Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mediální rodičovská preventivní intervence

21. dubna 2026 aktualizováno: University of Florida

Rodičovská intervence založená na webu s cílem zabránit užívání návykových látek u mládeže

Zábavní média běžně zobrazují SU a vystavení mládeže mediální SU je spojeno s iniciací a progresí SU chování mládeže. Rodičovské praktiky snižují vystavení a mohou zmírňovat rizika spojená s mediálním zobrazováním SU, takže tento výzkumný návrh bude stavět na současném chápání efektivního mediálního rodičovství s konečným cílem vyvinout a otestovat mediální rodičovskou intervenci navrženou ke snížení rizika SU u mládeže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Užívání návykových látek u mládeže (SU) je spojeno s mnoha negativními vývojovými důsledky, včetně morbidity a mortality. K zahájení SU obvykle dochází během dospívání a chování SU se často vyskytuje společně s jiným rizikovým chováním (např. Vystavení SU v médiích je dobře zdokumentovaný vliv na chování SU, protože předpovídá časný nástup SU a progresi k problematičtějšímu SU chování. Mediální efekty, přestože se prokázaly jako konzistentní, stabilní a silné, dokonce zohledňující další sociální vlivy a osobnostní charakteristiky, získaly v preventivním výzkumu SU malou pozornost; přesto je vystavení mládeže mediálnímu SU ovlivnitelným environmentálním rizikem pro chování mládeže SU. Rodiče mohou zmírnit riziko SU tím, že omezí mediální expozici SU a zasahují, když jsou mladí lidé vystaveni. Rodiče však uvádějí nedostatek dovedností v oblasti mediálního rodičovství a neexistuje žádná intervence v oblasti mediálního rodičovství, která by specificky snižovala riziko SU u mládeže. Tento projekt bude zkoumat roli mediálního rodičovského chování při snižování rizika časného nástupu SU u mládeže. Tento program výzkumu se zaměřuje na mediální zobrazení SU, důležitého sociálního a environmentálního vlivu, který se podílí na rozvoji, udržování a léčbě poruch SU. Konkrétně je cílem tohoto projektu zaměřit se na mechanismy související s médii, které jsou základem iniciace SU, a související rizikové faktory související s rozvojem mládeže. Lepší pochopení specifického rodičovského chování, které přispívá k prevenci SU mládeže, a mechanismů, kterými může rodičovské chování snižovat rizika související s médii, by mohlo být základem pro vývoj nových a účinnějších intervencí. Výzkumné cíle v této aplikaci jsou navrženy tak, aby pokročily ke konečnému cíli, kterým je vývoj škálovatelného, ​​na důkazech podloženého mediálního rodičovského zásahu ke snížení rizika SU u mládeže. Za prvé, obsah intervence, který následuje po T.E.C.H. Rodičovský rámec vyvinutý Gabrielli a Marschem bude upřesněn se dvěma cílovými skupinami, v každé bude přibližně 8 rodičů (Cíl 1). Jakmile je obsah intervence dokončen pomocí návrhu randomizované kontrolní studie (RCT) se srovnávací skupinou kontroly pozornosti, T.E.C.H. Rodičovská intervence bude testována na vzorku 120 rodičovských účastníků (cíl 2). Inovace zahrnují použití webového intervenčního obsahu s doplňkovým zasíláním zpráv push účastníkům. Údaje o implementaci budou shromažďovány jako součást RCT, aby se určila proveditelnost webově poskytovaných komponent obsahu intervence a také použitelnost a přijatelnost obsahu intervence ze strany účastníků. Tento projekt je vysoce inovativní v používání technologie na podporu zapojení rodičů a šíření intervence. Webové poskytování obsahu dále poskytuje rodičům příležitost procvičit dovednosti mediálního rodičovství v digitálním prostředí způsobem, který je přizpůsoben potřebám jednotlivých rodin a může být implementován v řadě různých klinických prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiče musí

  • mít alespoň jedno dítě středního školního věku, které s nimi bydlí
  • umět číst na úrovni 6. ročníku v angličtině
  • mít přístup k internetu a chytrému telefonu, aby se mohli účastnit webových intervenčních skupin a dostávat intervenční push zprávy.

Kritéria vyloučení:

-NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahové rameno - T.E.C.H. Rodičovství
Účastníci Intervention Arm se zapíší do webové psychoedukační skupiny (15 rodičů na skupinu ve 4 skupinách). Účastníci získají psychoedukační informace o mediálním rodičovství a budou pozváni k účasti na online skupinovém diskusním fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči v rámci intervence. V týdnech 2-5 se účastníci seznámí se 4 doménami mediálního rodičovství: 1) Mluvte se svým dítětem o médiích; 2) Poučte své dítě o rizicích souvisejících s médii; 3) Aktivně se svým dítětem prohlížejte/spoluužívejte média a technologie; a 4) stanovit domácí pravidla pro používání médií. Šestý týden zkontroluje informace a poskytne „odborného lékaře“, který bude podporovat řešení problémů rodičů. Účastníci obdrží 2-3 týdenní push zprávy prostřednictvím textových zpráv s výzvou k procvičování dovedností získaných ve skupinovém prostředí. Účastníci budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po 6týdenní intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence.
Behaviorální: Zásahové rameno - T.E.C.H. Rodičovství
Účastníci Intervention Arm se zapíší do webové psychoedukační skupiny (15 rodičů na skupinu ve 4 skupinách). Účastníci získají psychoedukační informace o mediálním rodičovství a budou pozváni k účasti na online skupinovém diskusním fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči v rámci intervence. V týdnech 2-5 se účastníci seznámí se 4 doménami mediálního rodičovství: 1) Mluvte se svým dítětem o médiích; 2) Poučte své dítě o rizicích souvisejících s médii; 3) Aktivně se svým dítětem prohlížejte/spoluužívejte média a technologie; a 4) stanovit domácí pravidla pro používání médií. Šestý týden zkontroluje informace a poskytne „odborného lékaře“, který bude podporovat řešení problémů rodičů. Účastníci obdrží 2-3 týdenní push zprávy prostřednictvím textových zpráv s výzvou k procvičování dovedností získaných ve skupinovém prostředí. Účastníci budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po 6týdenní intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence.
Aktivní komparátor: Kontrolní rameno – obecně pozitivní rodičovství
Kontrolní rameno RCT je skupina kontrolující pozornost. Tito účastníci se zapíší do webové psychoedukační skupiny (čtyři skupiny po 15 rodičích v každé). Obdrží 6 týdnů online psychoedukačního materiálu, včetně 2-3 zpráv push, které vybízejí k procvičování dovedností. Rodiče budou mít přístup k online diskusnímu fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči. Tato skupina bude odpovídat intervenční větvi studie v počtu kontaktů studijního personálu, době zahájení/době trvání skupiny, kolegiální podpoře a dostupnosti odborníka v týdnu šest pro konzultace o rodičovských otázkách. Účastníci kontroly nebudou dostávat informace o mediálním rodičovství. Účastníci v této skupině budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po šestitýdenním období intervence a 3 měsíce po dokončení intervence. Účastníci budou dotázáni na vystavení obsahu TECH Parenting ve výchozím stavu a na sledování potenciálních účinků kontaminace napříč studijními skupinami.
Behaviorální: Kontrolní rameno – obecně pozitivní rodičovství
Kontrolní rameno RCT je skupina kontrolující pozornost. Tito účastníci se zapíší do webové psychoedukační skupiny (čtyři skupiny po 15 rodičích v každé). Obdrží 6 týdnů online psychoedukačního materiálu, včetně 2-3 zpráv push, které vybízejí k procvičování dovedností. Rodiče budou mít přístup k online diskusnímu fóru, kde budou sdílet své zkušenosti s ostatními rodiči. Tato skupina bude odpovídat intervenční větvi studie v počtu kontaktů studijního personálu, době zahájení/době trvání skupiny, kolegiální podpoře a dostupnosti odborníka v týdnu šest pro konzultace o rodičovských otázkách. Účastníci kontroly nebudou dostávat informace o mediálním rodičovství. Účastníci v této skupině budou hodnoceni na začátku, bezprostředně po šestitýdenním období intervence a 3 měsíce po dokončení intervence. Účastníci budou dotázáni na vystavení obsahu TECH Parenting ve výchozím stavu a následných opatřeních k řešení potenciálních účinků kontaminace napříč studijními skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediální rodičovské chování – zpráva pro rodiče
Časové okno: Výchozí stav do roku 3
Měření TECH Parenting je 24-položkový indikátor obecného rodičovského chování médií ve čtyřech 6-položkových subškálách: Talk; Vzdělávat; Společné použití; a domovním řádem. Toto opatření prokázalo spolehlivost a prediktivní hodnotu pro rizikové chování mládeže online.
Výchozí stav do roku 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joy Gabrielli, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202301401 (University of Florida)
  • R34DA052793 (Grant/smlouva NIH USA)
  • PRO00036387 (Jiný identifikátor: University of Florida)
  • IRB202101350 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení