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Auswirkungen von Pilates-Übungen im Vergleich zu Beckenbodenmuskelübungen bei älteren Frauen mit Harninkontinenz

10. April 2025 aktualisiert von: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
Vergleich der Wirkung von Pilates-Übungen mit Übungen der Beckenbodenmuskulatur bei älteren Frauen mit Harninkontinenz. Die Studie ist eine einfach verblindete randomisierte klinische Studie. Es werden 70 Patienten (berechnet mit der Software PASS Version 15) ausgewählt. Die Probanden werden daraufhin überprüft, ob sie die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer dieser Studie werden ältere Frauen mit Harninkontinenz sein. Die Teilnehmer werden vom SIPMR und dem Zivilkrankenhaus Karachi rekrutiert. Die Ersteinschätzung erfolgt durch den Facharzt. Die Patienten müssen die Einschlusskriterien erfüllen. Die Zustimmung jedes Patienten muss eingeholt werden, und die Proben werden innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens entnommen und die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (über ein Randomisierungsblatt) den Behandlungsgruppen zugewiesen. Behandlungsgruppe 1 macht Pilates-Übungen und Behandlungsgruppe 2 macht Übungen für die Beckenbodenmuskulatur. EMS wird beiden Behandlungsgruppen verabreicht. Ein Miktionstagebuch, Stameys Harninkontinenzsystem und ein IQOL-Fragebogen werden bei der Ausgangsbeurteilung und am Ende der Behandlungssitzungen verwendet. Es werden 12 Behandlungssitzungen gegeben, 3 Besuche pro Woche für 4 Wochen. Die Daten werden mit SPSS Version 21 analysiert. : Für die Auswahl von Personen wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Prozentsätze und Häufigkeiten werden für kategoriale Variablen berechnet und parametrische und nichtparametrische Tests werden angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Humera Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Frauen aus einer ambulanten Einrichtung des Sindh-Instituts für physikalische Medizin und Rehabilitation und des Zivilkrankenhauses Karachi.
  • Patienten im Alter von ≥60 Jahren.
  • Erfahrene Stress- oder gemischte Harninkontinenzsymptome mindestens 3 Mal pro Woche für 3 Monate oder länger.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Mobilität (unfähig, sich ohne Krücken, Gehhilfe oder Gehstock zu bewegen).
  • Unbehandelte chronische Verstopfung haben oder Stuhl- oder Schleimaustritt erlebt haben.
  • Organprolapsoperation innerhalb des letzten Jahres.
  • In den letzten 3 Monaten jede aktive Harn- oder Vaginalinfektion.
  • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilates-Übungen
Die Übungen der Pilates-Methode betonen die Atmung und die Aktivierung der tiefenstabilisierenden Rumpfmuskulatur in Abstimmung mit der PFM. Die Pilates-Methode besteht aus Übungen, die Beckenstabilität, Beweglichkeit und Körperausrichtung betonen. PMFE werden zusammen mit der Atmung durchgeführt, mit gleichzeitiger Rekrutierung der Rumpfmuskulatur in verschiedenen Positionen.
Sonstiges: Schulterbrücke
Die Schulterbrücke eignet sich hervorragend zur Stärkung der Gesäßmuskulatur, des Quadrizeps, der hinteren Oberschenkelmuskulatur, des Beckenbodens, der Bauch- und Rückenmuskulatur; vor allem die winzigen, die die Bewegung jedes einzelnen Wirbels kontrollieren und nach Episoden von Rückenschmerzen schwächer werden können.
Sonstiges: Muschelschale
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Sonstiges: Schere
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Sonstiges: Adduktoren quetschen
Adduktoren-Squeeze-Übung Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält.
Sonstiges: Beckenuhr in Rückenlage
Die Beckenuhr ist eine brillante Übung, um Flexibilität und Kraft im unteren Rücken, Beckenboden und Rumpf zu erreichen, um Schmerzen und Verletzungen vorzubeugen.
Gerät: Elektrische Muskelstimulation
Die elektrische Stimulation funktioniert, indem sie die natürliche Art und Weise nachahmt, wie der Körper seine Muskeln trainiert. Die auf der Haut angebrachten Elektroden geben Impulse ab, die die Muskeln kontrahieren. Es ist vorteilhaft, den Bewegungsbereich des Patienten zu erweitern und die Durchblutung des Körpers zu verbessern.
Aktiver Komparator: Beckenbodentraining
Diese Übungen sollen schwache Damm- und Beckenbodenmuskulatur stärken.
Sonstiges: Muschelschale
Scissors ist eine Bauchübung, die die quer verlaufenden Bauchmuskeln stärkt und dabei hilft, Ihren Bauch zu glätten und Ihren gesamten Kern zu stärken. Scissors ist nicht nur eine Bewegung zur Stärkung der Körpermitte, sondern auch eine großartige Dehnung für Ihre Kniesehnen und Ihren unteren Rücken.
Sonstiges: Adduktoren quetschen
Adduktoren-Squeeze-Übung Die SQ-Übung ist eine isometrische Hüftadduktionsübung, bei der der Spieler einen Ball zwischen den Knien hält.
Gerät: Elektrische Muskelstimulation
Die elektrische Stimulation funktioniert, indem sie die natürliche Art und Weise nachahmt, wie der Körper seine Muskeln trainiert. Die auf der Haut angebrachten Elektroden geben Impulse ab, die die Muskeln kontrahieren. Es ist vorteilhaft, den Bewegungsbereich des Patienten zu erweitern und die Durchblutung des Körpers zu verbessern.
Sonstiges: Urin halten und Bauch einziehen
Während einer Bauchdeckenstraffung können Patienten die Muskeln um den Beckenboden, die Harnröhre und andere Strukturen strategisch straffen und stärken. Diese erhöhte Festigkeit und Unterstützung reduziert die Belastungsharninkontinenz erheblich
Sonstiges: Überbrückung
Eine Brückenübung isoliert und stärkt Ihre Gluteus-(Gesäß-)Muskeln – Gluteus maximus, medius und minimus – und Hamstrings, die die Hauptmuskeln sind, aus denen die hintere Muskelkette besteht. Es wird durchgeführt, indem Sie mit gebeugten Knien auf dem Rücken liegen, die Füße flach auf dem Boden und in einem bequemen Abstand von Ihrem Hintern haben.
Sonstiges: Geteilte Tischplatte
Zur Stärkung von Bauch, Schultern, Armen und Beinen. Der wichtigste Teil dieser Bewegung besteht darin, Ihre Bauchmuskeln vollständig zusammenzuziehen, bevor Sie beginnen, Ihre Hüften zu senken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Urinvolumens in Milliliter im Miktionstagebuch nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie wird vom Patienten in Millilitern in einem markierten Becher notiert. Eine Erhöhung des Milliliters weist auf eine Erhöhung des Urinvolumens hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Veränderung der Intensität und Häufigkeit des Urinverlusts im Miktionstagebuch nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Es wird vom Patienten mit Ja- oder Nein-Option aufgezeichnet. Eine Zunahme der Häkchen bei Ja-Optionen deutet auf eine Zunahme der Intensität und Häufigkeit des Urinverlusts hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Änderung der Anzahl der Pads auf dem Miktionstagebuch nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Es wird vom Patienten mit dem Symbol P notiert, wenn ja, und leer, wenn nein. Eine Erhöhung des geschriebenen Symbols P weist auf eine erhöhte Anzahl von Pads hin.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Änderung der Häufigkeit und Einstufung der Dringlichkeit des Miktionstagebuchs nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie wird vom Patienten mit den Noten 0=wenig, +=leicht, ++=sehr dringend notiert. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer ist die Harninkontinenz.
Grundlinie und nach 4 Wochen
Veränderung der Urininkontinenz nach Stameys Inkontinenz-Scoring-System nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Sie basiert allein auf der Inkontinenzgeschichte des Patienten. Es wird von 0 = keine Inkontinenz bis 3 = jederzeit vollständige Inkontinenz bewertet. Je höher die Punktzahl, desto schwerer ist die Harninkontinenz
Grundlinie und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität anhand der Ergebnisse des Fragebogens zur Messung der Lebensqualität nach 4 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie und nach 4 Wochen
Alle Teilnehmer werden einen inkontinenzbezogenen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen, um die Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz zu beurteilen. Je höher die Punktzahl, desto höher die Lebensqualität.
Grundlinie und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dow University of Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Hauptermittler: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studienleiter: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HAhmed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt noch keinen Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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