Chirurgia del Cancro del Polmone in Pazienti con Sarcopenia di Età Avanzata (LUCAS-PEN)
Associazione della sarcopenia preoperatoria sugli esiti postoperatori dopo intervento chirurgico per cancro del polmone: studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kwon Joong Na, MD
- Numero di telefono: 82-10-3329-9392
- Email: kjna85@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Su Ji Kim
- Numero di telefono: 82-10-2988-8207
- Email: k_s.j@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che prevedono di sottoporsi a un intervento chirurgico curativo per carcinoma polmonare confermato e noduli polmonari sospetti per carcinoma polmonare
- Pazienti o rappresentanti legali in grado di comprendere e firmare il consenso scritto prima dell'inizio della sperimentazione clinica e in grado di rispettare i requisiti della sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di trattamento per carcinoma polmonare o altro tumore solido entro 5 anni (eccetto pazienti con adenocarcinoma in situ per carcinoma polmonare)
- Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico simultaneo con la chirurgia per carcinoma polmonare per altre patologie concomitanti
- Pazienti che non sono idonei a partecipare allo studio secondo il giudizio del ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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stato di sopravvivenza durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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qualsiasi recidiva o decesso durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro al polmone
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fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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mortalità non correlata al cancro
Lasso di tempo: fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
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qualsiasi decesso non correlato al cancro del polmone durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per cancro del polmone
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fino a 5 anni dopo il giorno dell'intervento chirurgico per il cancro al polmone
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cambiamento postoperatorio della funzione polmonare
Lasso di tempo: a 1 anno postoperatorio, 5 anni
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funzione polmonare durante il follow-up dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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a 1 anno postoperatorio, 5 anni
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tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
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complicazione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone fino alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
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mortalità operatoria
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
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mortalità correlata alla chirurgia del cancro del polmone
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dal giorno dell'intervento chirurgico per il cancro del polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone (fino a 6 mesi)
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lunghezza della degenza
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
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durata delle degenze ospedaliere dopo l'intervento chirurgico per il cancro del polmone
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dal giorno dell'intervento chirurgico per il tumore al polmone alla dimissione dopo l'intervento chirurgico per il tumore al polmone (fino a 6 mesi)
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questionario scala di depressione geriatrica
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
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Scala di depressione geriatrica versione coreana (0-15, un numero più alto indica un umore normale)
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prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
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questionario sulle funzioni cognitive
Lasso di tempo: prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
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Versione coreana del Montreal Cognitive Assessment
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prima dell'intervento, e a 5 anni postoperatori
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questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
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Qualità della vita a cinque livelli secondo la scala europea a cinque dimensioni (0 - 1, punteggio più alto indica un esito migliore)
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prima dell'intervento chirurgico, a 1 anno dall'intervento e a 5 anni dall'intervento
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questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
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Punteggio analogico visivo della qualità della vita europea (0 - 100, punteggio più alto indica un risultato migliore)
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prima dell'intervento, a 1 anno post-operatorio e a 5 anni post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neuromuscolari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Neoplasie polmonari
- Sarcopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 800-20210011
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