Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lungenkrebschirurgie bei Sarkopenie-Patienten im hohen Alter (LUCAS-PEN)

7. Januar 2026 aktualisiert von: In Kyu Park, Seoul National University Hospital

Zusammenhang zwischen präoperativer Sarkopenie und postoperativen Ergebnissen nach Lungenkrebsoperation: Prospektive Beobachtungsstudie

Das Vorhandensein von Sarkopenie vor einer Lungenresektionsoperation könnte ein wichtiger Faktor für die Kurz- und Langzeitprognose bei Lungenkrebspatienten sein. Durch diese Studie planen die Forscher, Nachweise zu erbringen, ob Sarkopenie ein nützlicher klinischer Biomarker für die Risikostratifizierung bei älteren Patienten ist, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist ein Syndrom, das durch eine Abnahme der Menge und Funktion der Skelettmuskulatur gekennzeichnet ist und eine Prävalenz von etwa 6–10 % bei 65-Jährigen oder Älteren und etwa 20–25 % bei 70-Jährigen oder Älteren aufweist.
In jüngster Zeit wurden viele Studien zur klinischen Bedeutung der Sarkopenie durchgeführt, und es wurde berichtet, dass Sarkopenie signifikant mit einem Rückgang der Lebensqualität und körperlichen Aktivität in der älteren Bevölkerung sowie mit schädlichen klinischen Ergebnissen bei postoperativen Patienten und schlechten Langzeitergebnissen bei verschiedenen Patienten mit soliden Krebsarten assoziiert ist.
Aufgrund der vielversprechenden Ergebnisse des Lungenkrebsscreenings wurde Lungenkrebs seit letztem Jahr in das nationale Krebsvorsorgeprogramm in Südkorea aufgenommen.
Infolgedessen wird bei mehr Menschen frühzeitig Lungenkrebs diagnostiziert.
Darüber hinaus steigt die Zahl der Patienten, die sich einer chirurgischen Resektion bei Lungenkrebs unterziehen, stetig an, und mit steigender Lebenserwartung ziehen auch ältere Patienten zunehmend eine chirurgische Behandlung in Betracht.
Es ist entscheidend, das Risiko bei älteren Personen vor und nach der Operation angemessen zu bewerten, und Sarkopenie wird als ein bedeutender Faktor für größere Operationen angesehen.
Laut Studien zum Zusammenhang zwischen Sarkopenie und dem postoperativen klinischen Ergebnis nach Lungenkrebsoperationen hat sich gezeigt, dass die durch Computertomographie bewertete Sarkopenie mit einem schlechten chirurgischen Ergebnis und einer schlechten Langzeitprognose assoziiert ist.
Gemäß zwei anerkannten Leitlinien für Sarkopenie (European Working Group on Sarcopenia in Elder People und Asian Working Group for Sarcopenia) sollte Sarkopenie jedoch umfassend Muskelmasse, Muskelkraft und körperliche Aktivität bewerten.
In Bezug auf die Muskelmasse wird empfohlen, diese mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie oder bioelektrischer Impedanzanalyse zu messen.
Bisher gibt es jedoch keine Studien, die eine genaue Bewertung der Sarkopenie bei älteren Lungenkrebspatienten durchgeführt und den Zusammenhang zwischen dieser und dem klinischen Ergebnis nach Lungenkrebsoperation analysiert haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Kwon Joong Na, MD
  • Telefonnummer: 82-10-3329-9392
  • E-Mail: kjna85@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 70 Jahre, die sich einer kurativen Operation bei nachgewiesenem Lungenkrebs oder bei Lungenknoten mit Verdacht auf Lungenkrebs unterziehen möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine kurative Operation für bestätigten Lungenkrebs und Lungenknoten, die für Lungenkrebs verdächtig sind, planen
  • Patienten oder gesetzliche Vertreter, die vor Beginn der klinischen Studie eine schriftliche Einwilligung verstehen und schreiben können und in der Lage sind, die Anforderungen der klinischen Studie zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Behandlungsgeschichte für Lungenkrebs oder anderen soliden Krebs innerhalb von 5 Jahren (außer Patienten mit Adenokarzinom in situ für Lungenkrebs)
  • Patienten, die gleichzeitig mit der Lungenkrebsoperation eine Operation für andere Begleiterkrankungen benötigen
  • Patienten, die nach Einschätzung des Forschers nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
Überlebensstatus während der Nachbeobachtung nach der Lungenkrebsoperation
5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
rezidivfreies Überleben
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
jedes Wiederauftreten oder Tod während der Nachsorge nach der Lungenkrebsoperation
bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
nicht krebsbedingte Mortalität
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
jeder Todesfall, der nicht mit Lungenkrebs zusammenhängt, während der Nachbeobachtungszeit nach der Lungenkrebsoperation
bis zu 5 Jahre nach dem Tag der Lungenkrebsoperation
postoperative Veränderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ, 5 Jahre
Lungenfunktion während der Nachsorge nach der Lungenkrebsoperation
1 Jahr postoperativ, 5 Jahre
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Komplikation nach Lungenkrebsoperation
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
operative Mortalität
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Sterblichkeit im Zusammenhang mit Lungenkrebsoperationen
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer Lungenkrebsoperation
vom Tag der Lungenkrebsoperation bis zur Entlassung nach der Lungenkrebsoperation (bis zu 6 Monate)
Geriatrische Depressionsskala-Fragebogen
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ nach 1 Jahr und postoperativ nach 5 Jahren
Koreanische Version der Geriatrischen Depressionsskala (0-15, höhere Punktzahl deutet auf normale Stimmung hin)
vor der Operation, postoperativ nach 1 Jahr und postoperativ nach 5 Jahren
kognitive Funktionsfragebogen
Zeitfenster: vor der Operation und 5 Jahre postoperativ
Koreanische Version der Montreal-Kognitiven Beurteilung
vor der Operation und 5 Jahre postoperativ
Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: vor der Operation, 1 Jahr postoperativ und 5 Jahre postoperativ
Fünfstufige europäische Lebensqualität Fünf Dimensionen (0 - 1, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
vor der Operation, 1 Jahr postoperativ und 5 Jahre postoperativ
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Operation, ein Jahr postoperativ und fünf Jahre postoperativ
Europäischer Lebensqualitäts-Visual-Analog-Score (0 - 100, höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
vor der Operation, ein Jahr postoperativ und fünf Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 800-20210011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten