Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortopedická manuální terapie versus pěnový válec na flexibilitě, kloubním rozsahu pohybu, rm a vertikálním skoku

27. října 2022 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky ortopedické manuální terapie zaměřené na hledání v kombinaci s pěnovým válcem na flexibilitu dolních končetin a svalovou sílu u atletů kolumbijských univerzit: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Ortopedická manuální terapie (OMT) je jedním z oborů fyzioterapie, který má méně důkazů o svém působení a účinnosti, ale ti, kteří měli možnost ji aplikovat nebo získat, znají její velké výhody. V současné době celosvětově jde přístup k fyzioterapii ruku v ruce s pokyny TMO, ale v Kolumbii to není vidět stejným způsobem. Cílem tohoto TFM je porovnat účinky orientačně orientované ortopedické manuální terapie kombinované s Foam Roller s účinky samotného Foam Roller, konkrétně z hlediska svalové síly a flexibility dolních končetin u kolumbijských sportovců. Za tímto účelem bude provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie se dvěma skupinami, které podstoupí různé intervence. K měření proměnných bude použit protokol CMJ jump s Optogait a Wells nebo testem sedni a dosah.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum odpovídá experimentální studii, slepé randomizované kontrolované klinické studii, kde bude hodnoceno celkem 87 osob, mužů a žen, plnoletých, vysokoškolských sportovců kolektivních oborů, rozdělených do 2 skupin: experimentální skupina dostane terapii s pěnovým válečkem a s manuální terapií orientovanou na nález (n = 44) po dobu 8 týdnů, zatímco kontrola (n = 43) dostane pouze ošetření pěnovým válečkem. Proměnné budou měřeny zařízením a protokoly validovanými v obou skupinách. Vyhodnocení bude provedeno na začátku intervence a ihned po skončení této doby, přičemž všechna data budou sjednocena v Excelu a každému bude přidělen kód pro zachování soukromí účastníků. Jako nezávislé proměnné budou brány sociodemografická data, jako výsledná proměnná se získá maximální opakování (RM) podle protokolu maximálního opakování, rozsah pohyblivosti kloubů pomocí aplikace goniometer pro na iPhone XR, flexibilita s Sit & Reach ve V a vertikální skok měřený pomocí OptoGait. Všechny proměnné budou měřeny před a po intervenci. V důsledku toho se očekává, že manuální terapie bude generovat větší efekty na sportovní výkon univerzitních sportovců v kolektivních disciplínách. Na základě statistických procesů budou data zpracována a bude vyhodnoceno, zda existují významné rozdíly v rámci skupin a mezi nimi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
87

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Pereira, Kolumbie
        • Andina Area University Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Být aktivní v některém ze společných sportovních programů ústředí Fundación Universitaria del Área Andina Pereira - Kolumbie.
  • Dobrovolně přijmout účast ve studii.
  • Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Máte zranění dolní končetiny, které může ovlivnit flexibilitu nebo svalovou sílu.
  • Odmítněte se zúčastnit studie.
  • Být mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina (EG) po provedení počátečních měření a podepsání informovaného souhlasu bude podrobena 8týdennímu intervenčnímu plánu se 2 sezeními týdně, kdy obdrží 1 MTOH a 1 pěnový válec v přerušovaných dnech. MTOH spočívá nejprve v hodnocení struktur, které mají omezení, ať už jde o měkké tkáně nebo klouby, které mají být později ošetřeny specifickou manuální technikou. K tomu se používají metody hodnocení založené na Kaltenbornu, pokud jde o klouby, a Pilat při zaměření na měkké tkáně. Intervence nepřekročí 20 minut na předmět. V případě pěnového válce budou subjekty provádět skluzy na přístroji s použitím své tělesné hmotnosti na následujících svalech: kvadriceps, hamstringy, gastrocnemius a tensor fascia lata po dobu 60 sekund se 3 opakováními pro každý z nich. Každé opakování bude mít přestávku 30 sekund, bude se provádět na obou dolních končetinách.
Jiný: Nálezově orientovaná ortopedická manuální terapie kombinovaná s pěnovým válečkem
Slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie, kde bude hodnoceno celkem 87 osob, mužů a žen, plnoletých, vysokoškolských sportovců kolektivních oborů. Experimentální skupina bude dostávat terapii pěnovým válečkem a manuální terapii řízenou nálezy (n = 44) po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Po provedení měření provedou 2 sezení s pěnovým válečkem týdně podle stejných indikací vyjádřených v experimentální skupině.
Jiný: Ošetření pěnovým válečkem
Subjekty budou provádět skluzy na přístroji pomocí své tělesné hmotnosti na následujících svalech: kvadriceps, hamstringy, gastrocnemius a tensor fascia lata po dobu 60 sekund se 3 opakováními pro každý z nich. Každé opakování bude mít přestávku 30 sekund, bude se provádět na obou dolních končetinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Sit and reach neboli Wellsův test je test běžně používaný k měření flexibility hamstringových svalů a zadních svalů obecně (Mayorga-Vega et al., 2014). Tento test bude proveden podle pokynů American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000). Tento test spočívá v umístění hodnocené osoby vsedě na podlahu před krabici s nohama položenými na ní bez jakékoli obuvi, s koleny plně nataženými, na krabici je umístěna destička s metrem, na kterou se osoba hodnocený musí položit ruce, později provedou maximální flexi trupu ve snaze překonat co největší vzdálenost horními končetinami, aniž by změnili zbytek polohy, pokud osoba nedosáhne na desku, změří se chybějící vzdálenost, aby byla schopna kontaktovat jej a bude prezentována jako záporná hodnota.
Až dvanáct týdnů
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Použije se aplikace goniometer pro dostupná pro iphone. Tento nástroj byl již dříve testován a ověřen v latinskoamerické populaci (Barboza et al., 2020). K tomu bude mobilní zařízení umístěno systémem popruhů, které zajistí polohu zařízení na segmentu pro generování posunutí, jakmile se jedinec nachází ve výchozí pozici, bude v aplikaci vybrán počáteční bod, aby pak proveďte pohyb. Mobilní zařízení poté změří posun a poskytne měření ve stupních (°), které bude zaznamenáno.
Až dvanáct týdnů
Svalová síla
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Optogate bude použit po skokovém testu CMJ, ve kterém se subjekt postaví uprostřed optických led pásků nástroje, zaujme polohu flexe kolena a kyčle, kde kolenní kloub svírá úhel 90°, aby bylo zajištěno, že bude provedeno tímto způsobem, bude se měřit ručním goniometrem a bude umístěno lano, které dá subjektu podnět, když bude ve správné poloze. Kromě toho musíte položit ruce v pas a provést skok jediným pohybem, plynule a bez přerušování, před provedením měření se subjekt bude moci seznámit s testem v prvním sezení. Ve dnech měření budou povoleny 3 seskoky a ten s nejvyšším skóre bude považován za platný.
Až dvanáct týdnů
Svalová síla
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Síla bude měřena pomocí testu 1RM, validovaného v různých populacích, bez ohledu na pohlaví nebo věk (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020). Pro výpočet 1RM dostanou subjekty nejprve adaptační sezení, kde si zvyknou na gesto s nízkou zátěží, aby po 2 dnech mohly provést skutečný test. Vlastní test se bude skládat ze zahřátí s nízkým odporem s 10 opakováními cviku, poté bude zátěž progresivně zvyšována až do selhání, bez ohledu na dané slovní posílení. Opakování bude považováno za úspěšné, když subjekt provede celý rozsah pohybu bez výrazných fascikulace nebo kompenzačních pohybů. RM bude stanovena v 5 pokusech pro všechny subjekty, všechny podle pokynů National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • "University of Jaén"

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení