Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En medieforældreforebyggende intervention

21. april 2026 opdateret af: University of Florida

En webbaseret medieforældreintervention for at forhindre unges stofbrug

Underholdningsmedier skildrer almindeligvis SU, og unges eksponering for medie-SU er forbundet med unges initiering og progression af SU-adfærd. Forældrepraksis reducerer eksponeringen for og kan mindske risikoen forbundet med medieskildringer af SU, således vil dette forskningsforslag bygge på den nuværende forståelse af effektiv medieopdragelse med det endelige mål at udvikle og afprøve en medieforældreintervention designet til at reducere unges risiko for SU.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsmisbrug (SU) er forbundet med mange negative udviklingsmæssige resultater, herunder sygelighed og dødelighed. Igangsættelse af SU sker typisk i ungdomsårene, og SU-adfærd forekommer ofte sammen med anden risikoadfærd (f.eks. risikofyldt seksuel adfærd). Eksponering for SU i medierne er en veldokumenteret indflydelse på SU-adfærd, da den forudsiger tidligt opstået SU og progression til mere problematisk SU-adfærd. Medieeffekter, selv om de er vist at være konsistente, stabile og stærke, selv om de tager højde for andre sociale påvirkninger og personlighedskarakteristika, har fået lidt opmærksomhed i forebyggende SU-forskning; alligevel er unges eksponering for medie-SU en modificerbar miljørisiko for unges SU-adfærd. Forældre kan mindske SU-risikoen ved at begrænse mediernes SU-eksponering og gribe ind, når unge udsættes. Forældre rapporterer imidlertid manglende medieforældrefærdigheder, og der eksisterer ingen medieforældreintervention designet specifikt til at reducere unges risiko for SU. Dette projekt vil undersøge, hvilken rolle mediernes forældreadfærd spiller for at reducere risikoen for tidlig debut af ungdoms-SU. Dette forskningsprogram fokuserer på medieskildringer af SU, en vigtig social og miljømæssig påvirkning, der er involveret i udvikling, vedligeholdelse og behandling af SU-lidelser. Specifikt er formålet med dette projekt at målrette de medierelaterede mekanismer, der ligger til grund for SU-initiering og tilknyttede risikofaktorer i forhold til unges udvikling. Forbedret forståelse af specifik forældreadfærd, der bidrager til forebyggelse af unges SU, og mekanismer, hvorved forældreadfærd kan reducere risiko relateret til medier, kunne være med til at udvikle nye og mere effektive interventioner. Forskningsmålene i denne ansøgning er designet til at gøre fremskridt mod slutmålet om at udvikle en skalerbar, evidensinformeret medieforældreintervention for at reducere unges risiko for SU. For det første interventionsindhold, der følger T.E.C.H. Forældreramme udviklet af Gabrielli og Marsch vil blive forfinet med to fokusgrupper på ca. 8 forældre hver (Mål 1). Når interventionsindholdet er færdiggjort, bruger T.E.C.H. Forældreintervention vil blive testet i en prøve på 120 forældredeltagere (mål 2). Innovationer omfatter brugen af ​​webbaseret interventionsindhold med supplerende push-meddelelser til deltagerne. Implementeringsdata vil blive indsamlet som en del af RCT for at bestemme gennemførligheden af ​​web-leverede komponenter af interventionsindhold samt anvendelighed og accept af interventionsindhold fra deltagere. Dette projekt er yderst innovativt i brugen af ​​teknologi til at understøtte forældrenes engagement og formidling af intervention. Weblevering af indhold giver endvidere forældre mulighed for at øve medieforældrefærdigheder i det digitale miljø på en måde, der er tilpasset den enkelte families behov og kan implementeres i en række forskellige kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre skal

  • har mindst ét ​​barn i mellemskolealderen, som bor hos dem
  • kunne læse på 6. klassetrin på engelsk
  • have adgang til internettet og en smartphone til at deltage i webbaserede indsatsgrupper og modtage interventions-push-beskeder.

Ekskluderingskriterier:

-NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention Arm - T.E.C.H. Forældreskab
Deltagere i Intervention Arm vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukativ gruppe (15 forældre pr. gruppe på tværs af 4 grupper). Deltagerne vil modtage psykoedukativ information om medieopdragelse, og de vil blive inviteret til at deltage i et online gruppediskussionstavle for at dele deres erfaringer med andre forældre i interventionen. I uge 2-5 vil deltagerne lære om 4 domæner af medieopdragelse: 1) Tal med dit barn om medier; 2) Uddan dit barn om medierelaterede risici; 3) Samsyn/sambrug medier og teknologi aktivt med dit barn; og 4) fastlægge husregler for mediebrug. Uge 6 vil gennemgå information og give en "ekspert kliniker" til at støtte forældres problemløsning. Deltagerne vil modtage 2-3 ugentlige push-beskeder via tekstbeskeder, der tilskynder til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter 6 ugers interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Intervention Arm - T.E.C.H. Forældreskab
Deltagere i Intervention Arm vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukativ gruppe (15 forældre pr. gruppe på tværs af 4 grupper). Deltagerne vil modtage psykoedukativ information om medieopdragelse, og de vil blive inviteret til at deltage i et online gruppediskussionstavle for at dele deres erfaringer med andre forældre i interventionen. I uge 2-5 vil deltagerne lære om 4 domæner af medieopdragelse: 1) Tal med dit barn om medier; 2) Uddan dit barn om medierelaterede risici; 3) Samsyn/sambrug medier og teknologi aktivt med dit barn; og 4) fastlægge husregler for mediebrug. Uge 6 vil gennemgå information og give en "ekspert kliniker" til at støtte forældres problemløsning. Deltagerne vil modtage 2-3 ugentlige push-beskeder via tekstbeskeder, der tilskynder til at øve de færdigheder, de har lært i gruppemiljøet. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter 6 ugers interventionen og 3 måneder efter interventionen er afsluttet.
Aktiv komparator: Kontrolarm - Generelt positivt forældreskab
RCT'ens kontrolarm er opmærksomhedskontrolgruppen. Disse deltagere vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukationsgruppe (fire grupper på hver 15 forældre). De vil modtage 6 ugers online psykoedukativt materiale, inklusive 2-3 push-beskeder, der tilskynder til færdighedsøvelse. Forældre vil have adgang til et online diskussionsforum for at dele erfaringer med andre forældre. Denne gruppe vil matche undersøgelsens interventionsarm i antal kontakter med undersøgelsespersonale, tidspunkt for start/varighed af gruppen, peer-støtte og tilgængelighed af en professionel i uge seks til konsultation om forældrespørgsmål. Kontroldeltagere vil ikke modtage information om medieopdragelse. Deltagerne i denne gruppe vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter den seks uger lange interventionsperiode og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Deltagerne vil blive spurgt om eksponering for TECH forældreskabsindhold ved baseline og følge op for at adressere potentielle kontamineringseffekter på tværs af undersøgelsesarme.
Adfærdsmæssigt: Kontrolarm - Generelt positivt forældreskab
RCT'ens kontrolarm er opmærksomhedskontrolgruppen. Disse deltagere vil tilmelde sig en webbaseret psykoedukationsgruppe (fire grupper på hver 15 forældre). De vil modtage 6 ugers online psykoedukativt materiale, inklusive 2-3 push-beskeder, der tilskynder til færdighedsøvelse. Forældre vil have adgang til et online diskussionsforum for at dele erfaringer med andre forældre. Denne gruppe vil matche undersøgelsens interventionsarm i antal kontakter med undersøgelsespersonale, tidspunkt for start/varighed af gruppen, peer-støtte og tilgængelighed af en professionel i uge seks til konsultation om forældrespørgsmål. Kontroldeltagere vil ikke modtage information om medieopdragelse. Deltagerne i denne gruppe vil blive vurderet ved baseline umiddelbart efter den seks uger lange interventionsperiode og 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Deltagerne vil blive spurgt om eksponering for TECH forældreskabsindhold ved baseline og opfølgning for at adressere potentielle kontamineringseffekter på tværs af undersøgelsesarme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medier forældreadfærd - forældrerapport
Tidsramme: Baseline op til år 3
TECH Parenting-målet er en indikator på 24 elementer for generel medieopdragelsesadfærd på tværs af fire 6-elements underskalaer: Talk; Uddanne; Sambrug; og husregler. Denne foranstaltning har vist pålidelighed og forudsigelig værdi for unges online risikoadfærd.
Baseline op til år 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joy Gabrielli, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202301401 (University of Florida)
  • R34DA052793 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PRO00036387 (Anden identifikator: University of Florida)
  • IRB202101350 (Anden identifikator: University of Florida)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger