Lungekræftoperation hos sarkopenipatienter i høj alder (LUCAS-PEN)
Sammenhæng mellem præoperativ sarkopeni og postoperative resultater efter lungekræftkirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kwon Joong Na, MD
- Telefonnummer: 82-10-3329-9392
- E-mail: kjna85@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Su Ji Kim
- Telefonnummer: 82-10-2988-8207
- E-mail: k_s.j@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlægger kurativ kirurgi for bekræftet lungekræft og lungeknuder mistænkt for lungekræft
- Patienter eller juridiske repræsentanter, der kan forstå og skrive skriftligt samtykke før start af den kliniske prøve og er i stand til at overholde kravene for den kliniske prøve
Eksklusionskriterier:
- Patienter med behandlingshistorie for lungekræft eller anden solid kræft inden for 5 år (undtagen patienter med adenocarcinoma in situ for lungekræft)
- Patienter, der har behov for samtidig kirurgi med lungekræftkirurgi for andre ledsygdomme
- Patienter, der ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen ifølge forskerens vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelse
Tidsramme: 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
overlevelsesstatus under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recurrencefri overlevelse
Tidsramme: op til 5 år efter dagen for lungekræftoperation
|
enhver recidiv eller død i opfølgningsperioden efter lungekræftoperationen
|
op til 5 år efter dagen for lungekræftoperation
|
|
ikke-kraeftrelateret dødelighed
Tidsramme: op til 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
enhver død ikke relateret til lungekræft under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
op til 5 år efter dagen for lungekræftoperationen
|
|
postoperativ ændring af lungefunktion
Tidsramme: ved 1 år postoperativt, 5 år
|
lungefunktion under opfølgningen efter lungekræftoperationen
|
ved 1 år postoperativt, 5 år
|
|
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
komplikation efter lungekræftoperation
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
operativ dødelighed
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
dødelighed relateret til lungekræftkirurgi
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
længde af ophold
Tidsramme: fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
længden af hospitalsophold efter lungekræftoperation
|
fra dagen for lungekræftoperationen til udskrivelsen efter lungekræftoperationen (op til 6 måneder)
|
|
spørgeskema for geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: før operationen, ved postoperativt 1 år og ved postoperativt 5 år
|
Koreansk version af geriatrisk depressionsskala (0-15, højere tal indikerer normal humør)
|
før operationen, ved postoperativt 1 år og ved postoperativt 5 år
|
|
kognitiv funktionsspørgeskema
Tidsramme: før operationen og 5 år postoperativt
|
Koreansk version af Montreal Cognitive Assessment
|
før operationen og 5 år postoperativt
|
|
livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: før operationen, ved 1 år postoperativt, og ved 5 år postoperativt
|
Fem-niveau europæisk livskvalitet Fem Dimension (0 - 1, højere score betyder bedre resultat)
|
før operationen, ved 1 år postoperativt, og ved 5 år postoperativt
|
|
livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: før operationen, ved 1 år efter operationen og ved 5 år efter operationen
|
Europæisk livskvalitet visuel analog skala (0 - 100, højere score betyder bedre udfald)
|
før operationen, ved 1 år efter operationen og ved 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In Kyu Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Department of Thoracic and Cardiovascular Surgery
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære manifestationer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Lungeneoplasmer
- Sarkopeni
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 800-20210011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .