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Terapia manuale ortopedica vs rullo di schiuma su flessibilità, range di movimento articolare, rm e salto verticale

27 ottobre 2022 aggiornato da: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effetti della terapia manuale ortopedica orientata alla ricerca combinata con rullo di schiuma sulla flessibilità degli arti inferiori e sulla potenza muscolare negli atleti universitari colombiani: uno studio clinico controllato randomizzato

La Terapia Manuale Ortopedica (OMT) è una delle branche della fisioterapia che ha meno evidenze circa la sua azione ed efficacia, ma chi ha avuto modo di applicarla o riceverla ne conosce i grandi benefici. Attualmente, in tutto il mondo, l'approccio dato alla fisioterapia va di pari passo con le linee guida del TMO, ma in Colombia non è visto allo stesso modo. L'obiettivo di questo TFM è confrontare gli effetti della terapia manuale ortopedica orientata alla ricerca combinata con Foam Roller rispetto agli effetti del solo Foam Roller, in particolare in termini di potenza muscolare e flessibilità degli arti inferiori negli atleti colombiani. Per questo, verrà condotto uno studio clinico controllato randomizzato con due gruppi che subiranno interventi diversi. Per misurare le variabili, verrà utilizzato il protocollo di salto CMJ con Optogait e Wells o sit and reach test.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa ricerca corrisponde a uno studio sperimentale, una sperimentazione clinica controllata randomizzata alla cieca, dove verranno valutate un totale di 87 persone, uomini e donne, maggiorenni, atleti universitari di discipline collettive, distribuite in 2 gruppi: il gruppo sperimentale riceverà la terapia con foam roller e con terapia manuale guidata da reperti orientati (n=44) per 8 settimane, mentre il controllo (n=43) riceverà solo il trattamento foam roller. Le variabili saranno misurate con apparecchiature e protocolli validati in entrambi i gruppi. Le valutazioni saranno fatte all'inizio dell'intervento e subito dopo la fine di questo periodo, tutti i dati saranno unificati in un Excel, assegnando un codice a ciascun individuo per mantenere la privacy dei partecipanti. Come variabili indipendenti verranno presi i dati sociodemografici, come variabile di risultato si otterrà la Maximum Repetition (RM) seguendo il protocollo di una massima ripetizione, il range di mobilità articolare utilizzando l'app goniometer pro su un iPhone XR, la flessibilità con il Sit & Reach in V e il salto verticale misurato con OptoGait. Tutte le variabili saranno misurate prima e dopo l'intervento. Di conseguenza, la terapia manuale dovrebbe generare maggiori effetti sulle prestazioni sportive degli atleti universitari nelle discipline collettive. Sulla base di processi statistici, i dati verranno elaborati e verrà valutato se vi siano o meno differenze significative all'interno e tra i gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
87

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Pereira, Colombia
        • Andina Area University Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 18 anni di età.
  • Essere attivo in uno qualsiasi dei programmi sportivi congiunti della sede della Fundación Universitaria del Área Andina Pereira - Colombia.
  • Accettare volontariamente la partecipazione allo studio.
  • Firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere una lesione agli arti inferiori che può influire sulla flessibilità o sulla potenza muscolare.
  • Rifiuta di partecipare allo studio.
  • Avere meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale (EG) dopo aver effettuato le misurazioni iniziali e aver firmato il proprio consenso informato sarà sottoposto a un piano di intervento di 8 settimane con 2 sessioni a settimana in cui riceveranno 1 MTOH e 1 Foam roller in giorni discontinui. MTOH consiste nel valutare prima le strutture che presentano restrizioni, siano esse tessuti molli o articolazioni, per poi essere trattate con una specifica tecnica manuale. Per questo, vengono utilizzati metodi di valutazione basati su Kaltenborn quando si tratta di articolazioni e Pilat quando ci si concentra sui tessuti molli. Gli interventi non supereranno i 20 minuti per argomento. Per il rullo di schiuma, i soggetti eseguiranno diapositive sullo strumento utilizzando il loro peso corporeo sui seguenti muscoli: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e tensore della fascia lata, per 60 secondi con 3 ripetizioni per ciascuno. Ogni ripetizione avrà un periodo di riposo di 30 secondi, questo sarà fatto su entrambi gli arti inferiori.
Altro: Trattamento di terapia manuale ortopedica orientato alla ricerca combinato con rullo di schiuma
Sperimentazione clinica controllata randomizzata alla cieca, dove saranno valutate un totale di 87 persone, uomini e donne, maggiorenni, atleti universitari di discipline collettive. Il gruppo sperimentale riceverà terapia con rullo di schiuma e terapia manuale guidata dai risultati (n = 44) per 8 settimane.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Dopo aver effettuato le misurazioni, eseguiranno 2 sessioni di foam roller a settimana seguendo le stesse indicazioni espresse nel gruppo sperimentale.
Altro: Trattamento con rulli in schiuma
I soggetti eseguiranno diapositive sullo strumento utilizzando il loro peso corporeo sui seguenti muscoli: quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e tensore della fascia lata, per 60 secondi con 3 ripetizioni per ciascuno. Ogni ripetizione avrà un periodo di riposo di 30 secondi, questo sarà fatto su entrambi gli arti inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Il sit and reach o test di Wells è un test comunemente utilizzato per misurare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia e dei muscoli posteriori in generale (Mayorga-Vega et al., 2014). Questo test sarà effettuato seguendo le linee guida dell'American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000). Questo test consiste nel posizionare la persona valutata seduta per terra davanti ad una scatola con i piedi appoggiati su di essa senza alcun tipo di calzatura, mantenendo le ginocchia completamente distese, sulla scatola è presente una piastra con un metro a nastro su cui la persona valutati devono appoggiare le mani, successivamente eseguiranno una massima flessione del tronco cercando di coprire la maggior distanza possibile con gli arti superiori senza alterare il resto della posizione, se la persona non può raggiungere la pedana, verrà misurata la distanza mancante per poter per contattarlo e sarà presentato come un valore negativo.
Fino a dodici settimane
Gamma articolare di movimento
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Verrà utilizzata l'applicazione goniometer pro disponibile per iphone. Questo strumento è stato precedentemente testato e convalidato nella popolazione latina (Barboza et al., 2020). Per questo, il dispositivo mobile sarà posizionato con un sistema di cinghie che assicurerà la posizione dell'attrezzatura sul segmento per generare lo spostamento, una volta che l'individuo si trova nella posizione di partenza, il punto iniziale verrà selezionato nell'applicazione per quindi eseguire il movimento. Il dispositivo mobile misurerà quindi lo spostamento e fornirà una misura in gradi (°) che verrà registrata.
Fino a dodici settimane
Potenza muscolare
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
Verrà utilizzato l'Optogate, a seguito del test di salto CMJ, in cui il soggetto si trova al centro delle strisce led ottiche dello strumento, adotta una posizione di flessione del ginocchio e dell'anca dove l'articolazione del ginocchio forma un angolo di 90°, per far sì che sarà fatto in questo modo, verrà misurato con un goniometro manuale e verrà posizionata una corda per dare uno stimolo al soggetto quando si trova nella posizione corretta. Inoltre si dovranno mettere le mani in vita ed eseguire il salto in un unico movimento, fluido e senza interruzioni, prima di prendere le misure il soggetto potrà prendere confidenza con il test, nella prima seduta. Nelle giornate di misurazione saranno consentiti 3 lanci e sarà considerato valido quello con il punteggio più alto.
Fino a dodici settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino a dodici settimane
La forza sarà misurata attraverso il test 1RM, convalidato in diverse popolazioni, indipendentemente dal sesso o dall'età (Grgic, Lazinica, Schoenfeld e Pedisic, 2020). Per il calcolo dell'1RM, i soggetti riceveranno prima una sessione di adattamento, dove si abitueranno al gesto con basso carico in modo che dopo 2 giorni possano eseguire il vero test. Il test vero e proprio consisterà in un riscaldamento a bassa resistenza eseguendo 10 ripetizioni dell'esercizio, poi il carico verrà progressivamente aumentato fino al verificarsi del cedimento, indipendentemente dal rinforzo verbale dato. Una ripetizione sarà considerata riuscita quando il soggetto esegue l'intera gamma di movimento senza fascicolazioni significative o movimenti compensatori. Il RM sarà determinato in 5 tentativi per tutti i soggetti, tutti seguendo le linee guida della National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
Fino a dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Jaén

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • "University of Jaén"

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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