione dell'anca, trattenere la piscina dai lati, piegarsi in avanti e raccogliere oggetti, flessione/estensione della spalla, salti di canguro, salti laterali.
Altro: programma di esercizi halliwick
Il programma di esercizi Halliwick per 30 minuti include rotazioni sagittali, rotazioni trasversali, rotazioni longitudinali e rotazioni combinate.
SPERIMENTALE: Programma di esercizi Halliwick
questo gruppo riceve sessioni per 8 settimane consecutive e 3 giorni alla settimana. riscaldamento per 10 minuti che include specificamente aggiustamenti mentali insieme a camminare nel lato poco profondo della piscina e allungamenti statici. Dopo quel programma di esercizi Halliwick per 30 minuti seguito da un periodo di defaticamento per 5 minuti. la frequenza degli esercizi è di 3 serie di ogni esercizio con 15 ripetizioni.
Altro: esercizi acquatici
esercizi polimetrici acquatici per 30 minuti comprendenti abduzione/adduzione dell'anca, flessione/estensione del ginocchio, flessione/estensione dell'anca, trattenere la piscina dai lati, piegarsi in avanti e raccogliere oggetti, flessione/estensione della spalla, salti di canguro, salti laterali.
Altro: programma di esercizi halliwick
Il programma di esercizi Halliwick per 30 minuti include rotazioni sagittali, rotazioni trasversali, rotazioni longitudinali e rotazioni combinate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GMFM-88
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
È una misura clinica osservazionale progettata per valutare la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
prima lettura alla settimana 0
GMFM-88
Lasso di tempo: lettura finale a 8 settimane
È una misura clinica osservazionale progettata per valutare la funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale.
lettura finale a 8 settimane
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Prima lettura alla settimana 0
questa scala misura la posizione seduta statica e l'equilibrio dinamico, nonché la coordinazione del tronco. questo mira a valutare la qualità del movimento del tronco e ad essere una guida per il trattamento.
Prima lettura alla settimana 0
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Lettura finale a 8 settimane
questa scala misura la posizione seduta statica e l'equilibrio dinamico, nonché la coordinazione del tronco. questo mira a valutare la qualità del movimento del tronco e ad essere una guida per il trattamento.
Lettura finale a 8 settimane
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: prima lettura alla settimana 0
è un test standardizzato per misurare la funzione della mano e la destrezza delle dita. il punteggio viene fatto sulla base del tempo medio per 4 prove consecutive con la mano dominante e poi con la mano non dominante.
prima lettura alla settimana 0
Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: lettura finale a 8 settimane
è un test standardizzato per misurare la funzione della mano e la destrezza delle dita. il punteggio viene fatto sulla base del tempo medio per 4 prove consecutive con la mano dominante e poi con la mano non dominante.
lettura finale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RiphahIU Nimra Arif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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