Chirurgie rakoviny plic u pacientů se sarkopenií ve vyšším věku (LUCAS-PEN)
Asociace preoperativní sarkopenie na pooperační výsledky po operaci rakoviny plic: Prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Kwon Joong Na, MD
- Telefonní číslo: 82-10-3329-9392
- E-mail: kjna85@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Su Ji Kim
- Telefonní číslo: 82-10-2988-8207
- E-mail: k_s.j@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánující provedení kurativní operace pro potvrzený karcinom plic a plicní uzly podezřelé z karcinomu plic
- Pacienti nebo zákonní zástupci, kteří jsou schopni porozumět a podepsat písemný souhlas před zahájením klinického hodnocení a jsou schopni dodržovat požadavky klinického hodnocení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou léčby karcinomu plic nebo jiného solidního nádoru v posledních 5 letech (s výjimkou pacientů s adenokarcinomem in situ plic)
- Pacienti, kteří potřebují současnou operaci s operací karcinomu plic pro jiná doprovodná onemocnění
- Pacienti, kteří nejsou způsobilí k účasti ve studii podle posouzení výzkumníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 5 let po dni operace rakoviny plic
|
stav přežití během sledování po operaci rakoviny plic
|
5 let po dni operace rakoviny plic
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezpříznakové přežití
Časové okno: až 5 let po dni operace rakoviny plic
|
jakýkoli opakovaný výskyt nebo úmrtí během sledování po operaci rakoviny plic
|
až 5 let po dni operace rakoviny plic
|
|
úmrtnost nesouvisející s rakovinou
Časové okno: až 5 let po dni operace rakoviny plic
|
jakákoli smrt nesouvisející s rakovinou plic během sledování po operaci rakoviny plic
|
až 5 let po dni operace rakoviny plic
|
|
pooperační změna plicní funkce
Časové okno: po 1 roce po operaci, 5 let
|
funkce plic během sledování po operaci rakoviny plic
|
po 1 roce po operaci, 5 let
|
|
míra pooperačních komplikací
Časové okno: od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
komplikace po operaci rakoviny plic
|
od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
|
operační mortalita
Časové okno: od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
úmrtnost související s operací rakoviny plic
|
od dne operace rakoviny plic do propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
|
délka pobytů
Časové okno: od dne chirurgického zákroku pro rakovinu plic až po propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
délka hospitalizace po operaci rakoviny plic
|
od dne chirurgického zákroku pro rakovinu plic až po propuštění po operaci rakoviny plic (až 6 měsíců)
|
|
dotazník geriatrické depresní škály
Časové okno: před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
|
Korejská verze geriatrické depresní škály (0-15, vyšší číslo znamená normální náladu)
|
před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
|
|
dotazník kognitivních funkcí
Časové okno: před operací a v 5. roce po operaci
|
Korejská verze Montrealského kognitivního testu
|
před operací a v 5. roce po operaci
|
|
dotazník kvality života
Časové okno: před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
|
Pětistupňová evropská kvalita života pěti dimenzí (0 - 1, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
před operací, po 1 roce po operaci a po 5 letech po operaci
|
|
dotazník kvality života
Časové okno: před operací, 1 rok po operaci a 5 let po operaci
|
Evropské hodnocení kvality života pomocí vizuální analogové škály (0–100, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
před operací, 1 rok po operaci a 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Novotvary plic
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 800-20210011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .