Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af pilatesøvelser versus bækkenbundsmuskeløvelser blandt ældre kvinder med urininkontinens

10. april 2025 opdateret af: Humera Ahmed, Dow University of Health Sciences
For at sammenligne virkningerne af pilatesøvelser versus bækkenbundsmuskeløvelser blandt ældre kvinder med urininkontinens. Studiet er et enkelt-blindet randomiseret klinisk forsøg. 70 patienter (beregnet gennem PASS version 15-software) vil blive udvalgt. Forsøgspersoner vil blive screenet, om de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagerne i denne undersøgelse vil være ældre kvinder med urininkontinens. Deltagerne vil blive rekrutteret fra SIPMR og Civil hospital Karachi. Den indledende vurdering vil blive foretaget af lægekonsulent. Patienter skal opfylde inklusionskriterier. Der skal tages samtykke fra hver patient, og prøver vil blive indsamlet inden for den givne tidsramme, og patienter vil blive tilfældigt tildelt (gennem et randomiseringsark) til behandlingsgrupperne. Behandlingsgruppe 1 vil lave pilatesøvelser og behandlingsgruppe 2 vil lave bækkenbundsøvelser. EMS vil blive givet til begge behandlingsgrupper. En tømningsdagbog, Stameys urininkontinenssystem og IQOL-spørgeskema vil blive brugt ved baseline-vurdering og ved afslutningen af ​​behandlingssessioner. Der vil blive givet 12 behandlingssessioner, 3 besøg hver uge i 4 uger. Dataene vil blive analyseret på SPSS version 21. : Ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagningsteknik vil blive brugt til at udvælge individer. Procentsatser og frekvenser vil blive beregnet for kategoriske variable, og parametriske og ikke-parametriske test vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Humera Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre kvinder fra et ambulant miljø på Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation og civil hospital Karachi.
  • Patienter i alderen ≥60 år.
  • Oplevet stress eller blandede urininkontinenssymptomer mindst 3 gange om ugen i 3 måneder eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Har begrænset mobilitet (ude af stand til at bevæge sig uden krykker, rollator eller stok).
  • Har ubehandlet kronisk forstoppelse eller har oplevet afføring eller slimlækage.
  • Organprolapsoperation inden for det seneste år.
  • I de sidste 3 måneder, enhver aktiv urin- eller vaginal infektion.
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates øvelser
Pilates metodens øvelser lægger vægt på vejrtrækning og aktivering af de dybe stabiliserende muskler i stammen i koordination med PFM. Pilates-metoden består af øvelser, der lægger vægt på bækkenstabilitet, mobilitet og kropsopstilling. PMFE udføres i takt med vejrtrækning, med samtidig trunkmuskelrekruttering i forskellige positioner.
Andet: Skulderbro
Skulderbroen er fantastisk til at styrke dine gluteale muskler, quadriceps, hamstrings, bækkenbund, mave- og rygmuskler; mest bemærkelsesværdigt de bittesmå, som styrer bevægelsen af ​​hver enkelt hvirvel og kan svækkes efter episoder med rygsmerter.
Andet: Muslingeskal
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne. Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Andet: Saks
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne. Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Andet: Adduktor-klem
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduktionsøvelse, hvor spilleren holder en bold mellem knæene.
Andet: Bækken ur på ryggen
Bækkenuret er en genial øvelse, der hjælper med at opnå fleksibilitet og styrke i lænden, bækkenbunden og core-for at forhindre smerter og skader.
Enhed: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk stimulation virker ved at efterligne den naturlige måde, hvorpå kroppen træner sine muskler. Elektroderne fastgjort til huden afgiver impulser, der får musklerne til at trække sig sammen. Det er gavnligt til at øge patientens bevægelsesområde og forbedrer kroppens cirkulation.
Aktiv komparator: Bækkenbundsøvelse
Disse øvelser er beregnet til at styrke svage perineal- og bækkenbundsmuskler.
Andet: Muslingeskal
Saks er en maveøvelse, der styrker de tværgående mavemuskler, hjælper med at flade din mave og styrke hele din kerne. Saks er ikke kun et kernestyrketræk, men det er også et godt stræk for dine baglår og din lænd.
Andet: Adduktor-klem
Adductor Squeeze-øvelse SQ-øvelsen er en isometrisk hofteadduktionsøvelse, hvor spilleren holder en bold mellem knæene.
Enhed: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk stimulation virker ved at efterligne den naturlige måde, hvorpå kroppen træner sine muskler. Elektroderne fastgjort til huden afgiver impulser, der får musklerne til at trække sig sammen. Det er gavnligt til at øge patientens bevægelsesområde og forbedrer kroppens cirkulation.
Andet: urinstop og mavestop
Under maveplastik er patienter i stand til strategisk at stramme og forstærke musklerne omkring bækkenbunden, urinrøret og andre strukturer. Denne øgede styrke og støtte reducerer i høj grad stress-urininkontinens
Andet: Brodannelse
En broøvelse isolerer og styrker dine gluteus (balde) muskler - gluteus maximus, medius og minimus - og hamstrings, som er de vigtigste muskler, der udgør den bageste kæde. Det gøres ved at ligge på ryggen med bøjede knæ, fødderne fladt på jorden og i behagelig afstand fra numsen.
Andet: Split bordplade
For at styrke dine mavemuskler, skuldre, arme og ben. Den vigtigste del af dette træk er at trække dine mavemuskler helt sammen, før du begynder at sænke dine hofter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i volumen af ​​urin i milliliter på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Det vil blive registreret af patienten i milliliter i et markeret bægerglas. En stigning i milliliter tyder på en stigning i volumen af ​​urin.
baseline og efter 4 uger
Ændring i intensitet og hyppighed af urinlækage på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Det vil blive registreret af patienten med ja eller nej mulighed. Stigning i flåter på ja-muligheder tyder på stigning i intensitet og hyppighed af urinlækage.
baseline og efter 4 uger
Ændring i antallet af bind på Voiding Diary efter 4 uger.
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Det vil blive registreret af patienten med symbolet P, hvis ja og blankt, hvis nej. Forøgelse af det skrevne symbol P tyder på øget antal elektroder.
baseline og efter 4 uger
Ændring i hyppighed og grad af uopsættelighed på Voiding Diary efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Det vil blive registreret af patienten med karaktererne 0=lille, +=mild, ++=ekstremt hastende. Jo mere score jo værst er urininkontinensen.
baseline og efter 4 uger
Ændring i urininkontinens på Stameys inkontinensscoringssystem efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Det er baseret på patientens inkontinenshistorie alene. Den vil blive graderet fra 0=ingen inkontinens til 3=total inkontinens på alle tidspunkter. Jo højere score, jo sværere er urininkontinensen.
baseline og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet på livskvalitet måler spørgeskemascore efter 4 uger
Tidsramme: baseline og efter 4 uger
Alle deltagere vil udfylde et inkontinensrelateret livskvalitetsspørgeskema for at vurdere livskvaliteten for patienter, der lider af urininkontinens. Jo højere score, jo højere vil livskvaliteten være.
baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dow University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Humera Ahmed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HAhmed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er endnu ingen plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger