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Un intervento di prevenzione della genitorialità mediatica
Un intervento genitoriale basato sul web per prevenire l'uso di sostanze da parte dei giovani
I media di intrattenimento descrivono comunemente SU e l'esposizione dei giovani ai media SU è collegata all'iniziazione giovanile e alla progressione del comportamento SU.
Le pratiche genitoriali riducono l'esposizione e possono mitigare il rischio associato alle rappresentazioni mediatiche di SU, quindi questa proposta di ricerca si baserà sull'attuale comprensione di un'efficace genitorialità mediatica con l'obiettivo finale di sviluppare e testare un intervento genitoriale mediatico progettato per ridurre il rischio giovanile per SU.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
L'uso di sostanze da parte dei giovani (SU) è associato a molti esiti negativi dello sviluppo, tra cui morbilità e mortalità.
L'inizio della SU si verifica tipicamente durante l'adolescenza e il comportamento della SU spesso si verifica in concomitanza con altri comportamenti a rischio (ad esempio, comportamento sessuale a rischio).
L'esposizione all'SU nei media è un'influenza ben documentata sul comportamento dell'SU, in quanto prevede l'esordio precoce dell'SU e la progressione verso un comportamento dell'SU più problematico.
Gli effetti dei media, sebbene dimostrati coerenti, stabili e forti anche tenendo conto di altre influenze sociali e caratteristiche della personalità, hanno ricevuto poca attenzione nella ricerca preventiva sulla SU; tuttavia l'esposizione dei giovani ai media SU è un rischio ambientale modificabile per il comportamento dei giovani SU.
I genitori possono mitigare il rischio SU limitando l'esposizione ai media SU e intervenendo quando i giovani sono esposti.
Tuttavia, i genitori segnalano la mancanza di capacità di genitorialità nei media e non esiste alcun intervento di genitorialità nei media progettato specificamente per ridurre il rischio giovanile di SU.
Questo progetto esaminerà il ruolo dei comportamenti genitoriali dei media per ridurre il rischio di insorgenza precoce di SU giovanile.
Questo programma di ricerca si concentra sulle rappresentazioni mediatiche dell'SU, un'importante influenza sociale e ambientale implicata nello sviluppo, nel mantenimento e nel trattamento dei disturbi dell'SU.
In particolare, gli obiettivi di questo progetto sono mirati ai meccanismi legati ai media alla base dell'iniziazione all'SU e ai fattori di rischio associati in relazione allo sviluppo giovanile.
Una migliore comprensione dei comportamenti genitoriali specifici che contribuiscono alla prevenzione dell'SU giovanile e dei meccanismi mediante i quali i comportamenti genitoriali possono ridurre il rischio correlato ai media potrebbe informare lo sviluppo di nuovi e più efficaci interventi.
Gli obiettivi di ricerca in questa applicazione sono progettati per progredire verso l'obiettivo finale di sviluppare un intervento genitoriale mediatico scalabile e basato su prove per ridurre il rischio giovanile di SU.
In primo luogo, il contenuto dell'intervento che segue il T.E.C.H. Il framework genitoriale sviluppato da Gabrielli e Marsch sarà perfezionato con due focus group di circa 8 genitori ciascuno (Obiettivo 1).
Una volta finalizzato il contenuto dell'intervento, utilizzando il disegno di un trial di controllo randomizzato (RCT) con un gruppo di confronto per il controllo dell'attenzione, il T.E.C.H. L'intervento genitoriale sarà testato su un campione di 120 genitori partecipanti (Obiettivo 2).
Le innovazioni includono l'uso di contenuti di intervento basati sul web con messaggi push supplementari ai partecipanti.
I dati di implementazione saranno raccolti come parte dell'RCT per determinare la fattibilità dei componenti forniti dal web del contenuto dell'intervento, nonché l'usabilità e l'accettabilità del contenuto dell'intervento da parte dei partecipanti.
Questo progetto è altamente innovativo nell'uso della tecnologia per supportare l'impegno dei genitori e la diffusione dell'intervento.
Inoltre, la fornitura di contenuti sul Web offre ai genitori l'opportunità di esercitare le abilità di genitorialità dei media all'interno dell'ambiente digitale in un modo che si adatta alle esigenze della singola famiglia e può essere implementato in una gamma di diversi contesti clinici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120
Fase
Fase
La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
I genitori devono
avere almeno un figlio in età scolare che risiede con loro
essere in grado di leggere al 6 ° livello di grado in inglese
avere accesso a Internet e uno smartphone per partecipare a gruppi di intervento basati sul web e ricevere messaggi push di intervento.
Criteri di esclusione:
-N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm
Gruppo di partecipanti / Arm
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio di intervento - T.E.C.H. Genitorialità
I partecipanti al braccio di intervento si iscriveranno a un gruppo psicoeducativo basato sul web (15 genitori per gruppo in 4 gruppi).
I partecipanti riceveranno informazioni psicoeducative sulla genitorialità dei media e saranno invitati a partecipare a un forum di discussione di gruppo online per condividere le loro esperienze con altri genitori nell'intervento.
Nelle settimane 2-5, i partecipanti impareranno a conoscere 4 domini della genitorialità dei media: 1) Parla con tuo figlio dei media; 2) Educare tuo figlio sui rischi legati ai media; 3) Co-Visualizza/Co-Usa i media e la tecnologia attivamente con tuo figlio; e 4) stabilire regole interne per l'utilizzo dei media.
La settimana 6 esaminerà le informazioni e fornirà un "clinico esperto" per supportare la risoluzione dei problemi dei genitori.
I partecipanti riceveranno 2-3 messaggi push settimanali tramite messaggi di testo che richiedono la pratica delle abilità apprese nell'impostazione di gruppo.
I partecipanti saranno valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
I partecipanti al braccio di intervento si iscriveranno a un gruppo psicoeducativo basato sul web (15 genitori per gruppo in 4 gruppi).
I partecipanti riceveranno informazioni psicoeducative sulla genitorialità dei media e saranno invitati a partecipare a un forum di discussione di gruppo online per condividere le loro esperienze con altri genitori nell'intervento.
Nelle settimane 2-5, i partecipanti impareranno a conoscere 4 domini della genitorialità dei media: 1) Parla con tuo figlio dei media; 2) Educare tuo figlio sui rischi legati ai media; 3) Co-Visualizza/Co-Usa i media e la tecnologia attivamente con tuo figlio; e 4) stabilire regole interne per l'utilizzo dei media.
La settimana 6 esaminerà le informazioni e fornirà un "clinico esperto" per supportare la risoluzione dei problemi dei genitori.
I partecipanti riceveranno 2-3 messaggi push settimanali tramite messaggi di testo che richiedono la pratica delle abilità apprese nell'impostazione di gruppo.
I partecipanti saranno valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento di 6 settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Comparatore attivo: Braccio di controllo - Genitorialità generale positiva
Il braccio di controllo dell'RCT è il gruppo di controllo dell'attenzione.
Questi partecipanti si iscriveranno a un gruppo psicoeducativo basato sul web (quattro gruppi di 15 genitori ciascuno).
Riceveranno 6 settimane di materiale psicoeducativo online, inclusi 2-3 messaggi push che richiedono la pratica delle abilità.
I genitori avranno accesso a un forum di discussione online per condividere esperienze con altri genitori.
Questo gruppo corrisponderà al braccio di intervento dello studio in numero di contatti del personale dello studio, ora di inizio/durata del gruppo, supporto tra pari e disponibilità di un professionista nella sesta settimana per la consultazione su questioni genitoriali.
I partecipanti al controllo non riceveranno informazioni sulla genitorialità dei media.
I partecipanti a questo gruppo saranno valutati al basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'esposizione al contenuto TECH Parenting al basale e al follow-up per affrontare i potenziali effetti di contaminazione tra i bracci dello studio.
Il braccio di controllo dell'RCT è il gruppo di controllo dell'attenzione.
Questi partecipanti si iscriveranno a un gruppo psicoeducativo basato sul web (quattro gruppi di 15 genitori ciascuno).
Riceveranno 6 settimane di materiale psicoeducativo online, inclusi 2-3 messaggi push che richiedono la pratica delle abilità.
I genitori avranno accesso a un forum di discussione online per condividere esperienze con altri genitori.
Questo gruppo corrisponderà al braccio di intervento dello studio in numero di contatti del personale dello studio, ora di inizio/durata del gruppo, supporto tra pari e disponibilità di un professionista nella sesta settimana per la consultazione su questioni genitoriali.
I partecipanti al controllo non riceveranno informazioni sulla genitorialità dei media.
I partecipanti a questo gruppo saranno valutati al basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di sei settimane e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sull'esposizione al contenuto TECH Parenting al basale e al follow-up per affrontare i potenziali effetti di contaminazione tra i bracci dello studio.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento genitoriale dei media - Rapporto dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base fino all'anno 3
La misura TECH Parenting è un indicatore di 24 elementi dei comportamenti genitoriali generali dei media attraverso quattro sottoscale di 6 elementi: conversazione; Educare; co-uso; e regole della casa.
Questa misura ha dimostrato affidabilità e valore predittivo per i comportamenti a rischio online dei giovani.
Linea di base fino all'anno 3
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Joy Gabrielli, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
IRB202301401 (University of Florida)
R34DA052793 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
PRO00036387 (Altro identificatore: University of Florida)
IRB202101350 (Altro identificatore: University of Florida)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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