Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení Pilates versus cvičení svalů pánevního dna u starších žen s inkontinencí moči

10. dubna 2025 aktualizováno: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Porovnat účinky cvičení Pilates versus cvičení svalů pánevního dna u starších žen s močovou inkontinencí. Studie je jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie. Bude vybráno 70 pacientů (vypočteno pomocí softwaru PASS verze 15). U subjektů bude proveden screening, zda splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Účastníky této studie budou starší ženy s inkontinencí moči. Účastníci se budou rekrutovat ze SIPMR a civilní nemocnice Karáčí. Prvotní posouzení provede lékařský poradce. Pacienti musí splňovat kritéria pro zařazení. Od každého pacienta musí být získán souhlas a v daném časovém rámci budou odebrány vzorky a pacienti budou náhodně rozděleni (prostřednictvím randomizačního listu) do léčebných skupin. Léčebná skupina 1 bude cvičit pilates a léčebná skupina 2 bude cvičit svaly pánevního dna. Oběma léčebným skupinám bude poskytnuta EMS. Při základním hodnocení a na konci léčebných sezení bude použit mikční deník, Stameyho systém pro inkontinenci moči a dotazník IQOL. Bude poskytnuto 12 léčebných sezení, 3 návštěvy každý týden po dobu 4 týdnů. Data budou analyzována na SPSS verze 21. : Pro výběr jedinců bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Pro kategoriální proměnné budou vypočteny procenta a frekvence a budou aplikovány parametrické a neparametrické testy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Humera Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší ženy z ambulantního prostředí Sindhského institutu fyzikální medicíny a rehabilitace a civilní nemocnice Karáčí.
  • Pacienti ve věku ≥ 60 let.
  • Zkušenosti se stresem nebo smíšenými příznaky inkontinence moči alespoň 3krát týdně po dobu 3 měsíců nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • Mít omezenou pohyblivost (neschopný pohybu bez berlí, chodítka nebo hole).
  • Máte neléčenou chronickou zácpu nebo jste zaznamenali únik stolice nebo hlenu.
  • Operace prolapsu orgánu za poslední rok.
  • V posledních 3 měsících jakákoli aktivní močová nebo vaginální infekce.
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení pilates
Cvičení metody Pilates klade důraz na dýchání a aktivaci hlubokých stabilizačních svalů trupu v koordinaci s PFM. Metoda pilates se skládá z cviků, které kladou důraz na stabilitu pánve, pohyblivost a vyrovnání těla. PMFE se provádějí v tandemu s dýcháním, se současným náborem trupových svalů v různých polohách.
Jiný: Ramenní most
Ramenní most je skvělý pro posílení hýžďových svalů, kvadricepsů, hamstringů, pánevního dna, břišních a zádových svalů; nejpozoruhodnější jsou ty drobné, které kontrolují pohyb každého jednotlivého obratle a mohou zeslábnout po epizodách bolesti zad.
Jiný: Mušle škeble
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro. Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Jiný: Nůžky
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro. Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Jiný: Stlačit adduktor
Cvičení stlačování adduktoru Cvičení SQ je izometrické addukční cvičení kyčle, kdy hráč drží míč mezi koleny.
Jiný: Pánevní hodiny vleže
Pánevní hodiny jsou skvělé cvičení, které pomáhá dosáhnout flexibility a síly v dolní části zad, pánevního dna a jádra, aby se zabránilo bolesti a zranění.
Přístroj: Elektrická stimulace svalů
Elektrická stimulace funguje tak, že napodobuje přirozený způsob, jakým tělo procvičuje svaly. Elektrody připojené ke kůži dodávají impulsy, které způsobují kontrakci svalů. Je prospěšný pro zvýšení rozsahu pohybu pacienta a zlepšuje prokrvení těla.
Aktivní komparátor: Cvičení pánevního dna
Tato cvičení jsou určena k posílení ochablých svalů perinea a pánevního dna.
Jiný: Mušle škeble
Nůžky je cvičení na břicho, které posiluje příčné břišní svaly, pomáhá zploštit břicho a zpevnit celé jádro. Nůžky nejsou jen základním silovým pohybem, ale jsou také skvělým protažením vašich hamstringů a spodní části zad.
Jiný: Stlačit adduktor
Cvičení stlačování adduktoru Cvičení SQ je izometrické addukční cvičení kyčle, kdy hráč drží míč mezi koleny.
Přístroj: Elektrická stimulace svalů
Elektrická stimulace funguje tak, že napodobuje přirozený způsob, jakým tělo procvičuje svaly. Elektrody připojené ke kůži dodávají impulsy, které způsobují kontrakci svalů. Je prospěšný pro zvýšení rozsahu pohybu pacienta a zlepšuje prokrvení těla.
Jiný: zadržování moči a stahování břicha
Během plastiky břicha jsou pacienti schopni strategicky zpevnit a posílit svaly kolem pánevního dna, močové trubice a dalších struktur. Tato zvýšená síla a podpora výrazně snižuje stresovou inkontinenci moči
Jiný: Přemostění
Cvičení s mostem izoluje a posiluje vaše hýžďové (zadní) svaly – hýžďový sval, střední a minimální – a hamstringy, což jsou hlavní svaly, které tvoří zadní řetězec. Provádí se tak, že si lehnete na záda s pokrčenými koleny, chodidly na zemi a v pohodlné vzdálenosti od zadku.
Jiný: Dělená deska stolu
Pro posílení břicha, ramen, paží a nohou. Nejdůležitější součástí tohoto pohybu je plné stažení břišních svalů, než začnete snižovat boky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu moči v mililitrech na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Pacient si ji zaznamená v mililitrech do označené kádinky. Zvýšení mililitrů naznačuje zvýšení objemu moči.
výchozí a po 4 týdnech
Změna intenzity a frekvence úniku moči na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Bude to zaznamenáno pacientem s možností ano nebo ne. Zvýšení počtu klíšťat na možnosti ano naznačuje zvýšení intenzity a frekvence úniku moči.
výchozí a po 4 týdnech
Změna počtu vložek na mikčním deníku po 4 týdnech.
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Pacient jej zaznamená se symbolem P, pokud ano, prázdným, pokud ne. Zvýšení zapsaného symbolu P naznačuje zvýšený počet elektrod.
výchozí a po 4 týdnech
Změna frekvence a stupně naléhavosti na mikčním deníku po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Zaznamená ji pacient se stupni 0=malá, +=mírná, ++=extrémní naléhavost. Čím vyšší je skóre, tím horší je inkontinence moči.
výchozí a po 4 týdnech
Změna inkontinence moči na Stameyho skórovacím systému inkontinence po 4 týdnech
Časové okno: výchozí a po 4 týdnech
Vychází se pouze z pacientovy inkontinenční anamnézy. Hodnotí se od 0 = žádná inkontinence do 3 = celková inkontinence za všech okolností. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je inkontinence moči.
výchozí a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kvalitě života na Kvalita života měří skóre dotazníku po 4 týdnech
Časové okno: základní a po 4 týdnech
Všichni účastníci vyplní dotazník o kvalitě života související s inkontinencí, aby zhodnotili kvalitu života pacientů trpících inkontinencí moči. Čím vyšší skóre, tím vyšší bude kvalita života.
základní a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HAhmed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím se neplánuje sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení